潔淨室設計在製造的過程中扮演著十分重要的角色，它已經成為(wei) 很多藥企的標配，不僅(jin) 能夠為(wei) 藥品生產(chan) 以及工作人員提供一個(ge) 安全、良好、適宜的內(nei) 部環境，同時還能夠避免藥品出現交叉汙染的可能性。而且，我國將在2018年的7月份頒發最新的潔淨室標準，為(wei) 企業(ye) 提供有價(jia) 值的參考信息。
自從(cong) 越來越多的藥企開始執行GMP標準以後，潔淨室設計變得越來越重要，它在整個(ge) 工程項目當中起著承上啟下的作用。整個(ge) 空間要確保空氣潔淨度能夠達到規定的級別，並可供人員在裏麵活動，在這個(ge) 區域的牆壁、地麵以及吊頂上，要求表麵光滑，做到無裂縫、無細孔、不揚塵以及容易清潔。
同時，潔淨室設計的燈具也要求是潔淨型，采用鑲入式設計且光通量為(wei) IP55級別，確保整個(ge) 環境不容易積聚靜電，采用容易清洗和有耐腐蝕特性的材料打造而成。為(wei) 了能夠達到檢測的標準，潔淨室設計時換氣口要滿足60次/小時的頻率，才能確保經過高效過濾器的時候，讓大氣塵源的濃度符合要求。
既然目前有標準已經出台，對於(yu) 潔淨室設計檢測則更有指導意義(yi) ，對於(yu) 不同檢測儀(yi) 器校準會(hui) 有更加明確的要求，儀(yi) 器的進度越高，誤差值會(hui) 變小，製藥環境以及產(chan) 品的質量會(hui) 更加有保證。如果在設計的過程中，每一個(ge) 標準都沒有達到要求，那麽(me) 藥品的質量就難以得到保證，患者的健康也會(hui) 受到威脅。
