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實驗室生物安全通用要求 最新版本GB19489-2004在線看免費下載

華銳淨化 / 2020-11-16 09:40:14 / 閱讀次
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        以下為實驗室生物安全通用要求GB19489-2004最新版本正文可在線瀏覽一般紙質文檔的封麵如下:
GB19489-2004
前     言
  本標準的編製主要參考了ISO15190:2003(E)《醫學實驗室—安全要求》和WHO《實驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版),2003].本標準與ISO15190:2003(E)不同的是,本標準不僅使用於醫學實驗室,而且適用於進行生物因子操作的各類實驗室;此外,增加了對實驗室生物安全的要求。本標準吸納了WHO《實驗室生物安全手冊》中進行高危害生物因子操作實驗室的有關內容,但考慮到我國 實驗室安全管理的整體狀況,增強了對該類實驗室設施的要求,以確保安全。
  本標準由中華人民共和國科學技術部和國家認證認可監督管理委員會提出。
  本標準由全國認證認可標準化技術委員會歸口。
  本標準負責起草單位:中國實驗室國家認可委員會。
  本標準參加起草單位:中國軍事醫學科學院 、中國疾病預防控製中心、北京軍區總醫院、廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國農業部全國畜牧獸醫總站。
  本標準主要起草人:車鳳祥、李勁鬆、王秋娣、呂京、何鐵春、林誌雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。
  目   次
    前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ
     1  範圍---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --1
     2  術語和定義----------------------------------------------------------------------------------------------------------1
     3   危害程度分級------------------------------------------------------------------------------------------------------2
     4   生物危害評估------------------------------------------------------------------------------------------------------2 
     5   防護屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------2
     6   設施和設備要求---------------------------------------------------------------------------------------------------2
     7   動物實驗室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------3
     8   個人防護裝備------------------------------------------------------------------------------------------------------6
     9   管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
     10  良好內務行為------------------------------------------------------------------------------------------------------8
     11  安全工作行為---------------------------------------------------------------------------------------------------- -11
     12  化學品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------11
     13  放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
     14  紫外線和激光光源(包括高強度光源的光線)------------------------------------------------------------13
     15  電氣設備------------------------------------------------------------------------------------------------------------13
     16  防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------14
     17  水災和其他自然災害---------------------------------------------------------------------------------------------14
     18  緊急撤離------------------------------------------------------------------------------------------------------------14
     19  樣本的運送---------------------------------------------------------------------------------------------------------14
     20  廢棄物處置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14
  參考文獻----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16
   
                 
   
  實驗室   生物安全通用要求
   
  1   範圍
   
  本標準規定了實驗室生物安全管理和實驗室得建設原則,同時,還規定了生物安全分級、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為的要求。本標準為最低要求,此類實驗室還應同時符合國家其他相關規定的要求。
   
  2         術語和定義
   
  下列術語和定義適用於本標準。
  2.1
  生物因子  biological agents
  一切微生物和生物活性物質。
  2.2 
  病原體  pathogens
  可使人動物和植物致病的生物因子。
  2.3 
  危險廢棄物  hazardous waste
  有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環境有害的一切廢棄物。
  2.4 
  危害  risk 
  傷害發生的概率及其嚴重性的綜合。
  2.5 氣溶膠  aerosols
  懸浮於氣體介質中的粒徑一般為0.001微米~100微米的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的分散體係。
  2.6    
  生物安全  biosesafety
  避免危險生物因子造成實驗室人員暴露,向實驗室外擴散並導致危害的綜合措施。
  2.7 
  高效空氣過濾器  high efficiency particulate air filter(HEPA)
  通常以濾除大於等於0.3微米微粒為目的,濾除效率符合相關要求的過濾器。
  2.8 
  安全罩  safety hood
  置於實驗室工作台或儀器設備上的負壓排風罩,以減少實驗室工作者的暴露危險。
  2.9    
  生物安全櫃  biological safety cabinet(BSC)
  負壓過濾排風櫃。防止操作者和環境暴露於實驗過程中產生的生物氣溶膠。
  2.10
   個人防護裝備  personal protective equipment(PPE)  
  用防止人員受到化學和生物等有害因子傷害的的器材和用品。
   
