層流手術室淨化等級劃分及各項指標計算方式

提要　我國標準將潔淨層流手術室分為(wei) 四級, 其中前三級要求在手術台上方集中布置送風口,這樣做是為(wei) 了保護關(guan) 鍵區域,符合我國早就提出的局部淨化和主流區理論。按主流區理論計算結果表明, 這樣布置送風口, 將在同樣換氣次數下使手術台區潔淨度提高一個(ge) 級別, 使主流區細菌濃度和周邊區細菌濃度之比降到0 .5 以下。

1 　保護關(guan) 鍵區域和局部淨化

我國國家標準《醫院潔淨手術部建設標準》已從(cong) 2000 年10 月1 日起施行。《標準》對潔淨用房分為(wei) 4 級。其中對潔淨層流手術室是按手術台區和周邊區的細菌濃度和空氣潔淨度來分級的, 這在國際上還是第一次。《標準》第29 條規定“ Ⅰ 、Ⅱ 、Ⅲ級潔淨層流手術室應采用局部集中送風方式, 集中布置的送風口麵積即手術區的大小應和層流手術室等級相適應,Ⅰ 級時的不小於(yu) 6 .2 m2(其中頭部專(zhuan) 用的不小於(yu) 1 .4 m2),Ⅱ級不小於(yu) 4 .6 m2 , Ⅲ級不小於(yu) 3 .6m2” 。

這樣規定, 完全不同於(yu) 比較流行的工業(ye) 潔淨室做法(如日本):全室單向流或者亂(luan) 流方式。這樣規定, 其指導思想是應用主流區理論, 保護關(guan) 鍵區域, 達到既提高潔淨效果又更經濟的目的。保護關(guan) 鍵部位和局部淨化是借鑒德國的做法。德國在醫院推行的不是全室淨化和均勻送風, 而是著眼於(yu) 將關(guan) 鍵區域(手術台和器械桌)的浮遊菌濃度控製在限定的範圍之內(nei) 。著眼於(yu) 提供一個(ge) 工作區的合格的背景環境。

德國醫院潔淨層流手術室的這一技術路線和柏林工業(ye) 大學艾斯東(dong) (Esdorn)教授1977 年提出的汙染度Us 和相對汙染度Ex 兩(liang) 個(ge) 概念[1] (定義(yi) 參見文獻[2] )密不可分。

德國標準DIN 1946 第4 部分“醫院通風空調”采用了上述概念, 並規定所謂一般無菌層流手術室允許Us =1 , 所謂高度無菌層流手術室允許Us =2/3 。

汙染度概念的提出對於(yu) 德國稱之為(wei) 無菌層流手術室的潔淨層流手術室以不同於(yu) 當時工業(ye) 潔淨室一般做法的模式發展, 起到了促進作用。它的主要優(you) 點是:

①以細菌濃度作為(wei) 判斷依據, 適合醫務人員習(xi) 慣。

② 給出了達到所謂一般無菌要求的基本條件———20h-1潔淨空氣量的換氣次數, 認為(wei) 這樣的換氣量就可以滿足所謂一般無菌層流手術室的衛生要求,這就是說, 潔淨層流手術室必須送潔淨風, 換氣量至少相當於(yu) 20h-1 。

③給出了工作區是關(guan) 鍵區域的概念, 提出了將20h-1換氣量集中在工作區上方送出的主張,使手術區達到的細菌濃度僅(jin) 為(wei) 室內(nei) 平均濃度的一半, 即汙染度降到0 .5 。這就是集中布置過濾器和常規分散布置過濾器的區別。

④沒有停留在概念上, 而是把概念和實施的裝置結合起來, 開發了層流手術室送風吊頂單元, 並將此項開發成果轉讓給偉(wei) 醫士(Weiss)公司, 這也就

是今天我們(men) 看到的歐洲許多潔淨層流手術室送風吊頂單元(包括德國T rox Technik , Nickel 和瑞士Luwa等公司)的基型。

但是, 汙染度概念表現的不足在於(yu) :

