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近日,在法國總理貝爾納·卡澤納夫的見證下,中國合格評定國家認可委員會(hui) 向中國科學院武漢病毒研究所頒發了我國第一張生物安全四級實驗室國家認可證書(shu) ,這標誌著我國已經建成了國際上最高等級生物安全防護水平的實驗設施,具備了開展烈性病原體(ti) 研究與(yu) 檢測的硬件條件,在烈性傳(chuan) 染病研究、防控、生物恐怖防範等領域實現了新的重大突破。
據介紹,中科院武漢生物安全四級實驗室的建設,是2004年中法兩(liang) 國《關(guan) 於(yu) 預防和抗擊新發傳(chuan) 染病的科技合作協定》的核心內(nei) 容,也是國家發展改革委批複立項的國家重大科技基礎設施。在中法兩(liang) 國政府和專(zhuan) 家的共同努力下,曆經10餘(yu) 年設計建設而成,對增強我國應對重大新發、突發傳(chuan) 染病預防控製能力,提升抗病毒藥物及疫苗研發等科研能力將起到基礎性的關(guan) 鍵技術支撐作用,意義(yi) 重大。
此次法國總理貝爾納·卡澤納夫應中國國務院總理李克強之邀訪華,武漢生物安全四級實驗室是他武漢行程的首站。貝爾納·卡澤納夫總理在武漢頒證儀(yi) 式上強調,中法合作中科院武漢生物安全四級實驗室順利建成,是落實中法關(guan) 於(yu) 預防和應對新發傳(chuan) 染病合作的一個(ge) 裏程碑,該實驗室通過中國國家認可機構的認可,對於(yu) 中法雙方的合作也是至關(guan) 重要。同時,他正式宣布法國政府在今後5年內(nei) 將每年資助100萬(wan) 歐元用於(yu) 支持中法生物安全科技合作。
高級別生物安全實驗室作為(wei) 生命科學領域的核心技術,與(yu) 核武器、航空母艦、大飛機一樣,是國之重器,體(ti) 現了一個(ge) 國家的核心競爭(zheng) 力。麵對日趨複雜多變的國際生物安全形勢,我國已將生物安全納入國家安全的戰略範疇。尤其是生物安全四級實驗室,屬於(yu) 國家生物安全體(ti) 係的基礎,是專(zhuan) 用於(yu) 烈性傳(chuan) 染病研究的實驗設施,也是人類迄今為(wei) 止生物安全防護等級最高的實驗室,被少數發達國家作為(wei) 限製和威懾他國的工具,禁止相關(guan) 技術出口。按照世界衛生組織(WHO)、世界動物衛生組織(OIE)和我國衛生計生委等政府主管部門的相關(guan) 要求,像埃博拉、馬爾堡、拉沙熱等這類最危險活病毒的培養(yang) 、檢測和研究等活動,隻有在生物安全四級實驗室裏才能進行。
生物安全實驗室認可製度是在我國遭受SARS病毒之後,為(wei) 補足實驗室生物安全技術的短板,在科技部、農(nong) 業(ye) 部、衛生計生委、質檢總局和軍(jun) 事醫學科學院的積極組織協調下,軍(jun) 民聯合,共同攻關(guan) ,逐步建立起來的我國特有的國家認可製度。2004年國務院發布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》明確規定,從(cong) 事病原微生物活動的實驗室應符合國家強製性生物安全標準和相關(guan) 法規的要求,其中三級、四級生物安全實驗室必須通過實驗室國家認可。我國生物安全實驗室認可製度實施以來,認可委員會(hui) 在推動我國高致病微生物實驗室的建設、運行和管理中發揮了積極、重要的作用。
一是推動我國高致病微生物實驗室建設的標準化和規範化。認可委員會(hui) 充分發揮認可的技術優(you) 勢,確保實驗室設計、設備安裝調試、體(ti) 係建設等各個(ge) 環節都能夠符合高級別生物安全實驗室的相關(guan) 標準和建設理念。通過認可手段,進一步推動實驗室規範化建設和運行,為(wei) 提高實驗室防護水平和能力、完善實驗室標準化體(ti) 係、規範實驗室管理、提升我國相關(guan) 設備設施製造能力以及促進國際科技合作提供支撐。
二是有利於(yu) 促進我國高級別生物安全實驗室規劃的落實。圍繞國家戰略需求和生物安全科技發展趨勢,生物安全實驗室認可製度在疫病防控、生物反恐、國際活動安保、抗震救災中發揮了積極且重要的作用。目前,我國已經規劃出高級別生物安全實驗室網絡框架,武漢生物安全四級實驗室是我國首家獲得認可的生物安全四級實驗室。此外,還有近50家生物安全三級實驗室和20餘(yu) 家生物安全二級實驗室通過了認可。伴隨《高級別生物安全實驗室體(ti) 係建設規劃(2016~2025年)》的出台,我國生物安全保障體(ti) 係將進一步完善。
三是為(wei) 其他正在建設或擬建的同類實驗室的設計、建設和管理提供了切實可行的經驗。武漢生物安全四級實驗室獲認可的實踐,不僅(jin) 為(wei) 建設中的高級別生物安全實驗室提供了可借鑒、可複製、可推廣的經驗,而且有助於(yu) 政府部門進一步加強實驗室管理的政策法規製度建設,進一步明確實驗室的建設、運行、維護的相關(guan) 標準和準入條件,保障實驗室體(ti) 係健康發展。