第三方潔淨室檢測機構檢測項目的內容是什麽？

合格的第三方潔淨室檢測機構一般要求具備全麵的潔淨度相關(guan) 檢測能力，如藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療設備車間、醫院潔淨手術室、Gen腸道生物實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒劑車間等動物實驗室、獸(shou) 藥GMP車間、飲水桶水車間等潔淨室、潔淨車間提供第三方檢測、調試、谘詢等專(zhuan) 業(ye) 以及技術服務。手術室淨化確保手術台潔淨度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術室是一個(ge) "正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍幹淨區域等）潔淨度不同要求而不同。潔淨手術室按不同專(zhuan) 科，手術間又可分為(wei) 普外、骨科、婦產(chan) 科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷(shang) 科、五官科等手術間。由於(yu) 各專(zhuan) 科的手術往往需要配置專(zhuan) 門的設備及器械，因此，專(zhuan) 科手術的手術間宜相對固定。無菌手術室室高效安全的手術室空氣淨化係統，保證手術室的無菌環境，可以滿足器官移植、心髒、血管、人工關(guan) 節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑，以及合理使用，是保障一般手術室無菌環境的有力措施。

潔淨室檢測範圍一般包括：潔淨室環境等級評價(jia) 、工程驗收，包括食品、保健品、化妝品、瓶裝水、牛奶生產(chan) 車間、電子產(chan) 品生產(chan) 車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全櫃、超幹淨工作台、無塵車間、無菌車間等。

測試項目：風速，通風頻率，溫濕度，壓差，懸浮顆粒，漂浮菌，沉澱菌，噪聲，照明等。具體(ti) 可參考潔淨室檢測相關(guan) 標準。

一、風速風量換氣次數

潔淨室和潔淨區的清潔主要是通過供給足夠的潔淨空氣來替代和稀釋室內(nei) 產(chan) 生的顆粒汙染物。因此，有必要對潔淨室或設施的送風量、平均風速、送風均勻性、流向和流型進行測量。

單向流動主要依靠潔淨氣流推進、室內(nei) 置換、室內(nei) 空氣汙染來保持室內(nei) 的清潔、區域的清潔。因此，風速和送風斷麵的均勻性是影響送風口清潔度的重要參數。更高、更均勻的橫截麵風速可以更有效地去除室內(nei) 過程中的汙染物，是主要的檢測項目。

非單向流動主要依靠送入的清潔空氣來稀釋和稀釋房間和區域內(nei) 的汙染物，以保持其清潔。因此，換氣次數越多，合理的氣流模式，稀釋效果越顯著，清潔度也相應提高。因此，非單相流潔淨室的空氣供應量和潔淨區域以及相應的換氣次數是主要的氣流測試項目。

為(wei) 了獲得可重複的讀數，記錄了每個(ge) 測量點的平均風速時間。

換氣時間：根據潔淨室的總風量除以潔淨室的風量。

二、溫濕度

潔淨室或潔淨設施的溫度和濕度測量通常分為(wei) 兩(liang) 個(ge) 等級：一般測試和綜合測試。一級適用於(yu) 空狀態下的交叉驗收測試，二級適用於(yu) 靜態或動態綜合性能測試。此類測試適用於(yu) 溫度和濕度性能要求嚴(yan) 格的應用。

本試驗是在進行了氣流均勻性試驗和空調係統調整後進行的。到本試驗時，空調係統已全麵運行，工況穩定。在每個(ge) 濕度控製區設置至少一個(ge) 濕度傳(chuan) 感器，並給傳(chuan) 感器足夠的穩定時間。測量應適合實際使用，測量時間在傳(chuan) 感器穩定後不應少於(yu) 5分鍾。