① 沒有給潔淨層流手術室定下細菌濃度絕對量的標準, 這在DIN 1946 第4 部分中也沒有反映。雖然2400m3/h 基本風量是經過測定等給出的, 但沒有給出這一風量所能達到的細菌濃度標準, 也沒給出有關(guan) 的條件(如麵積、人數)。這樣相對量之間的比較就意義(yi) 不大, 可操作性不強, 而且顯得2 400m3/h(或20 h-1換氣)的認定有隨意性。

② 艾斯東(dong) 汙染度的概念, 實質上是追求一種最小風量的思路, 他的方案隻適用於(yu) 所謂一般無菌的層流手術室, 這顯然是有很大局限性的, 而且同在歐洲的英國、瑞士等國標準中的送風量就比德國大得多。這一點也被曾在偉(wei) 醫士公司工作的許密特(Schmidt)教授指出, 認為(wei) 上述最小風量思路並非正確, 增加的一些投資與(yu) 其所產(chan) 生的避免感染、保證手術成功的效益及減少可能引起法律訴訟的損失相比, 是很微小的, 他則提出了所謂高度無菌層流手術室風量必須大於(yu) 7 500 m3/h 。

③ 不論是艾斯東(dong) 教授得出的Us =0 .5 的結果, 還是許密特教授由大量測定歸納出的送風麵積和保護區麵積的結果(見文獻[2] 表1), 都沒有達到理論預測的程度, 沒有提供一種基本可行的理論計算方法, 這也就降低了實踐中的可操作性。

其實, 反映在汙染度概念和DIN 1946 第4 部分中的若幹思想, 對於(yu) 我們(men) 來說並不陌生。

德國1977 年提出的這一汙染度思路, 認為(wei) 潔淨層流手術室不必進行全室淨化, 隻需局部降低細菌濃度以及有效保護關(guan) 鍵區域;並集中使用20h-1 換氣量的潔淨風於(yu) 手術台上方送出。這一思路的實質就是“局部淨化”和“主流區”概念的結合。

我國1977 年7 月經全國鑒定審查會(hui) 通過並於(yu) 1979 年正式出版的《空氣潔淨技術措施》[3] 就第一次提出了“全麵淨化”和“局部淨化”的概念:

“凡是通過空氣淨化及其它綜合處理措施, 使室內(nei) 的整個(ge) 工作區域成為(wei) 潔淨空氣環境, 這種做法稱全麵淨化” 。“凡僅(jin) 使室內(nei) 的局部工作區或特定的局部空間成為(wei) 潔淨空氣環境, 這種做法稱局部淨化” 。“在滿足工藝要求的條件下應盡量采用局部淨化” 。當然這種局部淨化也給全區帶來淨化效果。

2　主流區概念及不均勻分布濃度計算

主流區, 是1978 年國內(nei) 首次提出的概念[ 4] :在亂(luan) 流潔淨室內(nei) , 在送風口下方一個(ge) 範圍內(nei) 為(wei) 主流區, 其潔淨度最高;在回風口附近有一很小的回風口區, 其潔淨度可以高於(yu) 也可以低於(yu) 室內(nei) 平均濃度, 這要視不均勻分布係數Ψ大於(yu) 或小於(yu) 1 而定,但是它等於(yu) 理論的均勻分布時(Ψc =1)的室平均濃度;此外, 在送風口兩(liang) 側(ce) 的其他區域是含有渦流的紊流區域, 習(xi) 慣簡稱渦流區(並不是說整個(ge) 區域都是渦流), 其潔淨度明顯低於(yu) 中心的主流區。三區不均勻分布見圖1 。

根據主流區概念, 對於(yu) 末端為(wei) 高效過濾器的潔淨空間,由於(yu) 送風濃度極小,因而有:

不均勻分布的室平均濃度

主流區濃度Na=Ψa N , 渦流區濃度Nb =Ψb N , 回風口區濃度Nc = Ψc N。

式中　Ψ——不均勻分布係數,；

Ψa —— 主流區不均勻分布係數,；

Ψb —— 渦流區不均勻分布係數,；

Ψc —— 回風口區不均勻分布係數, Ψc =1 ;

n —— 換氣次數;

