各類生物潔淨室規範及參數要求

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生物潔淨室應用越來越廣泛，目前主要集中在醫院手術室、病房、製藥廠、生物安全實驗室、畜禽舍等。手術室淨化確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個(ge) "正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。無菌手術室室高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關(guan) 節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。層流手術室手術室是采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於(yu) 各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個(ge) 潔淨舒適的手術空間環境。由於(yu) 手術室要嚴(yan) 格控製低細菌數及低麻醉氣體(ti) 濃度，所以層流超淨裝置的穩定性是層流淨化手術室的重要驗收指標。由於(yu) 應用領域的不同，同一等級潔淨室的要求也有很大的不同。在一些生物潔淨室中，存在著各種各樣的問題，其中許多是由於(yu) 對各種生物潔淨室的特點和要求缺乏認識而造成的。

不同類型的生物潔淨室必須符合相應的規範。如果您不理解這些規範，則無法進行設計和構建。表1列出了目前不同類型生物潔淨室的一些規格。隻有熟悉各行業(ye) 的特點，充分把握各種規範的要求，才能有效地進行生物潔淨室的設計，施工和調試。表中詳細比較了參數。應該注意的是，表中的參數要求並非詳盡無遺，應基於(yu) 原始規範。

1。各種生物潔淨室應用規範

編號

名稱

簡稱

適用範圍

GB 50073-2001

潔淨廠房設計規範

設計規範

所有潔淨室，尤其是電子裝置。

Code for design of clean room

GB 50333-2002

醫院清潔外科部門建築技術規範

手術部規範

醫院潔淨手術部

Technical Specification for Construction of Hospital Clean Operating Department

YFB 004-1997

軍(jun) 隊醫院潔淨室建設技術條件

護理病房規範

醫院血液病房等

Military hospital bio-cleaning care unit building standard

1998

藥品生產(chan) 質量管理規範

人藥GMP

人用藥品的生產(chan)

Good manufacture practice for drug

2002

獸(shou) 藥生產(chan) 質量管理規範

獸(shou) 藥GMP

獸(shou) 用藥品的生產(chan)

Good Manufacturing Practice for Animal Drugs

YY 0033-2000

無菌醫療器械生產(chan) 管理規範

醫療器具GMP

無菌醫療器具的生產(chan)

Good sterile medical device manufacturing practice

GB xxxx-200x

生物安全實驗室建築技術規範

生物安全實驗室規範

生物安全實驗室的建設

Biological Safety Laboratory Building Technical Specification

GB 14925-2001

實驗動物 環境與(yu) 設施

動物房規範

各種實驗動物養(yang) 殖，實驗設施建設

Laboratory animal requirements for environment and housing facilities

表2不同規格中各參數的不同要求

參數

級別

設計規範

手術部規範

護理病房規範

生物實驗室規範

截麵風速(m/s)

5（百）

0.2~0.5

0.25~0.30

0.18~0.