GMP潔淨室與(yu) 其他工業(ye) 潔淨室有所不同，特別是無菌生產(chan) ，不僅(jin) 要控製空氣中一般的懸浮狀態的氣溶膠粒子，還要控製活微生物數，即提供所謂的“無菌”環境（無菌室）。當然“無菌”是相對的，它可以用無菌保證率STA（SteriltyAssuranceLevel）來表示。
GMP潔淨室獲得無菌空間的方法大致可以分為(wei) 兩(liang) 大類：
1、滅菌
利用加熱（幹熱、濕熱）、化學試劑（如甲醛、環氧已烷）、臭氧、射線（如紫外燈照射）等方法，使空氣中細菌的蛋白質變性以滅菌。
2、除菌
利用過濾介質（如各類空氣過濾器、高效過濾器）或靜電除塵法將空氣中塵埃、雜菌、予以捕集截留。
事實上，工業(ye) 應用的除菌方法往往也不是單一的，而是兩(liang) 者的結合，對於(yu) 流動的空氣（如HVAC係統、壓縮空氣）常采用過濾介質除菌，而對於(yu) 靜止環境內(nei) 空氣，常采用滅菌法，用於(yu) 無菌室、培養(yang) 室、傳(chuan) 遞窗、衣服等的滅菌。
按理說，在HVAC係統中，送入經高效過濾器過濾的空氣，可以使房間的活微生物數控製在規定的範圍內(nei) 。其實不然，實際生產(chan) 時，由於(yu) 機器的運行、人員的進出，建築物的表麵均會(hui) 產(chan) 生塵粒，從(cong) 而滋生細菌並極易再吹落，
特別是人員的四大汙染，如下：
a.一個(ge) 人每小時約散發1000隻死皮細胞（等價(jia) 於(yu) 20μm大小的粒子）因此無菌室的室內(nei) 建築材料、潔淨服裝的洗滌、晾幹、包裝必須在潔淨環境中進行；
b.無菌衣要經高溫消毒滅菌；人員、設備、儀(yi) 器進入無菌室應伯嚴(yan) 格的消毒滅菌處理；
c.人手需用消毒藥物或噴灑；
d.定期進行室內(nei) 消毒滅菌操作。
所以不管是GMP潔淨室還是其他類型潔淨室，隻要是要求無菌空間的，本文所講都是適用的，具體(ti) 到每個(ge) 潔淨工程的項目又還會(hui) 有千奇百怪的問題，可能你想都想不到，隻有真正有實踐經驗的團隊才可能更加輕鬆的應對這一些列難題。
