醫用器械淨化潔淨生產室的整體布局要求

　　伴隨著國家對於(yu) 醫用淨化方麵的關(guan) 注，《體(ti) 外診斷試劑生產(chan) 實施細則》與(yu) 《無菌和植入醫療器械生產(chan) 質量體(ti) 係管理規範》於(yu) 近幾年相繼被頒布與(yu) 實施，這無疑是對現代化醫用器械淨化工程建設等方麵提出了更高的要求。為(wei) 此，各大醫用器械生產(chan) 廠商必須做好自我潔淨化淨化，提升醫用器械淨化的整體(ti) 水準。

　　根據《無菌醫療器具生產(chan) 管理規範》之中的相關(guan) 條例要求，無菌醫療器械器具生產(chan) 必須根據器械實際使用潔淨度級別的需求對應的設置生產(chan) 環境潔淨度的級別。那麽(me) 接下來，濟南醫用工程的小編就根據醫用器械淨化工程建設的相關(guan) 知識來跟大家談一談醫用器械淨化潔淨生產(chan) 室的布局究竟到底都有哪些具體(ti) 要求吧!

　　1、整體(ti) 必須按照生產(chan) 工藝流程進行布局，而且流程應該盡可能的短，以有效減少交叉往複。除此之外，人流、物流走向也應設計合理，必須配備人員淨化室、物料淨化室等;

　　2、除需要配備產(chan) 品工序要求的用室以外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等等，而且每間用室應該相互獨立，潔淨車間的麵積應在保證基本要求的前提下，與(yu) 生產(chan) 所需整體(ti) 規模相適應;

　　3、按空氣潔淨度級別，車間應該是以從(cong) 內(nei) 向外，由高到低進行布局的。不同級別的潔淨室之間有氣閘室或防汙染措施，而且物料的傳(chuan) 送必須要通過雙層傳(chuan) 遞窗進行輸送;

　　5、醫用器械淨化潔淨室內(nei) 沒人的情況下，新鮮空氣不應小於(yu) 40立方米/h，而且潔淨室人均麵積不應少於(yu) 4㎡(除走廊、設備等物品外)，以有效保證操作區域的絕對潔淨;

　　6、回風、送風及製水管道的走向，應予以標明。

　　濟南醫用工程有限公司，作為(wei) 一支服務於(yu) 山東(dong) 淨化的重要力量，在醫用淨化設備研發與(yu) 建設方麵擁有著相當雄厚的技術實力和施工經驗，始終是從(cong) 事於(yu) 醫用淨化、射線防護、實驗室淨化等工程設計、研發、施工與(yu) 安裝的領導性企業(ye) ，曾榮獲ISO環境管理體(ti) 係與(yu) ISO質量管理體(ti) 係雙料認證，是國內(nei) 企業(ye) 真正信得過的專(zhuan) 業(ye) 淨化工程實施者!