保健品淨化車間的gmp認證程序

食品良好生產(chan) 標準-GMP，要求食品生產(chan) 企業(ye) 擁有合理的生產(chan) 工藝、良好的生產(chan) 設備、先進科學的生產(chan) 規則、完善的質量控製、嚴(yan) 格的操作程序和成品質量管理體(ti) 係，並通過對其生產(chan) 過程的正確控製，實現食品營養(yang) 和安全的全麵提高。淨化工程指控製產(chan) 品 (如矽芯片等) 所接觸大氣的潔淨度及溫濕度，使產(chan) 品能在一個(ge) 良好的環境空間中生產(chan) 、製造。此環境空間的設計施工過程即可稱為(wei) 淨化工程。無菌車間大部分淨化廠房尤其電子工業(ye) 用的潔淨廠房都有嚴(yan) 格的恒溫、恒濕的要求，不僅(jin) 對廠房內(nei) 的溫、濕度有嚴(yan) 格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動範圍也有嚴(yan) 格的要求。淨化車間優(you) 點：構造簡單、係統建造成本低，潔淨室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所，可並用無塵工作台，提高潔淨室等級。生產(chan) 加工中各作業(ye) 環節的科學合理布局；

I.檢驗方法和評價(jia) 標準

為(wei) 了規範保健食品的生產(chan) ，提高保健食品企業(ye) 的自我管理水平，加強保健食品行業(ye) 的監督管理，保障消費者的健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》的規定，製定本辦法。《保健食品生產(chan) 質量管理規範》對保健食品的管理製定了《食品企業(ye) 通用衛生標準》（GB14881）和《食品企業(ye) 通用衛生標準》（GB14881），並製定了《保健食品生產(chan) 質量管理規範》（Good Manufacturing Standard for Health Food GMP）。

二、審查內(nei) 容

根據“健康食品良好生產(chan) 實踐審查表格”。

三、審查程序

"保健食品的良好製造方法"的執行情況（以下稱為(wei) "GMPGMP"）分為(wei) 兩(liang) 個(ge) 方麵：數據審查和現場審查，由省級食品藥品管理局組織和實施。

具體(ti) 請遵循以下程序：

提出申請

保健食品生產(chan) 企業(ye) 認為(wei) 符合或者基本符合藥品生產(chan) 質量管理規範要求的，可以向省（自治區、直轄市）食品藥品監督管理局申請檢驗。申請時，應提交以下資料：

1、申請報告；

2、健康食品生產(chan) 管理與(yu) 自我檢查；

3.企業(ye) 組織結構圖；

4.營業(ye) 執照和健康食品批準證書(shu) 的複印件;

5。各配方主要產(chan) 品的配方、生產(chan) 工藝及質量標準、工藝流程圖；

6、公司專(zhuan) 職技術人員簡介會(hui) ；

(七)企業(ye) 生產(chan) 的產(chan) 品和生產(chan) 設備目錄；

8.企業(ye) 總體(ti) 規劃和每個(ge) 生產(chan) 車間的平麵圖;

9。實驗室人員、設施和設備介紹；

10、質量保證體(ti) 係；

11、潔淨車間麵積技術參數報告；

12、其他相關(guan) 資料。

資料審查

如果省級認為(wei) 申請人企業(ye) 已滿足或基本滿足GMP通過數據審查的要求，可書(shu) 麵通知申請人並安排現場審核。

現場審查

發布GMP審核報告