GB14925-2010實驗室動物環境及設施最新版免費下載

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《實驗動物 環境及設施(GB 14925-2010)》的4.2.4，4.4.1，4.4.5，4.4.6，5.2.1，5.2.2，5.2.3，6.1.2.4，6.2.3，7.2，7.3，7.4，8.2.2，8.3.2，9.1.7，9.2.3為(wei) 強製性，其餘(yu) 為(wei) 推薦性。本標準代替GB 14925—2001《實驗動物 環境及設施》。本標準與(yu) GB 14925—2001相比，主要變化如下：a）對標準的範圍、引用標準、定義(yi) 進行了規範；b）對設施、環境、工藝布局的規定更具可操作性；c）對汙水、廢棄物及動物屍體(ti) 處理、籠具、墊料、飲水、動物運輸的規定較為(wei) 具體(ti) 。
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1  範圍

本標準規定了實驗動物及動物實驗設施和環境條件的技術要求及檢測方法，同時規定了墊料、飲水和籠具的原則要求。

本標準適用於(yu) 實驗動物生產(chan) 、實驗場所的環境條件及設施的設計、施工、檢測及經常性監督管理。

2  規範性引用文件

下列文件中的條款通過本標準中的引用而構成為(wei) 本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的修改單(不包括勘誤的內(nei) 容)或修訂版均不適用於(yu) 本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用於(yu) 本標準。

GB 5749 生活飲用水衛生標準

GB 8978 汙水綜合排放標準

GB 18871   電離輻射防護與(yu) 輻射源安全基本標準

GB 19489 實驗室生物安全通用要求

GB 50052 供配電係統設計規範

GB 50346 生物安全實驗室建築技術規範

3  定義(yi)

下列術語和定義(yi) 適用本標準。

3.1  實驗動物laboratory animal

經人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控製，遺傳(chuan) 背景明確或者來源清楚，用於(yu) 科學研究、教學、生產(chan) 、檢定以及其他科學實驗的動物。

3.2  實驗動物生產(chan) 設施hreeding facility for laboratory animal    

用於(yu) 實驗動物生產(chan) 的建築物和設備的總和。

3.3  實驗動物實驗設施experiment facility for laboratory animal

以研究、試驗、教學、生物製品、藥品及相關(guan) 產(chan) 品生產(chan) 、檢定等為(wei) 目的進行實驗動物試驗的建築物和設備的總和。

3.4  實驗動物特殊實驗設施hazard experiment facility for laboratory animal

包括感染動物實驗設施(動物生物安全實驗室)和應用反射性物質或有害化學物質等進行動物實驗的設施。

3.5  普通環境conventional environment

符合實驗動物居住的基本要求，控製人員和物品、動物出入，不能完全控製傳(chuan) 染因子，適用於(yu) 飼育基礎級實驗動物。

3.6  屏障環境barrier environment

符合動物居住要求，嚴(yan) 格控製人員、物品和空氣的進出，適用於(yu) 飼育清潔級和／或無特定病原體(ti) (specific pathogen free，SPF)級實驗動物。

3.7  隔離環境isolation environment

采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態或無外源汙染物。隔離裝置內(nei) 的空氣、飼料、水、墊料和設備應無菌，動物和物料的動態傳(chuan) 遞須經特殊的傳(chuan) 遞係統，該係統既能保證與(yu) 環境的絕對隔離，又能滿足轉運動物時保持與(yu) 內(nei) 環境一致。適用於(yu) 飼育無特定病原體(ti) 級、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實驗動物。

3.8  潔淨度5級cleanliness class 5

空氣中大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 352pc／m³到小於(yu) 等於(yu) 3520pc／m³，大於(yu) 等於(yu) 1μm的塵粒數大於(yu) 83pc／m³到小於(yu) 等於(yu) 832pc／m³，大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數小於(yu) 等於(yu) 29pc／m³。

3.9  潔淨度7級cleanliness class 7

空氣中大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 35 200pc／m³到小於(yu) 352 000pc／m³，大於(yu) 等於(yu) 1μm的塵粒數大於(yu) 8320pc／m³到小於(yu) 等於(yu) 83 200μc／m³，大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數大於(yu) 293pc／m³到小於(yu) 等於(yu) 2930pc／m³。

3.10  潔淨度8級cleanliness class 8

空氣中大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 352 000pc／m³到小於(yu) 3 520 000pc／m³，大於(yu) 等於(yu) 1μm的塵粒數大於(yu) 83 200pc／m³到小於(yu) 等於(yu) 832 000pc／m³，大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數大於(yu) 2930pc／m³到小於(yu) 等於(yu) 29 300pc／m³。

4  設施

4.1  分類

按照設施的使用功能，分為(wei) 實驗動物生產(chan) 設施、實驗動物實驗設施和實驗動物特殊實驗設施。

4.2  選址

4.2.1  應避開自然疫源地。生產(chan) 設施宜遠離可能產(chan) 生交叉感染的動物飼養(yang) 場所。

4.2.2  宜選在環境空氣質量及自然環境條件較好的區域。

4.2.3  宜遠離有嚴(yan) 重空氣汙染、振動或噪聲幹擾的鐵路、碼頭、飛機場、交通要道、工廠、貯倉(cang) 、堆場等區域。

4.2.4  動物生物安全實驗室與(yu) 生活區的距離應符合GB 19489和GB 50346的要求。

4.3  建築衛生要求

4.3.1  所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。

4.2.2  飼養(yang) 間內(nei) 牆表麵應光滑平整，陰陽角均為(wei) 圓弧形，易於(yu) 清洗、消毒。牆麵應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐衝(chong) 擊的材料。地麵應防滑、耐磨、無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。

4.4  建築設施一般要求

4.4.1  建築物門、窗應有良好的密封性，飼養(yang) 間門上應設觀察窗。

4.4.2  走廊寬度一般不應少於(yu) 1.5m，門大小應滿足設備進出和日常工作的需要，一般淨寬度不少於(yu) 0.8m。飼養(yang) 大型動物的實驗動物設施，其走廊和門的寬度和高度應根據實際需要加大尺寸。

4.4.3  飼養(yang) 間應合理組織氣流和布置送、排風口的位置，應避免死角、斷流、短路。

4.4.4  各類環境控製設備應定期維修保養(yang) 。

4.4.5  實驗動物設施的電力負荷等級，應根據工藝要求按GB 50052要求確定。屏障環境和隔離環境應采用不低於(yu) 二級電力負荷供電。

4.4.6  室內(nei) 應選擇不易積塵的配電設備，由非潔淨區進入潔淨區及潔淨區內(nei) 的各類管線管口，應采取可靠的密封措施。

5  環境

5.1  分類

按照空氣淨化的控製程度，實驗動物環境分為(wei) 普通環境、屏障環境和隔離環境，見表1-1。

表 1-1  實驗動物環境的分類

5.2  技術指標

5.2.1  實驗動物生產(chan) 間的環境技術指標應符合表1-2所列要求。

表1-2  實驗動物生產(chan) 間的環境技術指標

5.2.2  動物實驗間的環境技術指標應符合表1-3的要求。特殊動物實驗設施動物實驗間的技術指標除滿足表1-3的要求外，還應符合相關(guan) 標準的要求。

表1-3  動物實驗設施環境指標

5.2.3  屏障環境設施的輔助用房主要技術指標應符合表1-4的規定。

表1-4  屏障環境設施的輔助用房主要技術指標、

6  工藝布局

6.1  區域布局

6.1.1  前區的設置  包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。