每一所建築設計都有著自己的資質，在潔淨室建設過程中這方麵的要求也不少，還有就是潔淨室資質要求很高，因為(wei) 要達到潔淨的原則，所以說達標資質必須切合實際，馬虎不得。
潔淨室要符合靜態和動態標準
在潔淨區資質上有著特殊要求，在設計上必須符合靜態和動態標準，所謂靜態就是在運行中，沒有操作人員在場的情況下，可達到潔淨的要求。動態就是生產(chan) 設施按預定模式操作，並有操作人員操作狀態下可達到潔淨的要求，這些都是硬性要求，如果不達標的話就不可能是合規的潔淨室。還有就是人員操作結束之後，撤離現場並經自淨後，其區域可達靜態標準。而直接暴露在環境中的微粒測試可達到A級標準。無菌操作所處環境級別應為(wei) D級標準。
確認潔淨級別
在潔淨室操作中確認級別之時，可使用便攜式塵埃粒子計數器進行檢驗，這樣就可避免了遠程采樣中大於(yu) 等於(yu) 5.0μm的沉降。而在潔淨室的單向流係統之中，就可采用等動力學取樣頭測試，如果合格的話潔淨室也就有了相關(guan) 資質。還有潔淨室在常規操作及培養(yang) 基模擬灌裝中也可測試，如果可以證明潔淨室達到了動態級別的話，那麽(me) 這樣的潔淨室也是達標的。
潔淨室資質有著許多具體(ti) 的指標，涉及了國標等級，也就是說隻要潔淨室達到了國家規定的指標等級的話，那麽(me) 這樣的潔淨室就具備了潔淨室資格，否則的話就是不合格的潔淨室，也就談不上合規不合規了。