  2.11
  實驗室分區  laboratory area
  按照生物因汙染概率的大小,實驗室可以進行合理分區。
  2.12
  緩衝間  buffer room
  設置在清潔區半汙染區和汙染區相臨兩區之間的緩衝密閉室,具有通風係統,其兩個門具有互鎖功能,且不能同時處於開啟狀態。
  2.13 
  氣鎖  air lock
  氣壓可以調節的氣密室,用於聯結氣壓不同的兩個相鄰區域,其兩個門具有互鎖功能,不能同時處於開啟狀態。在實驗室中用作特殊通道。
  2.14 
  定向氣流  directional airflow
  在氣壓低於外環境大氣壓的實驗室中,從汙染概率小且相對壓力高處向汙染概率高且相對壓力低處受控製的氣流。
  2.15
   材料安全數據單  material safety data sheet(MSDS)
  提供詳細的危險和注意事項信息的技術通報。
   
  3         危害程度分級
  根據生物因子對個體和群體的危害程度將其分為4級
  3.1危害等級Ⅰ(低個體危害,低群體危害)
  不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。
  3.2 危害等級Ⅱ(中等個體危害,有限群體危害) 
  能引起人或動物發病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病,具備有效治療和預防措施,並且傳播風險有限。
  3.3 危害等級Ⅲ( 高個體危害,低群體危害)
  能引起人或動物嚴重疾病,或造成嚴重經濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。  
  3.4 危害等級Ⅳ(高個體危害,高群體危害)
  能引起人或動物非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接、間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與 動物之間傳播的病原體。
   
   4  生物危害評估
  當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時,應進行危害程度評估。 危害程度評估應至少包括下列內容:生物因子的種類(已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料)、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環境中的穩定性、感染劑量、濃度、動物實驗數據、預防和治療。
  危害程度評估應由適當的有經驗的專業人員進行。
  5          防護屏障和生物安全水平分級
  5.1 防護屏障
  5.1.1 一級防護屏障
     實驗室的生物安全櫃和個人防護裝備等構成的防護屏障。
  5.1.2 二級防護屏障
   實驗室的設施結構和通風係統等構成的防護屏障。
  5.2 生物安全水平分級
  根據所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施,將生物安全的防護水平 (biosesafety level,BSL)分為四級,Ⅰ級防護水平最低,Ⅳ級防護水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示動物實驗室的相應生物安全防護水平
  。
  6         設施和設備要求
   
   
  實驗室所用設施、設備和材料(含防護屏障)均應符合國家相關的標準和要求。
  6.1 BSL-1實驗室
  1)        無須特殊選址,普通建築物即可,但應有防止節肢動物和齧齒動物進入的設計。
  2)        每個實驗室應設洗手池,宜設置在靠近出口處。
  3)        在實驗室門口處應設掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設置。
  4)        實驗室的牆壁、天花板和地麵應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地麵應防滑,不得鋪設地毯。
  5)        實驗台麵應防水,耐腐蝕、耐熱。
  6)        實驗室中的櫥櫃和實驗台應牢固。櫥櫃、實驗台彼此之間應保持一定距離,以便於清潔。
  7)        實驗室如有可開啟的窗戶,應設置紗窗。
  8)        實驗室內應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。
  9)        應有適當的消毒設備。
  6.2  BSL-2實驗室
  1)        滿足6.1要求。
  2)        實驗室門應帶鎖並可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。
  3)        應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區域外還應當有供長期使用的存儲空間。
  4)        在實驗室內應使用專門的工作服;應戴乳膠手套。
  5)        在實驗室工作區域外應有存放個人衣物的條件。
  6)        在實驗室所在的建築物內應配備高壓蒸汽滅菌器,並按期檢查和驗證,以保證符合要求。
  7)        應在實驗室內配備生物安全櫃。
  8)        應設洗眼設施,必要時應有幾噴淋裝置。
  9)        應通風,如使用窗戶自然通風,應有防蟲紗窗。
  10)     有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養箱、生物安全櫃、冰箱等設備用電源。
  11)     實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。
  6.3  BSL-3 實驗室
     應在建築物中自成隔離區(如出入控製)或為獨立建築物。
   6.3.1  布局
  1)        由清潔區、半汙染區和汙染區組成。汙染區和半汙染區之間設緩衝間。必要時,半汙染區和清潔區之間應設緩衝間。
  2)        在半汙染區應設 供緊急撤離使用的安全門。
  3)        在汙染區與半汙染區之間、半汙染區和清潔區之間設置傳遞窗,傳遞窗雙門不能同時處於開啟狀態,傳遞窗內應設物理消毒裝置。
   
