GMP標準淨化車間工作原理。

一些製藥公司目前正在進行GMP標準淨化車間改造過程中，片麵追求空調係統設計的高潔淨淨化的問題。淨化車間地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板製成，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不鏽鋼框架，美觀清潔，衝(chong) 孔網板用烤漆鋁板。淨化車間淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為(wei) 美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專(zhuan) 用氧化鋁型材製造地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。製藥公司對於(yu) 潔淨度微電子工業(ye) 生產(chan) 環境的要求要低得多。的藥品清潔技術必須根據生產(chan) ，生產(chan) 規模和長期發展計劃的類型來進行。

片麵追求高潔淨度並不能解決(jue) 實際應用問題，同時可能會(hui) 給企業(ye) 帶來沉重的運行維護和管理負擔。相對於(yu) 追求高潔淨度，合理的潔淨級別設計才是各製藥企業(ye) 要重視的問題。由於(yu) 無菌分裝的藥品，特別是凍幹產(chan) 品的吸濕性特別強，所以在其生產(chan) 過程中應特別注意保持無菌室的相對濕度（RH）、控製膠囊和瓶子內(nei) 的水分以及對工具的幹燥和產(chan) 品包裝的嚴(yan) 密性。目前，根據一些正常生產(chan) 的凍幹車間的經驗看，凍幹車間的收粉、粉碎等關(guan) 鍵工序的相對濕度控製在40％～50％，溫度控製在22℃～24℃，其產(chan) 品質量均可以得到保證。淨化空調係統的工作原理

淨化空調係統主要由水係統處理部分和空氣處理係統部分組成。淨化空調水係統的工作原理是製冷劑在製冷機組蒸發器內(nei) 蒸發以吸收冷凍水的熱量，降低冷凍水的溫度。當製冷劑流經冷凝器時，製冷劑將由冷卻塔的冷卻水冷卻，使製冷單元產(chan) 生的熱量繼續被冷卻水帶走。當冷卻水流經冷卻塔時，熱量就會(hui) 排放到外部空氣中。淨化空調空氣處理係統根據室內(nei) 空氣參數將新空氣和回風按一定比例混合，並將混合空氣送到空氣處理單元和末端設備及其他換熱設備。同時，冷凍水連續輸入空氣處理單元的冷卻能力，混合空氣和冷凍水在換熱設備中被交換，混合空氣被處理到所需的空氣供應狀態，並被送入房間以產(chan) 生室內(nei) 溫濕度。氣流速度和空氣質量滿足車間環境的要求。空氣淨化空調係統的冷熱處理是在空氣處理裝置和終端設備上進行的。空氣處理單元是指集中在空調室內(nei) 的集中空氣處理，包括送風、回風機、濾清器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它能控製溫度、濕度、新風量等因素，是整個(ge) 空調係統的重要組成部分和核心。空調淨化空氣處理工藝

進入清潔空氣腔室是清潔，處理被稱為(wei) 係統的空氣調節係統的溫度和濕度。當進行空氣過濾器必須設置三個(ge) 或甚至四個(ge) 過濾器，所述端部必須在過濾器亞(ya) 效率以上進行設置。為(wei) 了處理在空氣流組織擴散限製的灰塵顆粒，同時減少二次空氣流和湍流。壓力控製中，在上麵的潔淨區外的靜壓的5Pa正壓或負壓的內(nei) 部中的最小壓力不大於(yu) 為(wei) 10Pa [11]以下。風能源消耗，通風係統，以15次/小時以上的數量。空調係統比10到20倍的平均能耗。