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如果沒有符合GMP要求的醫療淨化工程,談不上保證病人的用藥安全;如果沒有符合要求的生物安全實驗室,對於(yu) 像SARS這類對人體(ti) 有嚴(yan) 重危害的病毒的研究工作就無法進行,也就無法生產(chan) 出攻克這些病毒的疫苗……
近幾年,中國在製藥企業(ye) 實施GMP認證製度,使生物潔淨室技術得到了飛速發展。醫療淨化工程公司也像雨後春筍般在數量上快速增加,在質量上穩步提高,景象一片繁榮。但是,在繁榮景象的背後也存在不少問題。
醫療淨化工程公司技術力量參差不齊,建設單位及工程監理單位缺乏建造醫療淨化工程方麵的知識和經驗,給潔淨室的建造、使用帶來很多隱患,造成竣工驗收不合格。雖然采取補救措施能達到驗收標準要求,像隱蔽工程內(nei) 的隱患是很難補救的。有些隱患危害極大,很可能成為(wei) 潔淨室的汙染源。有些淨化工程,竣工驗收合格,但進行綜合性能評定時不合格;還有一些醫療淨化工程,雖然竣工驗收和綜合性能評定均合格,但仍有始終未發現的隱患存在,造成運行費用增加及交叉汙染,既浪費能源,又使淨化車間的性能大大降低。具體(ti) 表現在以下幾個(ge) 方麵。
(1) 淨化風管漏風嚴(yan) 重,運行能耗增加。
在醫療淨化工程施工驗收過程中,而規範的有些條款(如風管漏光法檢測條款)的規定可操作性差,造成風管係統嚴(yan) 重漏風而不被察覺,主要是由於(yu) 竣工驗收及綜合性能評定時,係統還未正式投入使用,其阻力小於(yu) 設計阻力,在測試風量時,需采用變頻調速或閥門調節等手段把風量調小至設計風量。如果不測定係統總送風量(通常需登高作業(ye) ),單純測定各潔淨室的送風量,就會(hui) 掩蓋風管漏風的事實,就會(hui) 出現驗收“合格”的不合格醫療淨化工程,使運行能耗增加,這也是許多人統計淨化車間實際運行的冷(熱)負荷指標偏大的原因之一。
(2) 風管內(nei) 表麵汙染嚴(yan) 重。
規範對醫療淨化工程風管內(nei) 表麵的清潔擦洗及驗收的規定,有點脫離實際,造成風管內(nei) 表麵驗收“合格”而實際未達標準的結果。若風管內(nei) 溫濕度適宜,又有類似人體(ti) 皮屑之類的營養(yang) 源穿透粗、中效過濾器進入風管內(nei) 時,就會(hui) 使細菌在此大量繁殖,汙染潔淨室。這也是淨化空調機組啟動時在潔淨室嗅到腐黴味的原因之一。
近幾年,許多三級甲等醫院紛紛建造醫療淨化工程,少則投資數百萬(wan) 元,多則投資幾千萬(wan) 元,這種局麵又使淨化工程的建造市場進一步繁榮。但是,施工中的問題也接踵而來,有的施工單位竟然把為(wei) 潔淨手術室服務的空調機組的冷凝水盤排水管反常規連接,而此凝水盤又處於(yu) 負壓區,在實際運行中很難排出冷凝水,必然造成凝水盤積水,滋生細菌,成為(wei) 手術室的一大汙染源,後果非常嚴(yan) 重。另外,在某潔淨手術室工程的內(nei) 部招標中,室內(nei) 裝飾工程公司也去湊熱鬧,有些還真的能中標,建造質量可想而知。最後帶來的不僅(jin) 是經濟損失,更重要的是有可能造成手術風險。因此醫療淨化工程的建造一定要選用專(zhuan) 業(ye) 的淨化工程公司,最大限度的減少淨化工程隱患的存在。