如何有效防止潔淨室被汙染？

隨著社會(hui) 經濟的快速發展，人們(men) 的生活、工作和產(chan) 品生產(chan) 過程、產(chan) 品質量等都提出了更高的要求。無菌手術室室高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關(guan) 節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。層流手術室手術室是采用空氣潔淨技術對微生物汙染采取程度不同的控製，達到控製空間環境中空氣潔淨度適於(yu) 各類手術之要求；並提供適宜的溫、濕度，創造一個(ge) 潔淨舒適的手術空間環境。由於(yu) 手術室要嚴(yan) 格控製低細菌數及低麻醉氣體(ti) 濃度，所以層流超淨裝置的穩定性是層流淨化手術室的重要驗收指標。手術室淨化確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個(ge) "正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。潔淨室淨化工程的應用越來越廣泛。如何合理使用潔淨室，防止差錯、汙染和交叉汙染的發生，是GMP的核心內(nei) 容之一。眾(zhong) 所周知，人體(ti) 是潔淨室的主要汙染源。因此，人類是決(jue) 定潔淨室顆粒汙染物產(chan) 生的重要因素。潔淨室的每個(ge) 成員都應充分了解個(ge) 人衛生習(xi) 慣對潔淨室清潔度的影響，並遵循正確的行為(wei) ，以有效防止潔淨室環境中人為(wei) 顆粒汙染物的產(chan) 生。

交叉汙染是指各種藥物通過人員往返、運輸、物質傳(chuan) 輸、氣流、設備清洗、消毒、後清洗等方式混合而造成的汙染，或者是由於(yu) 人為(wei) 、設備、材料、空氣等的流向不當，將低清潔度地區的汙染物引入清潔程度高的地區。那麽(me) ，如何防止交叉汙染呢？2002年實施的“清潔廠房設計規範”明確指出，清潔廠房的工藝平麵布置應合理、緊湊。潔淨室或潔淨區隻設置必要的工藝設備和空氣清潔度要求。

一、合理布置空間麵積

合理的布局必須首先簡化流程並避免往返。工作室的平麵空間應合理，有利於(yu) 操作，易於(yu) 維修。不應保留未使用的區域和空間。合理的空間和麵積也有利於(yu) 合理分區，防止混合事故。

應該注意的是，潔淨室並不是越大越好。麵積和空間大小與(yu) 送風量有關(guan) ，決(jue) 定空調能耗，影響項目投資。但潔淨室的空間麵積不能太小，太小可能不易操作和維護。因此，合理的空間麵積設計應考慮設備運行維護的需要。生產(chan) 區和儲(chu) 存區應具有適合生產(chan) 規模的空間，以容納易於(yu) 操作和維護的設備和材料。一般來說，潔淨室的高度控製在2.60米。對於(yu) 一些較高的設備，潔淨區的高度可以局部提高，但不適合全麵提高潔淨區的高度。車間應有一個(ge) 物料中間站，足夠大，可以存放物料、中間產(chan) 品、待檢產(chan) 品和成品。也便於(yu) 明確分區，以減少誤差和交叉汙染。

二、提高設備水平

設備的材料、加工精度、密封程度和管理係統與(yu) 交叉汙染有關(guan) 。因此，除合理布局外，還必須提高設備的自動化水平，形成聯動生產(chan) 線，以減少操作人員，減少人員活動頻率，防止交叉汙染。

固體(ti) 製劑車間有大量灰塵。如何防止固體(ti) 製劑車間的交叉汙染？首先，設備應配備保護罩並帶有除塵裝置;第二，應采取隔離措施將其分為(wei) 手術室和前室或手術室和輔助機房。