gmp潔淨區等級劃分前麵我們(men) 都有了解過了,但是仍然還有比較多的客戶會(hui) 問我們(men) 什麽(me) 是10萬(wan) 級gmp車間,10萬(wan) 級gmp車間的標準是什麽(me) 。
首先我們(men) 從(cong) 字麵意思對10萬(wan) 級gmp車間進行拆分:

A:10萬(wan) 級,是從(cong) 潔淨淨化程度來講,十萬(wan) 級淨化工程淨化級別的含義(yi) 是每立方英尺(或者每立方米)的空氣內(nei) 所含按美國FS209E標準(國際標準ISO14644-4)規定0.5微米的塵埃粒子的數量是10萬(wan) (3520000)個(ge)
B:gmp車間,gmp中文意為(wei) 生產(chan) 質量管理規範,車間大家都知道一般用於(yu) 生產(chan) 活動。那就是擁有對應程度生產(chan) 質量管理規範的生產(chan) 活動車間。而這個(ge) 規範了,主要是製藥、食品等行業(ye) 的強製性標準,而我們(men) 做相應工程的就必須按照gmp規範標準和對應潔淨程度進行操作,才能達到客戶的要求,而客戶才能得到相應的gmp認證。
