潔淨動物實驗室設計標準及要求

潔淨動物實驗室設計標準及要求

目前，隨著中國GMP的深入實施和WTO的到來，國內(nei) 藥品生產(chan) 企業(ye) 越來越意識到擁有符合GMP要求的現代藥品生產(chan) 環境的重要性，並且能夠符合國際標準。成都手術室淨化公司確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個(ge) "正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。成都手術室裝修公司采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於(yu) 各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個(ge) 潔淨舒適的手術空間環境。由於(yu) 手術室要嚴(yan) 格控製低細菌數及低麻醉氣體(ti) 濃度，所以層流超淨裝置的穩定性是層流淨化手術室的重要驗收指標。成都實驗室裝修公司高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關(guan) 節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。未來。廣大的製藥企業(ye) 已經在生產(chan) 工廠的轉型和更新方麵投入了大量資金。作為(wei) 確保藥品生產(chan) 質量的重要配套檢測設施之一，實驗動物屋已成為(wei) 實施GMP的重要內(nei) 容之一。在這裏，結合我們(men) 為(wei) 一些醫院和企業(ye) 設計的實驗動物房，以及國內(nei) 實驗動物管理的規定，我們(men) 總結了現有藥品製造商中最常用的實驗動物房的設計和裝飾。討論。

目前,國內(nei) 藥品生產(chan) 行業(ye) 用於(yu) 檢驗藥品質量的實驗動物通常為(wei) 二級即為(wei) 清潔動物(CL)。

1. 清潔動物(CL)的飼育環境要求為(wei) 半屏蔽係統,其具體(ti) 指標為(wei) :溫度18～29℃,相對濕度40～80%,換氣次數8～15次/h,氣流速度≤0.25m/s,係統內(nei) 壓力梯度20Pa,空氣潔度為(wei) 十萬(wan) 級,噪聲≤50dB,工作照度150～300lx,動物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數20個(ge) /皿。

2. 平麵布置

3.實驗動物房布置的關(guan) 鍵在於(yu) 人員、物品、動物以及汙物進出不能相汙染。布置實驗動物房的原則是需設有人員進入時的淨化更衣設施,物品進入時的消毒滅菌設施,還要有外來動物進入的待檢室、檢疫室,以及動物屍體(ti) 、汙物運出的汙物走廊和專(zhuan) 用的汙物暫存間。

清潔級實驗動物房平麵布置如圖所示,主要包括:人員換鞋、更衣、洗衣等淨化設施;物品儲(chu) 存、消毒、滅菌等準備設施;動物檢疫、飼育、觀察等實驗設施;潔淨走廊、汙物走廊和汙物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設施。

(1)人員淨化設施:包括換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更潔淨服房間、脫潔淨服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。人員由人出入口進入,在換鞋存雨具房間換鞋存雨具及其它物品,然後進入更外衣室換工作服後進入各個(ge) 工作崗位;進入潔淨區的人員再經過洗手、換鞋、更潔淨服後,進入潔淨走廊,然後進入各個(ge) 工作崗位;工作結束後,人員由緩衝(chong) 室進入汙物走廊,然後進入脫潔淨服房間脫掉髒潔淨服,再進入更外衣室換外衣,換鞋後由人流出入口離開。髒衣服在洗衣消毒室洗滌消毒後,送入存衣室儲(chu) 存備用。

(2)物品準備設施:包括儲(chu) 存間、飼料加工間、外準備室、內(nei) 準備室。