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生產醫用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求?

華銳淨化 / 2021-03-30 08:49:12 / 閱讀次
生產醫用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求? 生產醫用口罩無塵車間10萬級標準有哪些要求?

按照規定,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩,都必須在10萬(wan) 級或以上的無塵車間進行生產(chan) ,並具備微生物試驗能力和相關(guan) 理化試驗能力。那生產(chan) 醫用口罩無塵車間10萬(wan) 級標準有哪些要求?實驗室裝修設計廠家實驗小編為(wei) 您解惑:

 

  • 塵埃粒子最高允許數(每立方米):大或等於(yu) 0.5微米的粒子數不能超出3500000個(ge) ,大或等於(yu) 5微米的粒子數不能超出20000個(ge) ;微生物最高允許數:浮遊菌數不能超出500個(ge) 每立方米;沉降菌數不能超出10個(ge) 每培養(yang) 皿。

  • 壓差:相同潔淨度等級的潔淨車間壓差保持一致,對於(yu) 不同潔淨等級的相鄰潔淨車間之間壓差要≥5Pa,潔淨車間與(yu) 非潔淨車間之間要≥10Pa。

  • 10萬(wan) 級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔淨服不產(chan) 生舒適感為(wei) 宜,溫度一般控製在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔淨車間空氣濕度控製在30-50%,春夏季潔淨車間空氣濕度控製在50-70%。

  • 配電:潔淨室(區)的主要生產(chan) 用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔淨和物料潔淨用室、氣閘室、過道等的照度值宜為(wei) 200~300Lx。

 

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