  6.3.2     圍護結構
  1) 實驗室圍護結構內表麵光滑、耐腐蝕、防水,以易於消毒清潔;所有縫隙應可靠密封,防震、防火。
  2) 圍護結構外圍牆體應有適當的抗震和防火能力。
  3) 天花板、地板、牆間的交角均為圓弧形且可靠密封。
  4) 地麵應防滲漏、無結縫、光潔、防滑。
  5) 實驗室內所有的門應可自動關閉;實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。
  6) 外圍結構不應有窗戶;內設窗戶應防破碎、防漏氣及安全。
  7) 所有出入口處應采用防止節肢動物和齧齒動物進入的設計。
  6.3.3         送排風 係統
  1) 應安裝獨立的送排風係統以控製實驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在實驗室時氣流由清潔區流向汙染區,同時確保實驗室空氣隻能通過高效過濾後經專用排風管道排出。
  2) 送風口和排風口的布置應該是對麵分布,上送下排,應使汙染區和半汙染區內的氣流死角和渦流降至最小程度。
  3) 送排風係統應為直排式,不得采用回風係統。
  4) 由生物安全櫃排出的經內部高效過濾的空氣可通過係統的排風管直接排出。應確保生物安全櫃與排風係統的壓力平衡。
  5) 實驗室的送風應經初、中、高三級過濾,保證汙染區的靜態潔淨度達到7級到8級。
  6) 實驗室的排風應經高效過濾後向空中排放。外部排風口應遠離送風口並設置在主導風的下風向,應至少高出所在建築2米,應有防雨、防鼠、防蟲設計,但不應影響氣體直接向上空排放。
  7) 高效空氣過濾器應安裝在送風管道的末端和排風管道的前端。
  8) 通風係統、高效空氣過濾器的安裝應牢固,符合氣密性要求。高效過濾器在更換前應消毒,或采用可在氣密帶袋中進行更換的過濾器,更換有應立即進行消毒或焚燒。每台高效過濾器安裝、更換、維護有都應按照經確認的方法進行檢測,進行後每年至少進行一次檢測以確保其性能。
  9) 在送風和排風總管處應安裝氣密型密閉閥,不要時可完全關閉以進行室內化學熏蒸消毒。
  10) 安裝風機和生物安全櫃啟動自動聯鎖裝置,確保實驗室內不出現正壓和確保生物安全櫃內氣流不倒流。排風機一備一用。
  11) 在汙染區和半汙染區內不應另外安裝分體空調、暖氣和電風扇等。
  6.3.4         環境參數
  1) 相對室外大氣壓,汙染區為-40pa(名義值),並與生物安全櫃等裝置內氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流並保持各區之間氣壓差均勻。
  2) 實驗室內的溫度、濕度符合工作要求且適合於人員工作。
  3) 實驗室的人工照明應符合工作要求。
  4) 實驗室內噪聲水平應符合國家相關標準。
  6.3.5          特殊設備裝置
  1) 應有符合安全和工作要求的II級和III級生物安全櫃,其安裝位置應離開汙染區入口和頻繁走動區域。
  2) 低溫高速離心機或其他可能產生氣溶膠的設備應置於負壓罩或其他排風裝置(通風櫥、排氣罩等)之中,應將其可能產生的氣溶膠經高效過濾後排出。
  3) 汙染區內應設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。
  4) 應在實驗室入口處的顯著位置設置帶報警功能的室內壓力顯示裝置,顯示汙染區、半汙染區的負壓狀況。當負壓值偏離控製區間時應通過聲、光等手段向實驗室內外的人員發出警報。還應設置高效過濾器氣流阻力的顯示。
  5) 應有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應。
  6) 應在汙染區和半汙染區出口處設洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動開關。供水管應安裝防回流裝置。不得在實驗室內安設地漏。下水道應與建築物的下水管線完全隔離,且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒係統集中收集,經有效消毒後處置。
  6.3.6     其他
  1) 實驗台表麵應防水、耐腐蝕、耐熱。
  2) 實驗室中的家具應牢固。為便於清潔,實驗室設備彼此之間應保持一定距離。
  3) 實驗室所需壓力設備(如泵,壓縮氣體等)不應影響室內負壓的有效梯度。
  4) 實驗室應設置通訊係統。
  5) 實驗記錄等資料應通過傳真機、計算機等手段發送至實驗室外。
  6) 清潔區設置淋浴裝置。必要時,在半汙染區,設置緊急消毒淋浴裝置。
  6.4      BSL-4實驗室
  BSL-4實驗室根據使用的生物安全櫃的類型和穿著防護服的不同,可以分為安全櫃型、正壓服型和混合型實驗室。
  6.4.1   安全櫃型BSL-4實驗室
  6.4.1.1   選址
  實驗室應建造在獨立建築物內或建築物中獨立的完全隔離區域內,該建築物應遠離城區。
  6.4.1.2    布局
  1)由清潔 半汙染區和安放有III級生物安全櫃的汙染區組成。清潔區包括外更衣室、淋浴室和內更衣室。相鄰區由緩衝間連接。
  2) 應在半汙染區和清潔區牆上、半汙染區和汙染區牆上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風互鎖傳遞窗,以便傳遞和消毒不能從更衣室攜帶進出的材料、物品和器材。
  2) 汙染區和半汙染區牆上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應與III級生物安全櫃直接相連。
  3) 半汙染區應設緊急出口,緊急出口通道應設置緩衝間和緊急消毒處理室。
   
