1。
藥品的生產是一個嚴格的過程，其中涉及到很多菌（fungus)種以及原料藥等材料，而這些材料的生產過程要嚴格控製周圍的環境，有一個規定的參數，不受室外溫度（temperature)、濕度還有潔淨度等因素的影響，也不能因為室內這些因素的改變而改變，當其改變時候，需要有一種技術能夠自動的調節，使得室內的環境始終保持在設定的基數上麵，這就是空調技術，而它和其他自控設備就組成了空調自控係統。為了保障車間生產的藥品質量，要嚴格監測控製車間的溫度、濕度、潔淨度以及壓力等參數，使得藥廠的生產環境達到一定的潔淨標準，並及時根據現場的情況進行自動調節，在這種情況下，空調自控係統的設計與應用就成了製藥環節中至關重要的一部分。要保證製藥車間的潔淨度，就要利用空調自控係統調節車間的溫濕度以及壓力等環境參數，保證整個環境能夠滿足製藥車間的生產標準和工藝要求。
2. 設計方案
2.1 某醫藥潔淨廠房設有9台潔淨空調機組，為保證空調係統正常運行以及GMP認證需要，根據相關專業要求，本車間設有空調控製係統和潔淨室環境監測(environmental monitoring)係統，分別用於空調機組的自動控製和潔淨室內溫濕度、壓差的監測、記錄。空調控製係統和潔淨室環境監測係統在設計中均采用直接數字控製器（DDC）來實現，空調控製室設操作員站和工程師站以實現操作和記錄等功能。其主要控製項目包括：
（1）定風量控製，送風機采用變頻控製，風機轉速隨出口風速而變化，以維持流量的穩定。
（2）空調機組初效、中效過濾器壓差監測、報警。
（3）溫濕度控製（control)，根據典型房間室內溫濕度，自動調節蒸汽閥門或冷水閥門開度，保證送風溫濕度要求。潔淨手術室裝修手術室（operating room 英文簡稱o.r）是為病人提供手術及搶救的場所，是醫院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連，還要與血庫、監護室、麻醉複蘇室等臨近。
（4）空調機組送、回、新風溫度、濕度、風量(定義:單位時間內空氣的流通量)檢測。
（5）潔淨區與非潔淨區之間壓差就地監測。
2.2 潔淨室環境控製（control)係統主要控製項目包括：重要房間內的溫濕度、壓差。並在各重要房間內設顯示終端（Terminal)，用於參數(parameter)顯示。
2.3 空調通風控製係統部分主要參數檢測控製參數：定風量(定義:單位時間內空氣的流通量)控製，送風機采用變頻控製，風機轉速隨出口風速而變化，以維持流量的穩定；空調機組初效、中效過濾器壓差檢測、報警；溫、濕度控製。根據回風溫、濕度，自動調節熱水（蒸汽）閥門或冷水閥門開度，保證送風溫、濕度要求；空調機組送風溫、濕度指示；空調機組新風溫、濕度指示；潔淨空調係統典型房間空調回風、排風管道設置電動風量調節閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不鏽鋼等)，自動調節閥門開度，控製送回風比，使房間維持設計正壓值。潔淨區典型房間溫、濕度指示；潔淨區與非潔淨區之間壓差監測控製。具體可見圖1。
2.4 空調機組設：“機組正常運行”、“機組全部保壓”和“機組停機”三個運行狀態，輸入計算機控製切換。
（1）正常運行狀態：車間正常生產，空調係統正常運行狀態。
（2）保壓運行狀態：各空調機組送風機低速運行，維持潔淨區房間5Pa的正壓值。空調係統送風量變頻調節至正常送風量的25?（JK1-1係統保壓狀態時，隻針對一層潔淨區，一層一般區送、回風關閉）。
（3）停機狀態：空調係統各運行設備關閉，全部停止運行。空調係統的區域送風控製：本車間二、三層按生產使用情況，劃分10個控製區域，對送風進行控製。（二層關鍵區域、二層一般區域、三層關鍵區域、三層一般區域、中試區域、小試區域、一層低濕區域、二層低濕區域（不含幹混一室）、三層低濕粉碎區域、三層低濕製粒區域（含二層幹混一室））。正常運行時，每個區域送回（排）風均可獨立控製，局部保壓時，該區域風量通過區域送、回風電動調節閥(使用材料:鑄鐵、鑄鋼、不鏽鋼等)及排風除塵設備自動調節至該區域正常風量的25?，以適應區域局部保壓後的風量變化。
2.5 計算機控製係統選用先進可靠的計算機控製係統，係統從功能上主要分成操作站、數字式DDC控製器和網絡三部分。其主要組成如圖2：
（1）操作站：實現控製調節、趨勢顯示、報警管理、報表打印和係統運行狀態監視等功能，是重要的人――機交換界麵，包括操作員站、工程師站、報表打印機、係統軟件及控製組態軟件。
（2）數字式DDC控製器：完成信號的采集、轉換、回路控製和邏輯(Logic)控製等功能。
（3）網絡係統：將DDC控製（control)器與操作員站連接在一起，實現各設備之間的數據和信息傳遞，並通過與其它管理網絡連接，實現車間分散性綜合信息的自動控製和管理。
（4）計算機控製係統的功能：采集各係統的參數、設備運行狀態等信息。潔淨手術室裝修手術室（operating room 英文簡稱o.r）是為病人提供手術及搶救的場所，是醫院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連，還要與血庫、監護室、麻醉複蘇室等臨近。
2.6 通過操作員站CRT，顯示各係統工藝動態流程圖、局部工藝動態流程圖，以及工藝參數、設備運行狀態的各種圖表。潔淨手術室裝修公司層流手術室是采用空氣潔淨技術對微生物汙染源采取程度不同的控製，以達到被控製空間環境內空氣潔淨度適於各類手術之要求；並提供適宜的溫度、濕度，創造一個清新、潔淨、舒適、細菌數低的手術空間環境，使患者在手術時組織受到盡可能少的損傷，並大大降低患者和醫護人員的二次感染率，尤其是顱內手術和燒傷手術，保證患者術後能更快更好地恢複等。在操作站上，以不同的權限，通過人機對話方式，可以設定各個工藝參數、控製（control)參數，以及在線控製組態。建立各種數據庫，保存工藝參數、設備運行數據、控製數據、趨勢（trend)數據、報警數據、故障數據，自動生成曆史數據庫，為生產管理、事故分析、工藝控製尋優等提供可靠的依據。打印各式運行報表、報警數據報表、事故報表，以及各種圖形曲線。在線自診斷、自分析、自恢複功能；運行畫麵直觀明了，操作簡單可靠，並且無操作經驗（experience)的人員也能很快學會操作，甚至能夠實現無人值守。
3. 總結
工業潔淨室是指:“空氣的塵埃粒子數以及必要時其溫度（temperature)、濕度、壓力等都可以被控製（control)的房間”。淨化廠房要求達到一定潔淨度的同時，還要求對溫度、濕度以及壓力等參數(parameter)規定在一個合理的範圍內，目前潔淨廠房已成為半導體工業和生物化學、醫藥、食品界等不可或缺的重要設施。要保證製藥車間的潔淨度，就要利用空調自控係統調節車間的溫濕度以及壓力等環境參數，滿足製藥車間的生產(Produce)標準和工藝要求。
