實驗室動物房設計標準

根據我國實驗動物管理規定，實驗動物房應遠離噪聲、汙染源和廠區下風。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還為(wei) 需要實驗室工作人員提供一個(ge) 舒適、而良好的工作環境。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔淨度標準不同，例如國內(nei) 標準I級層流手術室的標準為(wei) 潔淨度5級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為(wei) 潔淨度6級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為(wei) 潔淨度7級，每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室規劃無菌試驗室-潔淨實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建築布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體(ti) 供應、電氣設計、集中控製、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方麵內(nei) 容。同時要有綠色隔離區，既不能讓廠區影響實驗室動物房的環境，也不能讓實驗室動物房汙染廠區環境。

根據微生物控製標準，實驗動物可分為(wei) 四個(ge) 層次：一級為(wei) 普通動物(簡稱CV)，飼養(yang) 環境為(wei) 開放係統，無空氣清潔要求，二級為(wei) 清潔動物(簡稱CL)，飼養(yang) 環境為(wei) 半屏蔽係統，空氣清潔度為(wei) 10萬(wan) ，第三級為(wei) 無特異性病原體(ti) 動物(簡稱SPF)，簡稱SPF，簡稱為(wei) 保護係統，空氣潔淨度為(wei) 10000。第四級為(wei) 無菌動物(簡稱GF)，其繁殖環境為(wei) 隔離係統，空氣潔淨度要求為(wei) 100級。

目前，在國內(nei) 醫藥生產(chan) 行業(ye) 中用於(yu) 檢驗藥物質量的實驗動物通常是清潔動物（CL）。

實驗室動物房環境標準

在我國,清潔動物(CL)的飼育環境要求為(wei) 半屏蔽係統,其具體(ti) 指標為(wei) :溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,係統內(nei) 壓力梯度20Pa,空氣潔度為(wei) 十萬(wan) 級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數20個(ge) /皿。

實驗室平麵布置內(nei) 容

實驗動物房布置的關(guan) 鍵是人、物、動物和汙垢不受汙染。布置實驗動物房的原則是在人員進入時提供更多的清潔衣物設施、物品入境時的消毒滅菌設施、待檢查的房間、檢疫室和動物身體(ti) 、汙垢走廊和專(zhuan) 用土壤臨(lin) 時儲(chu) 藏室供外國動物入境。

清潔級實驗動物房平麵布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等淨化設施;物品儲(chu) 存、消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施;潔淨走廊、汙物走廊和汙物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。