  6.4.1.3   圍護結構
          按6.3.2的規定。
  6.4.1.4   送排風係統
          排風係統應連續經過兩個高效過濾器處理。其他要求按6.3.3的規定。
  6.4.1.5   環境參數
          按6.3.4的規定。
  6.4.1.6    安全裝置及特殊設備
          應有符合安全和工作要求的III級生物安全櫃。
          其他要求按6.3.5的規定。
  6.4.1.7     其他 
          按6.3.6的規定。
  6.4.2           正壓服型BSL-4實驗室
         由BSL-4級實驗設施、II級生物安全櫃和具有生命支持供氣係統的正壓防護服組成。
  6.4.2.1       選址
         按6.4.1.1的規定。
  6.4.2.2       布局
  1) 由清潔區、半汙染區和安放有II級生物安全櫃的汙染區組成,相鄰區由緩衝間連接。清潔區包括外更衣室、淋浴室、內更衣室(可兼緩衝間),汙染區、半汙染區之間的緩衝間應設化學淋浴裝置,工作人員離開實驗室時,經化學淋浴對正壓防護服表麵進行消毒。
  2)其他要按6.4.1.2的2〉和4)的規定。
  6.4.2.3  圍護結構
  按6.3.2的規定。
  6.4.2.4送排風係統
  按6.4.1.4的規定。
  6.4.2.5環境參數
  按6.3.4的規定.
  6.4.2.6安全裝置及特殊設備
  1)應使用E級外排風型生物安全櫃。
  2)進入汙染區的工作人員應穿著正壓防護服。生命支持係統包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置,報警器和緊急支援氣罐。工作服內氣壓相對周圍環境應為持續正壓,並符合要求.生命支持係統應有自動啟動的緊急電源供應。
  3)其他要求按6.3.5的規定。
  6.4.2.7  其他
  按6.3.6的規定。
  6.4.3  混合型BSL-4實驗室
  在本級實驗設施基礎上,同時使用皿級生物安全櫃和具有生命支持供氣係統(正壓防護服)。時符合本標準6.4.l和6.4.2的全部要求。
  7                   動物實驗室的生物安全
  動物實驗室的生物安全防護設施應參照BSL-1~BSL-4實驗室的相應要求(見第6章),還應考慮對動物呼吸、排泄、毛發、抓咬、掙紮、逃逸、動物實驗(如染毒、醫學檢查、取樣、解剖、檢驗等人動物飼養、動物屍體及排泄物的處置等過程產生的潛在生物危害的防護。應特別注意對動物源性氣溶膠的防護,例如對感染動物的剖檢應在負壓剖檢台上進行。
  應根據動物的種類、身體大小、生活習性、實驗目的等選擇具適當防護水平專用於動物並符合國家相關標準的生物安全櫃、動物飼養設施、動物實驗設施、消毒設施和清洗設施等。
  實驗室建築應確保實驗動物不能逃逸,非實驗室動物(如野鼠、昆蟲等)不能進入。實驗室設計(如空間、迸出通道等)應符合所用動物的需要。
  動物實驗室空氣不應循環。動物源氣溶膠應經適當的高效過濾和(或)消毒後排出,不能進入室內循環。
  如動物需要飲用無菌水,供水係統應可安全消毒。
  動物實驗室內的溫度、濕度、照度、噪聲、潔淨度等飼養環境應符合國家相關標準的要求。
  7.1  ABSL-1實驗室
  除滿足6.1的要求外,還應滿足以下要求:
  1)      建築物內動物設施應與開放的人員活動區分開。
  2)      應安裝自動閉門器,當有實驗動物時應保持鎖閉狀態。
  3)      如果有地漏,應始終用水或消毒劑液封。
  4)      動物籠具的洗滌應滿足清潔要求。
  7.2  ABSL-2實驗室
  除滿足6.2和7.1的要求外,還應滿足以下要求:
