血液製品屬於生物製品三大類之一，（生物製品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液製品三大類。）主
要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品生產(Produce)潔淨車
間建設除了要求遵循工藝及行業要求標準，還應嚴格依據國家最新藥品GMP規範及當今血液製品產品發
展方向和先進技術。
當血液製品環境沒控製（control)造成汙染後對其生產(Produce)工藝的影響如下：
a
對環境的電磁幹擾超標，幹擾其他設備正常工作。
抗電磁幹擾能力差，特定環境工作不正常。
b
供電電壓不穩定（解釋:穩固安定；沒有變動)，導致產品不能正常工作或損壞。無塵車間對於淨化空調係統的加濕問題而言，常用的加濕方法有很多種，有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕，這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴幹蒸汽和電極（電熱）加濕是向空調送風中噴蒸汽，其加濕方法屬等溫加濕過程。
供電電壓相序不正確，導致產品不能正常工作或損壞。
c
供水溫度（temperature)過低
RO膜的處理水量與溫度（temperature)關係密切，即使最安全的設計，當原水溫度（temperature)低於5℃時，因RO膜的通性也會使處
理水量嚴重不足，導致血透患者不能進行正常透析。
d
供水溫度（temperature)過高
當原水溫度（temperature)過高，會引起RO膜元件及相關塑料（結構:合成樹脂、增塑劑、穩定劑、色料)材料部件損壞，導致產品不能正常工作或損壞。
e
氣溫過高
設備長期在氣溫40℃以上的環境中工作，使電子元器元件加速損壞，導致設備工作失常或停運。潔淨室優點：構造簡單、係統建造成本低，潔淨室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可並用無塵工作台，提高潔淨室等級。
f
環境潮濕
設備長期在相對濕度80%以上的環境中工作，使電子元器元件因損壞而導致設備工作失常或停運。所以血
透製品的生產(Produce)車間建設應嚴格按照其生產工藝(production engineering)標準，行業相關標準以及GMP最新強製性標準標準執行。淨化車間是指控製產品 (如矽芯片等) 所接觸大氣的潔淨度及溫濕度，使產品能在一個良好的環境空間中生產、製造。此環境空間的設計施工過程即可稱為淨化工程。
