保健品無塵車間要求
保健品生產(chan) 企業(ye) 應建在無有礙食品衛生的區域，廠區內(nei) 不應兼營、生產(chan) 、存放有礙食品衛生的其他產(chan) 品和物品。廠區路麵應平整、無積水、易於(yu) 清潔；廠區應適當綠化，無泥土裸露地麵。生產(chan) 區域應與(yu) 生活區域隔離。廠區內(nei) 汙水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產(chan) 區域，並位於(yu) 主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產(chan) 車間應有防汙染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區環境造成汙染。
保健品無塵車間廠房設計：
a）廠房應結構合理，牢固且維修良好，其麵積應與(yu) 生產(chan) 能力相適應；應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環境汙染物進入的設施。
b）應按照生產(chan) 工藝和衛生、質量要求，劃分潔淨級別，原則上分為(wei) 一般生產(chan) 區、10萬(wan) 級潔淨區；10萬(wan) 級潔淨區應安裝具有過濾裝置的相應的淨化空調設施。淨化級別應滿足生產(chan) 加工保健品對空氣淨化的需要。生產(chan) 片劑、膠囊、丸劑以及不能在最後容器中滅菌的口服液等產(chan) 品應采用10萬(wan) 級潔淨廠房。潔淨廠房的設計和安裝應符合GBJ73的要求，廠房潔淨級別及換氣次數。
保健品無塵車間布局
車間麵積應與(yu) 生產(chan) 能力相適應，生產(chan) 設施及設備布局合理，便於(yu) 生產(chan) 操作，應有有效措施防止交叉汙染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。
保健品無塵車間基礎設施
a）車間地麵、牆壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地麵應有充足的坡度，不積水；牆角、地角、頂角應接縫良好，光滑易清洗；天花板應能防止結露和冷凝水滴落。
b）車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表麵光滑而且防吸附的堅固材料製作，結構嚴(yan) 密，必要部位應有防蚊蟲設施；內(nei) 窗台應有傾(qing) 斜度或采用無窗台結構。
c）應設置與(yu) 車間相連的更衣室、衛生間，必要時設淋浴室；其麵積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生，門窗不得直接開向車間，不得對生產(chan) 車間的衛生構成汙染。
d）衛生間內(nei) 應設有洗手、消毒設施；便池均應設置獨立的衝(chong) 水裝置；應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。
e）車間入口處和車間內(nei) 的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及幹手設施（必要時），配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為(wei) 非手動開關(guan) ，生產(chan) 含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。
保健品無塵車間生產(chan) 設施
a）車間內(nei) 接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質穩定、無毒、無味、耐腐蝕、不生鏽、易清洗消毒、表麵光滑而且防吸附、堅固的材料製作，不得使用竹木工器具及棉麻製品。根據生產(chan) 工藝需要，如果確需使用竹木器具，應製定防止產(chan) 生危害的控製措施。
b）車間內(nei) 應設置清洗生產(chan) 場地、設備以及工器具用的移動水源，加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內(nei) 移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。
d）廢棄物容器應選用適合的材料製作，需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。
e）內(nei) 包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。
燈具及照明
車間內(nei) 的照明設施應裝有防護罩、照度滿足操作要求。
溫濕度控製
需要時，應控製車間的溫濕度，按照設定的要求進行控製。
排水
車間內(nei) 應有暢通的排水係統，水流應從(cong) 高潔淨區域流向一般生產(chan) 區；排水溝底部為(wei) 圓弧形，應有適當的坡度。
通風
潔淨區應安裝具有過濾裝置的相應的淨化空氣調節設施，空氣清潔。車間內(nei) 空氣應由潔淨區向一般生產(chan) 區流動，換氣次數每小時不低於(yu) 15次。
