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1.潔淨室的布局
1.1根據樣品檢驗要求,一般應至少包括更衣緩衝(chong) 係統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。
1.2更衣係統應至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、緩衝(chong) 以及人流走廊等。
1.3物流通道應考慮淨汙分流的布局,有條件的可設置汙物走廊
2.潔淨室的設計要求
2.1淨化級別:潔淨走廊、檢查室、陽性菌室應為(wei) 一萬(wan) 級;其他房間應為(wei) 十萬(wan) 級
2.2氣流組織:陽性菌室對走廊呈負壓,走廊對緩衝(chong) 有5Pa的正壓;陽性菌室全排風
2.3電氣控製:控製開關(guan) 外置;設置通訊係統