膠囊GMP無塵車間布置主要有哪些依據和要求？在設計中，每一個(ge) 設備都考慮一定地位，包括設備本身所占地位，操作地位，設備地位，設備檢修拆裝地位以及設備與(yu) 設備、設備與(yu) 建築物的安全距離。設備布置應考慮為(wei) 操作工人管理多台設備或多種設備創造條件，不宜過緊或過鬆，應盡量對稱緊湊，排列整齊，充分利用空間。設備的自動監測儀(yi) 表要集中控製，閥門控製盡量集中，便於(yu) 工人操作。設備能順利進出車間的要求，通過樓層的設備，樓麵上要設置吊裝孔。
GMP淨化車間膠囊劑是將藥物填裝於(yu) 空心硬質膠囊中或密封於(yu) 彈性軟質膠囊中而製成的固體(ti) 製劑；能掩蓋藥物的不良氣味，因藥物被包於(yu) 膠囊中；能提高藥物的穩定性；較丸劑、片劑生物利用度高；可延緩藥物釋放和定位釋藥；可彌補其他固體(ti) 劑型的不足。硬膠囊劑的製備一般分為(wei) 空膠囊的製備和填充物料的製備、填充、封口等工藝過程；空膠囊係由囊體(ti) 和囊帽組成，主要製備流程為(wei) ：溶膠→製坯→幹燥→撥殼→切割→整理，一般由自動化生產(chan) 線完成，生產(chan) 環境潔淨度應達10000級，溫度10-25℃，相對濕度35%-45%。
1、車間布置平麵圖
該車間生產(chan) 類別為(wei) 丙類，耐火等級為(wei) 二級構形式為(wei) 單層框架，層高為(wei) 5m；潔淨控製區設吊頂；吊頂高度為(wei) 2.70m；一步製粒間局部抬高至3.5m。車間內(nei) 的人員和物料通過各自的專(zhuan) 用通道進入潔淨區，人流和物流無交叉。整個(ge) 車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經過更衣進入車間，再經過洗手、更潔淨衣進入潔淨生產(chan) 區、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經過脫外包由傳(chuan) 遞窗送入；另一處為(wei) 成品出口。
車間內(nei) 部布置主要有濕法製粒、幹燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nei) 包、外包等工序。
2、車間產(chan) 塵的處理
發塵量大的粉碎、過篩、製粒、幹燥、整粒、總混、充填等崗位，需設計必要的捕塵、除塵裝置
產(chan) 塵室內(nei) 同時設置回風及排風，排風係統均與(yu) 相應的送風係統連鎖，即排風係統隻有在迭風係統運行後才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔淨區相對室外正壓。工序產(chan) 塵時開除塵器，關(guan) 閉回風；不產(chan) 塵時開回風，關(guan) 閉排風。
3、車間排熱、排濕及臭未處理
配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設計排濕裝置外，同時設置前室，以避免由於(yu) 散濕和散熱量大而影響相鄰潔淨室的操作和環境空調參數。烘房是產(chan) 濕、產(chan) 熱較大的工序，如果將烘房排氣先排至操作室內(nei) 再排至室外，則會(hui) 影響工作室的溫濕度。將烘房室排風係統與(yu) 烘箱排氣係統相連，並設置三通管道閥門，閥門的開關(guan) 與(yu) 烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時，排風口關(guan) 。此時烘房的濕熱排風不會(hui) 影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機工作時產(chan) 生PVC焦臭味，故設置排風，排風口位於(yu) 鋁塑包裝熱合位置的上方。
4、參觀走廊的設置
參觀走廊的主要功能是人物流通道，同時也是保證消防安全通道暢通；使潔淨區與(yu) 外界有一定的緩衝(chong) ，保證了生產(chan) 區域的潔淨；作為(wei) 參觀走廊，應使參觀者不會(hui) 影響到生產(chan) 。而且潔淨走廊的設置，使用暖氣采暖成為(wei) 可能，保護了潔淨區，避免冬季內(nei) 牆結露。因為(wei) 潔淨區靠外牆，如果不設窗，影響房間采光；若設雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進來，窗戶的清洗也成問題。因此，參觀走廊的設置就顯得比較重要了。
本設計中走廊寬度設為(wei) 3m，高2.7m，具體(ti) 位置布局見車間平麵布局圖。因為(wei) ，建築物內(nei) 表麵即使不受碰撞也會(hui) 發灰，因此要控製室內(nei) 潔淨度，也應考慮室內(nei) 飾麵材料發塵量的因素：
走廊的地麵選用水磨石等整體(ti) 性好的材料，製作時加厚回填土，提高水泥標號，必要時還可配置鋼筋，增設防水層等以防地麵開裂、返潮。牆麵，天棚飾麵可選用乳膠漆(苯丙塗料)。
除選用發塵量小的裝飾材料外，同時還要減少建築物內(nei) 表麵易於(yu) 積塵的部位，便於(yu) 清潔也是重要的淨化措施。在走廊設計中，窗戶不設窗台，窗櫃與(yu) 牆麵齊平，易積灰塵平台設15度得斜度以免灰塵積聚。牆麵上牆根、路腳線等不要凸出。牆、頂、地交接處宜有一定弧度(半經為(wei) 20—50mm)。
