淨化室淨化工程竣工後如何驗收結果

一、空態驗收(IQ)

設施已經建成，所有動力接通並運行，但無生產(chan) 設備、材料及人員

檢測項目：潔淨室設備的成套性、安裝質量、壓差、氣流特性、表麵潔淨度、維護結構的密封性等。無塵車間叫潔淨廠房、潔淨室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間範圍內(nei) 之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除，並將室內(nei) 之溫度、潔淨度、室內(nei) 壓力、氣流速度與(yu) 氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內(nei) ，而所給予特別設計之房間。潔淨車間機動靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的淨化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。淨化車間要檢討分析人車路徑、配管係統、排氣管道、原料搬運和作業(ye) 的流程等，盡量縮短動線，並避免交叉，以防止交叉汙染。作業(ye) 者、化學藥品、材料等動線勿集中；無塵車間四周，宜設緩衝(chong) 區；製造裝置的出入，不要對作業(ye) 產(chan) 生大影響。

二、靜態驗收(OQ)

該設施已經完工，生產(chan) 設備已經安裝並投入使用，但沒有生產(chan) 人員。

檢測項目：潔淨區劃分是否符合要求;確定自淨時間參數;確定溫度和濕度的穩定性;按粒子數確定潔淨級別;確定壓差;確定照度;確定噪聲級;目視檢查氣流並檢查換氣次數。

三、動態驗收(PQ)

設施已按規定的狀態運行，有規定的人員子在場，並在商定的狀態下進行

檢測項目：驗證潔淨室分割製度;評估將溫度和相對濕度保持在規定範圍內(nei) 的能力;驗證壓差;檢查潔淨室運行文件的成套性;檢查人員是否經過培訓。

潔淨手術室與(yu) 潔淨車間的驗收檢測項目大致相同，潔淨車間往往更注重灰塵粒子數量，而潔淨手術室更注重細菌的數量。