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1、細菌濃度
生物危險性級別取決(jue) 於(yu) 它所隔離的微生物危害程度。各國權威性研究機構均有自己的獨立標準。目前,除了要使含塵濃度滿足要求,同時,對浮菌量和沉降量也有一定的要求。
2、隔離和負壓
生物安全潔淨室與(yu) 工業(ye) 清淨室所不同的是首先要保證操作區維持負壓狀態,盡管此類生產(chan) 區的級別不是很高,但會(hui) 有較高的生物危險度級別關(guan) 於(yu) 生物危險度,在我國WTO及世界其他國家均有相應標準。淨化工程機構通常采用的措施為(wei) 二次隔離,首先由安全櫃或隔離箱,將病原體(ti) 與(yu) 操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區變為(wei) 負壓區與(yu) 外界的隔離。對於(yu) 空氣淨化係統也相應采取一定的措施,如室內(nei) 維持負壓30Pa-10Pa,並與(yu) 相鄰非潔淨區之間設置負壓緩衝(chong) 區。
3、新排風係統
生物製品生產(chan) 環境送排風換氣次數,基本要在10次以上。對操作人員危害較大的菌種製品則須全新風換氣,排風速度應在13米/秒以上高速排放,同時,高效過濾器應采用金屬框,鋁鉑做板,主要為(wei) 防潮長菌,這滅菌耐潮的高效過濾器也應及時更換。淨化工程機構提醒,排風機必須設置備用,排出的氣體(ti) 不允許直接進入大氣,必須經過消毒和焚燒,避免交叉汙染。
4、其它
淨化工程機構建議,通風管道材質采用不鏽鋼焊接,不允許咬口等等。另外,對操作人員進出通行更衣要求更為(wei) 嚴(yan) 格,不僅(jin) 更換工作服,還須經淋浴及幹燥處理,所有的衣物必須先消毒再清洗。