淨化廠房設計規範及施工程序(procedure)
近年來隨著國家醫療改革（Reformation)的發展全民醫保的推進和中醫藥的國際化，為應對國際醫藥市場的標準要求。根據GMP規範潔淨廠房設計的實質是美觀清潔，防止產品汙染及質量變化。因此淨化廠房室內裝修中的門窗設計，地麵、牆麵、吊頂的設計與一般廠房不同。
一、潔淨廠房內門窗地麵頂設計要求：
1 、淨化廠房的建築布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔淨區與外界有了一個緩衝地帶。能夠防止外界汙染同時也相對節能。廠房內門窗宜於內牆麵平整，不設置窗台。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使汙染粒子不易從外部滲入。
為防止室內外溫差而產生結露，室內不同潔淨度的房間之間的門窗縫隙要密封。淨化車間檢測 濕度45－65%；GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10%－30%；照度300LX。門窗材料應選擇耐侯性好，自然變形小，製造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便於清掃，門框不設門檻。潔淨廠房的門窗宜用金屬或金屬塗塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌（fungus)。外牆上的窗宜與內牆麵平整，窗台呈斜角或不留窗台，且為雙層固定窗以減少能量損失（loss)。
2 、地麵應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便於清理的整體地麵。靜壓差由於層流流量計適用於層流流動狀態，從流體力學的角度分析是適用於低雷諾數下的流動。流 體在流動過程中粘性力占主導地位。 由於粘性力的影響，流體在流動過 程中將造成壓力能的損耗，使壓力 下降。在穩定流動過程中，流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關係。設計中可以采用現澆水磨石地麵，所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅(化學式Cu)條分隔，不得采用玻璃條。現多采用是一種無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平複合環氧坪地麵，這種地坪可以達到鏡麵裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學試劑(chemical reagent)。具有防靜電，發塵小，耐磨耐衝擊等特點但是造價高。這種地坪目前光放應用於要求高潔淨度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫藥、血液製品等行業生產車間地麵。環氧自流坪地麵的使用壽命(lifetime)厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地麵墊層下應鋪設防潮層，混凝土(Concrete)分倉線不宜通過潔淨區。
3 、淨化牆麵應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便於識別汙染物，內牆塗料必須采用防黴、防靜電(是一種處於靜止狀態的電荷)、避免眩光並能耐受清洗和消毒的材料塗刷。靜壓差因為潔淨室的環境是一個密閉的潔淨環境，門關閉時室內的氣壓大於室外的氣壓，從而保證潔淨室內的潔淨空氣隻能向室外流動，室外的空氣不會進入室內，開門後就破壞了壓差係統，潔淨間的淨化質量也將受到影響。牆麵與地麵相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便於清潔。運輸走廊等易撞處牆邊宜設置防撞欄杆，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
4 、淨化廠房為了保證室內清潔，所有送風管，燈具必須布置在技術夾層裏。現在大多數製藥企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發塵小等特點，比較適用於GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須於結構主體相連，不能與設備，管線支架混用。吊頂與牆麵要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成後要進行燈檢，保證無縫隙。根據工藝要求，一般在技術夾層內應設置檢修走道，便於管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的牆麵與天棚需刷塗料飾麵。
二、淨化廠房的防火設計
淨化廠房因為生產產品和生產工藝(production engineering)對建築物有特殊，防火設計上有自己的特點。其基本特點為以下六點：
1 、施工廠房主體多為鋼筋混凝土(Concrete)結構，或者輕鋼結構，廠房多分隔為若幹小間；
2 、車間在生產(Produce)過程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化學危險物品，對潔淨廠房構成了潛在的火災威脅；
3 、因為潔淨原因，廠房常處於密閉狀態，少窗少門；
4 、潔淨廠房內設備昂貴，怕高溫、忌水；
5 、潔淨廠房內工作人員少，不利於發現火情和處理初期火災；
6 、淨化廠房內部結構複雜，通道曲折。
因此在淨化廠房裝修中，要嚴格控製建築物的耐火等級，設計時將建築構件的耐火性能與廠房的耐火等級相配套，從而大大減少了火災發生的可能性。而且必須注意裝修材料的燃燒性能，盡量減少使用一些高分子合成（解釋:由幾個部分合並成一個整體)材料，以避免火災發生時產生大量煙氣，不利於人員逃生。另外，要對電氣線路的穿管做嚴格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
三、淨化廠房的施工安裝內容
1、建築裝飾、淨化空調係統、各動力公用和安全設施以及各種配管配線等；無塵車間/潔淨廠房的施工安裝應根據具體工程特點，使用功能，以及廠房內相關生產(Produce)工藝(production engineering)設備的安裝和二次配管配線的安裝做優化處理，綜合考量。
2、淨化廠房的施工安裝過程中，應根據具體工程情況、複雜程度等因素，必要時應進行二次潔淨室裝飾設計或二次配管配線設計等。
3、無塵車間/潔淨廠房的施工安裝需各專業、多工種密切配合，按具體工程實際情況，製定施工安裝程序和計劃進度，循環（continue)漸進地完成淨化廠房的施工建造。
四、淨化廠房/潔淨廠房的主要施工程序(procedure)
（圖示）
綜上所述，潔淨廠房對空氣的溫度，濕度潔淨度要求較高。設計者要根據工藝要求，生產(Produce)潔淨度級別合理選用建築材料(building materials)，考慮耐火性能，從而達到GMP潔淨廠房規範設計要求。歡迎大家關注淨化公司，有需要做無塵車間/潔淨廠房的請聯係，本文章由淨化工程師匯總編輯，請勿轉載！
