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GMP藥廠淨化車間需要注意哪些方麵?服務江蘇派可為生物醫藥

華銳淨化 / 2021-03-02 14:57:06 / 閱讀次
GMP藥廠淨化車間需要注意哪些方麵?服務江蘇派可為生物醫藥 GMP藥廠淨化車間需要注意哪些方麵?服務江蘇派可為生物醫藥

不管是食品廠還是製藥廠,設計與(yu) 建設都非常重要,在這其中,衡量一個(ge) 生產(chan) 車間是否能達到基本要求,潔淨和環保程度是其中最重要的考察因素之一。我們(men) 知道,製藥廠不同於(yu) 其他工業(ye) 領域,對於(yu) 該行業(ye) 產(chan) 品質量的要求及安全性要比其他工業(ye) 車間生產(chan) 製造更加嚴(yan) 格。 GMP藥廠淨化車間需要注意哪些方麵呢?實驗室設計廠家實驗科技小編為(wei) 您分析:

1、工作人員

作為(wei) 最直接接觸藥品的“生物體(ti) ”,進入 GMP藥廠淨化車間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒有精神疾病、傳(chuan) 染病等)外,他們(men) 的身上還不能有傷(shang) 口,不得留過肩長發、長指甲、不得化妝,甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nei) 。通常情況下,人員在進入到生產(chan) 車間之前,都需要換上消過毒的潔淨服、口罩、白跑鞋,同時用75%的酒精洗手消毒。
 

2、緩衝間

在已經高度潔淨的 GMP藥廠淨化車間內(nei) ,為(wei) 了保持藥品生產(chan) GMP藥廠淨化車間的絕對衛生,操作人員還會(hui) 利用氣流氣壓來打造一個(ge) 緩衝(chong) 間,保護潔淨室的潔淨環境。這個(ge) 緩衝(chong) 間位於(yu) 潔淨室和走廊之間,往往會(hui) 有單扇和雙扇門,單扇門用於(yu) 行走人員,雙扇門用於(yu) 運輸物料,人物分開。而這個(ge) 緩衝(chong) 間的氣壓要略高於(yu) 兩(liang) 邊的潔淨室和走廊,且通往潔淨室和走廊的門不可以同時打開。
 

3、空氣

打造一個(ge) 合乎標準的 GMP藥廠淨化車間不僅(jin) 投資大,而且運行費用也不容小覷。一般來說,在藥品生產(chan) 車間內(nei) ,除了需要做到消毒殺菌,就連空氣都需要達到三級淨化標準。

 

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