最近我們(men) 都在發布關(guan) 於(yu) 潔淨間相關(guan) 的係列文章,今天我們(men) 要講述的是三十萬(wan) 級潔淨間標準具體(ti) 指的是什麽(me) ?
三十萬(wan) 級潔淨間標準實際指的就是30萬(wan) 級淨化車間標準,我們(men) 不僅(jin) 僅(jin) 隻關(guan) 注潔淨度,還要對壓差和溫度控製等有所標準。
空氣潔淨度是潔淨環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔淨度高,含塵濃度高則空氣潔淨度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔淨室及相關(guan) 受控環境中空氣潔淨度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔淨度等級。
藥廠房一般有萬(wan) 級,十萬(wan) 級和三十萬(wan) 級,其中以十萬(wan) 級(灌裝,內(nei) 包裝)及三十萬(wan) 級最多,十萬(wan) 級較三十萬(wan) 級潔淨度衛生要嚴(yan) 格很多。
潔淨度
每立方米大於(yu) 或等於(yu) 0.5μm的塵粒最多不能超過10,500,000個(ge) ;每立方米大於(yu) 或等於(yu) 5μm的塵粒最多不能超過60,000個(ge) ;每立方米浮遊菌數量最多不能超過1000個(ge) 。
壓差:不同潔淨級別潔淨室(區)之間,靜壓差大於(yu) 或等於(yu) 5PA;潔淨室(區)與(yu) 室外,靜壓差大於(yu) 或等於(yu) 10PA。
溫濕度:溫度——18~28℃;濕度——45~65%。
換氣次數
每小時換氣次數不能小於(yu) 12次。
總之,我們(men) 通常講的十萬(wan) ,三十萬(wan) 淨化等級,指的不僅(jin) 僅(jin) 是潔淨度,甚至還涉及到換氣次數,氣壓和溫度等等,這是是一項指數複雜的係統工程。
