醫院潔淨手術部（手術室）行業市場規模及未來發展趨勢分析

  （1）醫院潔淨手術部及其發展概述

    醫院潔淨手術部采用現代空氣潔淨技術，組織科學的氣流形式，對手術室內(nei) 的空氣進行循環過濾，除去空氣中的塵埃和微生物，使手術室內(nei) 達到限定的細菌濃度和規定級別的空氣潔淨度，為(wei) 醫院提供潔淨的手術環境，可顯著降低病人的術後感染率，從(cong) 而提高手術質量，是手術室潔淨技術的一次革新。潔淨手術部的出現是現代醫學技術同工程技術相結合的一項成果，是醫院手術部發展過程中的一次重大進步。在規劃布局上，潔淨手術部是由潔淨手術室、潔淨輔助用房和非潔淨輔助用房組成的自成體(ti) 係的功能區域。在係統構成上，潔淨手術部由建築裝飾、手術室裝備配置、淨化空調係統、醫用氣體(ti) 係統、給排水係統、電氣係統、智能控製係統等組成。現代空氣潔淨技術的使用明顯降低了術後感染率，提高了手術質量，且其操作簡便，潔淨時間較短，提高了手術室利用率。

醫院潔淨手術部流程圖

資料來源：公開資料整理

    手術室是醫院醫療技術水平的集中體(ti) 現，承載了以手術治療危重病人的功能。自19世紀中葉至今，手術室的發展經曆了第一代手術室（分散性手術室）、第二代手術室（集中型手術室）、第三代手術室（潔淨手術室），並向第四代手術室（數字一體(ti) 化手術室）發展。

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    ①第一代手術室（分散性手術室）

    手術室的建立源於(yu) 19世紀中葉麻醉技術的發明。隨著細菌學、蒸汽滅菌法、手術室洗手法的完善以及口罩、手術衣的推廣使用，手術學得到進一步發展。

    1846年10月美國一綜合性醫院齒科進行首例吸入麻醉大手術，手術室就登上了曆史舞台。進入20世紀初，近代手術學得到了普及，每個(ge) 診療科室，都建立自己的手術室，手術室以分散的形式存在於(yu) 醫院內(nei) ，根據學科的需要，手術室內(nei) 配置相應的醫療器械。這種分散式手術室，在手術室發展史上存在了一個(ge) 較長的時期。

    ②第二代手術室（集中型手術室）

    20世紀中期以來，外科手術學有了進一步發展，手術室由分散存在的形式逐漸轉變為(wei) 集中形式。1937年在法國巴黎召開的萬(wan) 國博覽會(hui) ，展示了集中型手術室，現代模式的手術室正式創立。1955年東(dong) 京大學開設了第一個(ge) 手術部，將各專(zhuan) 科手術室都集中在手術部內(nei) 統一管理。1963年中央供應型的平麵布局手術部在美國問世。這種集中型的手術係統是手術室發展史上的一次革命，當代手術室基本都屬於(yu) 這種類型。

    ③第三代手術室（潔淨手術室）

    潔淨手術室是醫學技術同工程技術相結合的一次成果，是手術室發展過程中的一次重大進步。采用現代空氣潔淨技術，組織科學的氣流形式，對手術室內(nei) 的空氣進行循環過濾，除去空氣中的塵埃和微生物，為(wei) 手術部位提供潔淨的環境。

    現代空氣潔淨技術的使用明顯降低了術後感染率，提高了手術質量，且其操作簡便，潔淨時間較短，提高了手術室利用率，是手術室潔淨技術的一次革新。

    上世紀50年代，由於(yu) 微電子工業(ye) 、精密機械工業(ye) 的需要，產(chan) 生了“空氣潔淨技術”，這項技術問世後，立即受到醫學專(zhuan) 家和臨(lin) 床醫學工程專(zhuan) 家的重視。60年代中期，英國威根布市廷頓醫院的著名矯正專(zhuan) 家查理先生，首先將垂直層流淨化技術應用到手術中，使空氣中的細菌數量明顯減少。通過大量實驗和數據研究，發現空氣中的平均細菌計數、傷(shang) 口衝(chong) 洗洗液細菌計數等在空氣淨化手術中明顯低於(yu) 普通手術室。1966年，世界上第一間層流潔淨手術室在美國巴頓紀念醫院設立。

