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建立實驗室管理體係,6步走!

華銳淨化 / 2020-05-17 15:57:38 / 閱讀次
建立實驗室管理體係,6步走! 建立實驗室管理體係,6步走!

實驗室依據ISO/IEC17025建立管理體(ti) 係其實並不難,完成文件編製、人員培訓、體(ti) 係試運行、內(nei) 審與(yu) 管理評審工作,即可初步建立實驗室的管理體(ti) 係

1.?文件編製

文件編寫(xie) 小組按ISO/IEC17025要求編製文件。文件層次一般分為(wei) 四層:質量手冊(ce) ,程序文件,作業(ye) 指導書(shu) ,操作規程,記錄和表單。

文件編製的工作量較大,關(guan) 聯性強,切忌照抄照搬,要量體(ti) 裁衣。文件編製過程實際上也是規範流程的過程。文件編製時,應同步考慮質量方針、質量目標。

2.?文件發布

發布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經過管理層審批,發布質量手冊(ce) 和程序文件,第二層和第一層文件(作業(ye) 指導書(shu) ,操作規程,記錄和表單)也要陸續發布生效。

3.?人員培訓

根據需求製定培訓計劃。文件編寫(xie) 人員對各部門骨幹進行管理體(ti) 係文件的培訓。組織各部門骨幹學習(xi) 認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。製定關(guan) 鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續培訓,保存關(guan) 鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方麵的培訓。

4.?管理體係實施

各部門按體(ti) 係文件要求實施運行,規範填寫(xie) 記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發現的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規範現有的做法,避免出現文件與(yu) 實際運行“兩(liang) 層皮”的現象,實施後要適時開展自查。

5.?內部審核

內(nei) 審的目的是驗證管理體(ti) 係運作是否持續符合管理體(ti) 係文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內(nei) 審小組,編製內(nei) 審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與(yu) 文件/認可準則的符合程度,發現不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nei) 審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nei) 審結果要上報管理層。

6.?管理評審

目的是確保體(ti) 係持續適用和有效,並進行必要的變更或改進。一般采取會(hui) 議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持

管理評審的輸入為(wei) :質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內(nei) 審結果和外審結果;質量監督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。

管理評審的輸出:提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。

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