如何管理淨化工程的設備-醫用淨化工程有限公司

1.與(yu) 設備接駁的主固定喉管須指明喉管內(nei) 物料的名稱及流向。淨化實驗室均已通過醫藥潔淨檢測中心檢測，為(wei) 萬(wan) 級潔淨實驗室。主要開展項目為(wei) ：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節係統必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節約能源與(yu) 資源，保證環境的質量和安全，為(wei) 實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。實驗室淨化參與(yu) 多個(ge) 醫療重點課題的實驗和臨(lin) 床研究，同時參加國際會(hui) 議和國內(nei) 重點峰會(hui) 論壇，為(wei) 當今的細胞免疫治療和癌症/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔淨實驗必須控製實驗室的潔淨度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的淨化要求。其中排風係統是重點，對於(yu) 保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內(nei) 汙染排風起著重要的作用。潔淨實驗室確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個(ge) "正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。

2。純化水和注射用水的製備、儲(chu) 存和分配應防止微生物的生長和汙染。儲(chu) 罐和管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角和盲管。儲(chu) 罐和管道需要定期清洗和消毒。注射用水箱的通風口應設置疏水除菌過濾器，不脫落纖維。注射用水可儲(chu) 存在80℃以上、65℃以上或4℃以下。

三。淨化工程生產(chan) 、檢驗所用的儀(yi) 器、儀(yi) 表、計量器具、稱重器具的適用性和精度，應符合生產(chan) 、檢驗的要求，並有明顯的合格標誌，並定期檢查。

4。生產(chan) 設備應有明顯的狀態標識，並定期維護、保養(yang) 和驗證。設備安裝、維護、保養(yang) 的操作不得影響產(chan) 品質量。如有可能，應將不合格的設備移出生產(chan) 區，並在移出前做好標識。

淨化工程生產(chan) 和檢驗設備應有使用，維護和保養(yang) 記錄，並由專(zhuan) 人管理。藥品生產(chan) 企業(ye) 應采取預防汙染的衛生措施，發展各種衛生管理製度，由專(zhuan) 人負責處理。

(五)根據藥品生產(chan) 車間的生產(chan) 要求、空氣潔淨度、工序和崗位要求，製定設備、容器等清洗規程。內(nei) 容應包括清洗方法、程序、間隔時間、使用的清洗劑或消毒劑、清洗方法和清洗工具的存放地點。

(六)非生產(chan) 物品和個(ge) 人雜物不得存放在淨化工程的生產(chan) 區。生產(chan) 中的廢物應及時處理。