  1)      出人口應設緩衝間。
  2)      動物實驗室的門應當具有可視窗,可以自動關閉,並有適當的火災報警器。
  3)      為保證動物實驗室運轉和控製汙染的要求,用於處理固體廢棄物的高壓滅菌器應經過特殊設計,合理擺放,加強保養;焚燒爐應經過特殊設計,同時配備補燃和消煙設備;汙染的廢水必須經過消毒處理。
  7.3  ABSL-3實驗室
  除滿足6.3和7.2的要求外,還應滿足以下要求:
  1)      建築物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。
  2)      由清潔區、半汙染區和汙染區(動物飼養間)組成。汙染區和半汙染區之間應設緩衝間。必要時,半汙染區和清潔區之間應設緩衝間。
  3)      相對室外大氣壓,汙染區為一60 Pa(名義值),並與生物安全櫃等裝置內氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流並保持各區之間氣壓差均勻。
  4)      室內應配備人工或自動消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)並備有足夠的消毒劑。
  5)      當房間內有感染動物時,應戴防護麵具。
  7.4             ABSL-4實驗室
  應滿足6.4和7.3的要求,並符合以下要求:
  1)      應增加動物進入的通道。
  2)感染動物應飼養在具有III級生物安全櫃性能的隔離器內。
  3)動物飼養方法要保證動物氣溶膠經高效過濾後排放,不能進入室內。
  4)一般情況,操作感染動物,包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等,都要在物理防護條件下進行。能在生物安全櫃內進行的必須在其內進行;特殊情況下,不能在生物安全櫃內飼養的大動物或動物數量較多時,要根據情況特殊設計,例如設置較大的生物安全櫃和可操作的物理防護設備,盡可能在其內進行高濃度汙染的操作。
  8                   個人防護裝備
  實驗室所用任何個人防護裝備應符合國家有關標準的要求。在危害評估的基礎上,按不同級別的防護要求選擇適當的個人防護裝備。實驗室對個人防護裝備的選擇、使用、維護應有明確的書麵規定、程序和使用指導。
  8.1實驗室防護服
  實驗室應確保具備足夠的有適當防護水平的清潔防護服可供使用。不用時,隻應將清潔的防護服置於專用存放處。汙染的防護服應於適當標記的防漏袋中放置並搬運。
  每隔適當的時間應更換防護服以確保清沽,當知道防護服已被危險材料汙染應立即更換。離開實驗室區域之前應脫去防護服。
  當具潛在危險的物質極有可能濺到工作人員時,應使用塑料圍裙或防液體的長罩服。在這種工作環境中,如必要,還應穿戴其他的個人防護裝備,如手套、防護鏡、麵具、頭部麵部保護罩等。
  8.2  麵部及身體保護
  處理樣本的過程中,如可產生含生物因子的氣溶膠,應在適當的生物安全櫃中操作。
  在處理危險材料時應有許可使用的安全眼鏡、麵部防護罩或其他的眼部麵部保護裝置可供使用。8.3  手套
  手套應在實驗室工作時可供使用,以防生物危險、化學品、輻射汙染,冷和熱,產品汙染,刺傷、擦傷和動物抓咬傷等。
  手套應按所從事操作的性質符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐紮和耐撕的要求,並應對所涉及的危險提供足夠的防護。應對實驗室工作人員進行選擇手套,使用前及使用後的配戴及摘除等培訓。                             應保證:
  1)                     所戴手套無漏損。
