車間做了淨化工程，並且達到一定的級別就是gmp車間了嗎？gmp和淨化工程到底是個(ge) 什麽(me) 樣的關(guan) 係，這是很多初步接觸gmp，淨化工程的人經常會(hui) 問的問題。

　　前麵我們(men) 已經專(zhuan) 門解釋過什麽(me) 叫做gmp車間了，GMP最廣泛應用於(yu) 製藥車間，他是一種規範，一種標準。當車間達到了對應的要求，可以獲取GMP認證證書(shu) 。GMP標準（藥品生產(chan) 質量管理規範）是為(wei) 保證藥品在規定的質量下持續生產(chan) 的體(ti) 係。它是為(wei) 把藥品生產(chan) 過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。

        

 

　　什麽(me) 叫做淨化工程呢，為(wei) 了控製產(chan) 品所接觸大氣的潔淨度及溫濕度，使產(chan) 品能在一個(ge) 良好的環境空間中生產(chan) 、製造。此環境空間的設計施工過程即可稱為(wei) 淨化工程。淨化工程主要強調的是潔淨度和溫濕度。而淨化工程經理過多年的積累，已經出了標準和規定，按潔淨度分類可以分為(wei) 百級淨化，千級淨化，萬(wan) 級淨化，十萬(wan) 級淨化。而GMP車間按所需的潔淨區可分為(wei) 以下4個(ge) 級別：A,B,C,D四個(ge) 級別。

淨化工程潔淨等級與(yu) gmp潔淨區等級劃分具體(ti) 可參考gmp潔淨區等級劃分