    ④第四代手術室（數字一體(ti) 化手術室）

    數字一體(ti) 化手術室是隨著微創手術以及信息化的發展而出現的。它最早出現在1992年的美國，當時為(wei) 了更好的規劃手術流程提高效率、空間利用率，減少感染風險，提高手術的標準化，並降低醫生職業(ye) 傷(shang) 害，通過懸吊係統、信號控製係統，進行各類手術相關(guan) 設備的規劃布局，完成了世界上第一間一體(ti) 化手術室的建設。隨著信息化係統的發展，為(wei) 了提高手術的成功率，全新一代的數字一體(ti) 化手術室在經過良好精確地設計後建造並投入使用，成功地實現了在手術中實時地調取病人各類影像診斷信息，並完成一些複雜手術的會(hui) 診與(yu) 示教記錄，實現了手術醫生、護士台、會(hui) 議室的遠程連接及手術過程中的協同控製。

    數字一體(ti) 化手術室采用磁共振成像介入的原理，向手術醫生提供動態的、變化的實時信息。實踐證明，動態的MR成像的實時引導是顱腦神經的外科手術必不可少的科學方法。該類信息化的手術室包含了醫院潔淨手術部所有的技術，但由於(yu) 涉及到更多的工程技術，在原有的傳(chuan) 統式手術中無法完成。

    隨著科技的進步，現有設備的數字化功能不斷提升，利用其數字化功能，結合計算機技術，數字一體(ti) 化手術室通過硬件和軟件的整合集成，使設備的使用功能更優(you) 化，更符合手術條件的需要，更適合現代手術技術和手術室操作規定的要求。數字一體(ti) 化手術室解決(jue) 方案可以幫助醫護工作人員在無菌區內(nei) 通過一個(ge) 觸摸顯示屏或在消毒區通過操作平台輕易地控製手術室內(nei) 的所有設備，並與(yu) 醫院內(nei) 的信息網絡連成一體(ti) ，從(cong) 而相互共享影像和數據，並通過視音頻係統與(yu) 外界進行交互式交流。

    （2）潔淨手術部市場規模及發展趨勢

    隨著住建部和國家質檢總局《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB 50333-2002文件的頒布，潔淨手術部因其科學化與(yu) 人性化的設計，對手術成功的重要幫助，越來越受到了醫院及社會(hui) 各界的高度重視。鑒於(yu) 我國社會(hui) 經濟與(yu) 醫療衛生事業(ye) 的實際情況，現階段潔淨手術室多集中於(yu) 發達地區城市中的綜合醫院、中醫院及專(zhuan) 科醫院。未來我國潔淨手術室也在逐漸推廣至欠發達地區的醫院。

    ①新建手術室市場情況

    由於(yu) 潔淨手術室能夠有效除去空氣中的塵埃和微生物，減少外源性院內(nei) 感染，提高手術成功率，得到了衛生部門、醫院和社會(hui) 的認可，近年來新建手術室中潔淨手術室的比例較高，且呈逐年上升趨勢。未來，我國新建潔淨手術室將保持高速增長。

    ②改建手術室市場情況

    我國改建潔淨手術室市場需求主要來自於(yu) 改建手術室與(yu) 更新手術室兩(liang) 個(ge) 領域。在改建潔淨手術室方麵，我國有超過80%的醫院建設於(yu) 2000年及以前。早期建成的手術室存在布局不合理、所用材料不符合規範要求、手術室內(nei) 的細菌含量較高、控製係統落後、清潔時間長等弊病，不能滿足現代醫院發展的需求。早期建成的手術室存在的主要問題如下：

    第一，手術室所用材料不符合現行規範要求；

    第二，手術室無淨化係統，手術室內(nei) 的細菌含量較高；

    第三，手術室控製係統落後，無法靈活獨立地控製手術室內(nei) 的溫度、濕度、風速、細菌濃度等各項參數。

    潔淨手術室的更新是指基於(yu) 設備設施的使用年限及醫學、醫療設備等學科進步的推動，對原有潔淨手術室從(cong) 設計、裝修裝飾、設備配置等方麵進行的大規模更新換代。手術室室內(nei) 空氣的潔淨度、設備的先進性直接關(guan) 係到病人的生命健康，為(wei) 保證各項設備設施的正常運行，並受醫學及醫療設備等學科發展的推動，潔淨手術室平均每10年需要更新一次。目前，發達國家的手術室幾乎全部為(wei) 潔淨手術室。根據我國社會(hui) 經濟及醫學的發展趨勢判斷，潔淨手術室在未來10年將逐步取代現有普通手術室，而手術室的平均使用壽命約為(wei) 10年，則2009年底我國各類醫院現有的11萬(wan) 間手術室將在未來10年間至少進行一次改建或更新，因此，未來我國現有手術室的改建及更新將具有非常大的市場規模。