  2)                     2)戴好手套後可完全遮住手及腕部,如必要,可覆蓋實驗室長罩服或外衣的袖子.
  3)                     在撕破、損壞或懷疑內部受汙染時更換手套。
  4)                     手套為實驗室工作專用。在工作完成或中止後應消毒、摘掉並安全處置。
  8.4  鞋
  鞋應舒適,鞋底防滑。推薦使用皮製或合成材料的不滲液體的鞋類。在從事可能出現漏出的工作時可穿一次性防水鞋套。在實驗室的特殊區域(例如有防靜電要求的區域)或BSL3和BSL-4實驗室要求使用專用鞋(例如一次性或橡膠靴子)。
  8.5  呼吸防護
  當要求使用呼吸防護裝備(如麵具、個人呼吸器、正壓服等)時,其使用和維護的作業指導書應包括在相應活動的安全操作程序手冊中。呼吸器應隻能按照作業指導書及培訓的要求使用。
  應安排工作場所監控、醫學評估和對呼吸器使用者的監督,以確保其始終正確使用該類裝備。應對呼吸器作個體適合性測試。
  進行容易產生高危害氣溶膠的操作時,要求同時使用適當的個人防護裝備、生物安全櫃和(或)其他物理防護設備。
  9                   管理要求
  9.1管理責任
  實驗室管理層對所有員工和實驗室來訪者的安全負責.最終責任由實驗室負責人或指定的與其地位相當者承擔。應任命一名有適當資質和經驗的實驗室安全負責人協助管理層負責安全事宜。安全負責人應製定、維護和監督有效的實驗室安全計劃。一個有效的實驗室安全計劃應包括教育、定位及培訓||、審核及評估、促進實驗室安全行為的程序.
  .實驗室安全負責人應有權阻止不安全的活動。如設有安全委員會,實驗室安全負責人如果不是該委員會的主任,至少應是該委員會有職權的成員。
  實驗室負責人應製定規定和程序確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合國家有關安全要求,定期檢查、維護、更新,確保不降低其設計性能。
  9.2員工健康管理
  所有人員應有文件證明其對工作及實驗室全部設施中潛在的風險受過培訓。
  應要求所有人員根據可能接觸的生物接受免疫以預防感染。應保存免疫記錄。
  9.3安全設計
  在考慮建築新的實驗室或計劃對已建好的實驗室進行結構改造時,應遵守相應的國家、地方建築法規和對實驗室的專用建築安全標準.未得到實驗室負責人或其指定代表的許可禁止進行建築或工程作業。
  實驗室的設計應保證對技術區域中生物、化學、輻射和物理危害的防護水平控製在經過評估的相應風險程度,為關聯的辦公區和臨近的公共空間提供安全的工作環境,及防止風險進入周圍社區。通向出口的走廊和通道應無障礙。
  應對空氣的流動速度進行常規監測以保證足夠的通風和防止潛在傳染因子和有害氣體的擴散。
  實驗室的每個出口和入口應可分辨,入口處應有標記,標記應包括國際通用的危險標誌(如:生物危險標誌、火險標誌和放射性標誌)以及其他有關的規定的標記。應設緊急出口並有標記以和普通出口區別。緊急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識。
  實驗室入口應有可鎖閉的門。門鎖應不妨礙緊急疏散。實驗室的進入應僅限於經授權的人員。房間內的門按需要安裝門鎖;正當操作高危險樣本時應有進入限製。存放高危險樣本、培養物、化學試劑或供應品,還需采取其他的保安措施,如可鎖閉的門、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進人限製等。應評估生物材料、樣本、藥品、化學品和機密資料被偷盜和被不正當使用的危險,並采
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