醫藥潔淨工程淨化空調設計參考

   本文介紹兩(liang) 例醫藥潔淨工程項目中淨化空調設計所確定的技術原則，以及按淨化級別選擇空氣過濾器，確定換氣次數和正壓的做法，還介紹了在有粉塵、廢氣和廢熱的車間的通風方式，強調設計要搞專(zhuan) 業(ye) 協調配合的重要性。

1．引言

   按照衛生部最新修訂頒布的《藥品生產(chan) 質量管理規範》(簡稱GMP)規定，各種類型製藥車間要根據藥品生產(chan) 工藝、藥品劑型、生產(chan) 班次等設置淨化級別迥異和溫濕度不同（潔淨度100級一100000級；溫度：20—22±2度，相對濕度45%-65%）的空氣調節係統和必要的通風除塵裝置，以滿足藥品生產(chan) 對室內(nei) 環境的要求。

   本文通過醫藥的實施，談一談醫藥設計體(ti) 會(hui) 。

2．配合工藝及土建，搞好空調通風設計

   沈陽某製藥廠建有四層大輸液水針車間，共計6000m2一層設有集中庫房，二層設容量250ml、500ml大輸液生產(chan) 線各一條，三層設水針車間及臨(lin) 時中轉庫房，四層為(wei) 新產(chan) 品研製生產(chan) 車間。由於(yu) 藥品劑型各異，其生產(chan) 流程、班次及時間亦不相同，在空調方案設計中采取了“集中供冷，分散空調淨化”的布置原則，將製冷機布置在一層，而在二、三、四層安放了相應的空調機組來完成淨化任務。冷水由集中的製冷機製備，經分水缸和供水管道引至各層空調機噴淋室，管道上設有手動、電動兩(liang) 用閥門，可根據生產(chan) 運行情況和室內(nei) 外氣象條件等進行調節。每層空調機房內(nei) 的空調機組均是一個(ge) 獨立的送風和回風係統，互不幹擾，從(cong) 根本上杜絕了各層間的橫向及豎向交叉汙染問題，同時使得各層空調送風機風量控製在一定範圍內(nei) ( 35000—42000m3／h，潔淨空氣輸送半徑也不太大(42—48m)，這樣可以隻選用送風機進行送風，避免了由於(yu) 空調係統過大不得不選用回風機造成的設備、電能的浪費和運行管理不方便等問題，還減少了機房的占地麵積。土建工程將夾層作成軟吊頂，便於(yu) 將來藥品生產(chan) 流程改變時進行工程改造，不影響其它樓層的生產(chan) 。

   按生產(chan) 工藝劃分為(wei) 一般生產(chan) 區、控製區和潔淨區。一般生產(chan) 指無潔淨度要求的生產(chan) 車間和輔助房間；控製區指對潔淨度或菌落數有一定要求的生產(chan) 車間和輔助房間；潔淨區指有較高潔淨度要求的生產(chan) 車間。在平麵設計中，每個(ge) 進入控製區的入口均有風淋室或氣閘室，將生活區、一般生產(chan) 區與(yu) 控製區分隔開來。按衛生部GMP規範規定【見表1】和生產(chan) 工藝要求的淨化級別，我們(men) 在空調機人口及出口處分別設置了初效、中效或亞(ya) 高效二級過濾裝置，送風末端設置了亞(ya) 高效或高效過濾器，靜壓箱和送風口根據工藝要求成組布置在頂棚上。

設計中我們(men) 按潔淨級別為(wei) 100000級，換氣次數取10 -20次／h；10000級的換氣次數取20 -30次／小時：100級的則按控製風速計算送風量。如果一味地用增加換氣次數，加大送風量來滿足淨化要求，勢必加大空調機組送風量，提高主機的容量，增加能耗，況且淨化效果也不盡如人意。為(wei) 此我們(men) 考慮在個(ge) 別潔淨度要求高的房間采用設置百級層流罩方案，加強局部的通風換氣，達到淨化要求。具體(ti) 做法是：將送風機和高效過濾器組成的機組形成一個(ge) 局部的小的層流送回風係統（如圖1）。