    ③潔淨手術部總市場規模

    2002年我國發布了《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB 50333-2002，極大推動了國內(nei) 潔淨手術室的發展建設。我國潔淨手術室多建於(yu) 2003年及以後，現階段我國每年需要更新建設的潔淨手術室數量較少。2012年後，我國每年需更新的潔淨手術室數量將不斷增加，加上新建潔淨手術室的不斷普及，市場總規模不斷增大。2013年我國發布了修訂後的《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB50333-2013，總結了多年來醫院潔淨手術部建築設計的實踐經驗，積極采納科研成果，參考了國內(nei) 外技術標準。未來3年新建潔淨手術部市場規模增速達到22%以上，進入高速發展期。

    綜上所述，預計2015 年我國潔淨手術部市場規模將接近180 億(yi) 元1，其中新建約120 億(yi) 元，改擴建約60 億(yi) 元。根據我國社會(hui) 經濟及醫學的發展趨勢判斷，2012 年我國現有手術室數量為(wei) 14.68 萬(wan) 間，在未來10 年間至少進行一次改建或更新，每間手術室改建或更新的費用約為(wei) 60 萬(wan) 元，到2022 年現有手術室改建及更新的規模達880.8 億(yi) 元。

    2、醫院潔淨手術部及其發展趨勢

    （1）醫院潔淨手術部技術水平

    醫院潔淨手術部的核心技術主要體(ti) 現在層流淨化技術上。層流淨化技術是指采用科學的氣流形式和空氣置換原理，有效地對送入醫院手術室內(nei) 的空氣進行多層過濾，除去空氣中塵埃粒子和微生物。對空氣中0.5微米的粒子達到99.999%的過濾效果，從(cong) 而確保送入手術室的空氣達到無塵無菌的狀態，可顯著降低病人的術後感染率，從(cong) 而提高手術質量。

    傳(chuan) 統手術部消毒多采用紫外線消毒或化學藥劑消毒的方式進行，由於(yu) 這兩(liang) 種方法相對簡單，手術部的建設環境相對要求較低。但是，這兩(liang) 種方法僅(jin) 僅(jin) 解決(jue) 了單個(ge) 手術室內(nei) 在手術前的消毒，隨著手術開始、人員進出以及手術中產(chan) 生的各類汙染，環境迅速惡化；同時對於(yu) 空氣中的灰塵非菌類汙染問題無法解決(jue) ，而灰塵等物質又是細菌存活以及滋生的重要載體(ti) 。傳(chuan) 統手術部的消毒技術已無法滿足現代手術的潔淨要求。

醫院手術部消毒種類對比

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    根據中華人民共和國住房和城鄉(xiang) 建設部發布的國家標準《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB 50333-2013，醫院潔淨手術部由潔淨手術室、潔淨輔助用房和非潔淨輔助用房等一部分或全部組成的功能區域。潔淨手術室的空氣潔淨度可以分為(wei) 五個(ge) 級別，具體(ti) 分類見下表所示：

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潔淨手術室用房的等級標準（空態或靜態）

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    注：1.浮遊法的細菌最大平均濃度采用括號內(nei) 數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮遊法互相換算的結果。

    2. 眼科專(zhuan) 用手術室周邊區比手術區可低2級。

潔淨輔助用房的等級標準（空態或靜態）

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    注：浮遊法的細菌最大平均濃度采用括號內(nei) 數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮遊法互相換算的結果。

    （2）未來發展趨勢

    未來手術室技術發展趨勢主要體(ti) 現在設計人性化、產(chan) 品定製化、係統智能化、係統節能化和係統模塊化等方麵。隨著科技的進步，數字一體(ti) 化手術室將會(hui) 成為(wei) 行業(ye) 的一個(ge) 重要發展方向。

    數字一體(ti) 化手術室是整合手術室各種先進的數字化手術設備，通過將先進的信息化技術運用到手術室，使醫生能夠實時獲取大量與(yu) 患者相關(guan) 的重要信息，從(cong) 而便於(yu) 操作，提高效率和安全性。數字化手術室是將計算機網絡技術、自動控製技術、生物醫學工程技術、現代醫學技術、圖像信號處理技術、大數據技術及綜合布線等技術融為(wei) 一體(ti) ，將與(yu) 手術有關(guan) 的各種係統有機結合，實時記錄設備運行數據和手術過程，為(wei) 醫護人員診療活動提供有效、安全的信息工具。

    手術室設備的數字化功能不斷提升，從(cong) 硬件和軟件上進行集成整合，使設備的使用功能更優(you) 化，更符合手術條件的要求。數字一體(ti) 化手術室的核心技術是信息技術，它采用醫學圖像存儲(chu) 和傳(chuan) 輸係統，將各類醫學影像設備所獲得的醫學圖像傳(chuan) 輸到手術現場，或在手術室內(nei) 安裝手術圖像設備，采集手術動態圖像，使醫生可以在計算機終端上進行術前虛擬手術，製定最佳手術實施方案等。