GMP淨化車間潔淨度不合格的原因和轉化方法

GMP淨化車間潔淨度不合格的原因和轉化方法

1.工程設計不合理

這種現象比較少見，主要是在一些對淨化水平要求不高的小型潔淨室建設中。淨化車間地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板製成，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不鏽鋼框架，美觀清潔，衝(chong) 孔網板用烤漆鋁板。潔淨室室內(nei) 的氣流並不都按單一方向流動。非單向流潔淨室有幾個(ge) 共同的特點：終端過濾器（高效或亞(ya) 高效）盡量接近潔淨室，它可以就是送風口或直接連送風口，也可以接到房間的送風靜壓箱上；回風口均設在潔淨室的下部，目的是避免出現“揚灰”現象。非單向流潔淨室中都有渦流存在，不適宜用於(yu) 高潔淨度的潔淨室中，宜用於(yu) 6~9級的潔淨室中。現在淨化的競爭(zheng) 更加激烈為(wei) 了獲得該項目，一些建築公司在投標中給出了較低的價(jia) 格在後期施工中，使用一些不太了解情況的機組，使用低功率的空調通風壓縮機組，使送風電源與(yu) 淨化區不匹配，造成清潔度不合格。另一個(ge) 原因是在設計和施工後，用戶增加了新的要求和淨化區，這也會(hui) 使原來的設計無法滿足要求這種先天性缺陷難以改善，應在工程設計階段加以避免。

二。用低檔產(chan) 品代替產(chan) 品

潔淨室中的高效率過濾器的應用中，空氣在清潔純化100000或超過100,000的狀態下應在開始時使用，實際上，三個(ge) 過濾HEPA過濾器。筆者驗證過程中，發現在地方上級別l萬(wan) 級淨化效率的空氣過濾器一個(ge) 大量使用亞(ya) 去汙高效空氣過濾器，造成故障GMP淨化車間的潔淨度。高效過濾器更換為(wei) 與(yu) GMP認證要求。

三。供氣管或過濾器密封不良

這種現象是由粗糙的施工造成的，在驗收時，在同一係統的某一房間或部分不合格。改進方法：送風管道采用滲漏試驗法檢測滲漏，過濾器采用顆粒計數器對過濾器截麵，密封膠和安裝框進行掃描，找出滲漏位置，仔細密封..

4.回風管或回風設計，調試不好

由於(yu) 設計原因，有時由於(yu) 空間的限製，沒有采用“頂部供給側(ce) 回流”或回流口數量不夠。設計原因消除後，回風口的調整也是一個(ge) 重要的工作環節如果調試不好，回風出口阻力過大，回風量小於(yu) 送風量，則gmp淨化車間的清潔度也將不合格。此外，在施工中，回風口離地高度也會(hui) 對清潔度產(chan) 生影響。

5.當檢測到淨化空調係統時，淨化空調係統沒有足夠的氣味。

國家標準應在空調係統的清理工作正常30分鍾開始測試。如果運行時間過短會(hui) 造成不可接受的清潔度。在這種情況下，適當延長空氣淨化係統的正常運行時間的日期。

6.淨化空調係統未清洗

在施工過程中，整個(ge) 淨化空調係統，特別是送風管和回風管，不能同時完工，施工人員和工作環境會(hui) 對通風管道和過濾器造成汙染。如果它不幹淨，測試結果將直接受到影響。改進措施是施工時清潔管道。前部管道安裝完畢後，可用塑料薄膜密封，避免環境汙染。

7.潔淨室並不完全清楚福

毫無疑問，GMP淨化車間在測試前應該徹底清潔清潔人員必須穿幹淨的工作服進行清潔，以消除清潔人員造成的汙染。