如果在這個(ge) 機組下麵再加上垂直擋壁至工作台麵，形成一個(ge) 局部層流罩，則效果就更佳了。空調回風係統設計中，回風口布置恰當與(yu) 否，也是一個(ge) 關(guan) 鍵的問題。以往有些工程采用地麵回風方式，無形中增加了菌落麵積和死角，況且由於(yu) 回風管要穿本層地麵，土建施工預留孔洞也較麻煩。我們(men) 采用的回風方案是回風口雙側(ce) 牆下布置，走廊集中回風，這樣，氣流流動均勻，菌落麵積較小，調節靈活，施工方便。按設計規範要求，不同潔淨級別的單元間應有一定的壓差,防止室外汙染空氣的進入。壓差一般在10- 15Pa範圍內(nei) ，壓差過大開門會(hui) 有困難，壓差的控製采用餘(yu) 壓閥調節。該工程項目竣工時，經製藥、衛生、勞動等部門專(zhuan) 家檢驗，菌落數符合國家標準，驗收合格，一次試車成功。自投產(chan) 以來．生產(chan) 運行狀況良好，各項技術指標均達到設計要求，被評為(wei) 年度省優(you) 秀工程設計。

又如大連某藥廠片劑車間，在包衣、壓片、粉碎、烘幹等工序中，會(hui) 產(chan) 生一定的汙染物。為(wei) 了消除這些汙染物的危害，設計中結合生產(chan) 工藝，合理組織氣流，正確選擇設備，收到了良好的效果。粉碎車間在生產(chan) 過程中有微量粉塵產(chan) 生，其濃度約8 -18mg／m3。我們(men) 摒棄了以往設計僅(jin) 采用全麵排風的做法，選用了局部排塵罩、PL -A型除塵器，並輔以全麵通風，實踐證明這樣做減少了空調風量，除塵效果十分明顯。包衣車間設計中，將包衣生產(chan) 過程中產(chan) 生的廢氣經排氣罩搜集，按要求進行處理後再高空排放，將排風點設在廠房的下風側(ce) ，並遠離空調機新風入口。排風機與(yu) 送風機連鎖控製：送風時先開送風機再開排風機，（www..com）

3 搞好專(zhuan) 業(ye) 協調配合，充分實現設計意圖。

由於(yu) 製藥工業(ye) 是直接關(guan) 係到人民身體(ti) 健康的產(chan) 業(ye) ，它對環境標準要求較高。藥品生產(chan) 質量控製涉及到工藝、土建、采暖通風、給排水、電氣控製等各個(ge) 專(zhuan) 業(ye) ，所以各專(zhuan) 業(ye) 要充分協調，保證設計的高質量。首先，藥品生產(chan) 工藝安排上，流程要合理，要做到人流與(yu) 物流分開，避免交叉汙染，在滿足生產(chan) 要求條件下，盡量減小空調麵積，從(cong) 而減少空調負荷，達到節能的效果。在土建裝修設計時，控製區的地麵應考慮做成不易積灰便於(yu) 清洗的水磨石地麵．白瓷磚牆麵應到頂，頂棚抹灰應光滑，並用白色聚胺脂塗料罩麵，牆與(yu) 地麵相交處宜為(wei) 光滑的圓弧角，室內(nei) 盡量避免和減少死角。

按規範規定，潔淨控製區不宜布置散熱器，而用空調送風保持溫度符合要求。在走廊窗下布置柱型散熱器，並設置防護罩，以減少塵埃附著。給水排水管道盡量少穿潔淨控製區，個(ge) 別淨化級別要求高的房間則不允許穿給排水管道。為(wei) 消除排水管道臭氣外溢，采用了DXL型深水封止逆地漏。電氣設計上考慮了紫外線殺菌燈的應用，還設計了濕度自動調控裝置。設計中，由於(yu) 各有關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 協調配合較好，從(cong) 而達到了GMP和《潔淨廠房設計及施工驗收規範》的要求。