N —— 均勻分布的室平均濃度,,Ns —— 送風濃度;

G —— 單位容積發塵量;

β ——主流區發塵量占全室發塵量的比例;

——主流區的引帶係數;

—— 渦流區容積占全室容積之比。

3　主流區汙染度

Ψc =1 說明, 回風口區濃度就是均勻分布時的總平均濃度, 過去的理論研究成果已指出應把工作區置於(yu) 主流區下, 為(wei) 了判定集中布置送風口並使工作區布置在主流區下與(yu) 常規分散布置相比的優(you) 越程度, 有以下幾種考慮。

① 這一程度用主流區濃度與(yu) 室平均濃度之比即Ψa/ Ψ來表達, 因為(wei) 室平均濃度中包括主流區濃度, 則從(cong) 比值上可能反映不出主流區的優(you) 越。同時, 當采用集中布置送風口的主流區方案時, 對室平均濃度的認同易產(chan) 生分歧, 因為(wei) 在主流區內(nei) 的測點應占多少和各自加權係數有關(guan) , 不好確定, 因而可操作性不強。

② 這一程度用主流區濃度與(yu) 回風口濃度或均勻分布時室平均濃度之比即Ψa/ Ψc 表達, 也就是用Ψa 表達, 雖然有可操作性, 即回風口區濃度(也就是相當回風濃度)可測出來, 但因為(wei) 工作點不可能布置在回風口區, 它們(men) 之比不是最受關(guan) 心的。前述德國的汙染度概念就是這樣一個(ge) 比值, 它不能回答集中布置送風口以後關(guan) 心的一個(ge) 問題, 即沒有送風口的周邊區如何? 此外, 雖然回風口濃度可以測, 但顯然不同位置的回風口其濃度有較大不同,這就需要全測才不至於(yu) 失真太大。

③ 這一程度用主流區濃度與(yu) 渦流區即周邊區濃度之比即Ψa/ Ψb 表達, 則能比較清楚地說明問題。前麵已說過, 渦流區是指主流區兩(liang) 側(ce) 含有渦流區的紊流區, 它的濃度就代表除了主流區和回風口以外的室內(nei) 其他主要區域的濃度, 也就是主要為(wei) 主流區周邊地區的濃度。所以Ψa/ Ψb 可以反映出工作區內(nei) 和非工作區內(nei) 的濃度差別。同時, 這兩(liang) 區的濃度都可以按區布點分別測定。綜上所述, 即主流區對於(yu) 周邊區的汙染度, 稱為(wei) 主流區汙染度, 以Ψa/ Ψb 表示, 它明顯區別於(yu) 德國的汙染度即Ψa/ Ψc 。

4　分級計算

① 層流手術室的平麵

層流手術室內(nei) 平麵按功能可分成若幹區, 可以借鑒軍(jun) 隊有關(guan) 標準[5] 的劃分, 見圖2 。

圖2 中“1” 區是按手術床長1 .8 m 、遇特高患者時可打開兩(liang) 頭至2 .1 m 考慮的。各區間隔基本是0 .6m 。

② 手術人數

手術人數和層流手術室內(nei) 人員配置方案有關(guan) , 手術中醫護人員密集在手術台四周, 外科醫生靠手術台, 他們(men) 是主刀、第一助手、第二助手、護士長(或器械護士), 頭部近旁有麻醉師。同時, 醫療設備越現代化, 需要的人員越少,因為(wei) 一台儀(yi) 器原則上要1 人照料, 儀(yi) 器現代化多功能後台數減少, 輔助人員也就減少了。輔助人員一般在8 ～ 12 人之間, 使用現代化設備後一般不超過10 人。見圖3 ～ 6[6] 。

③ 送風麵積

既然送風集中於(yu) 工作區, 則送風麵積大小很重要。送風麵積太大則風量要求太大或在一定風量下風速太低, 造價(jia) 高;太小則影響對工作區的保護。

現在分三種情況:最低、中間和最高的標準。

最低標準是把僅(jin) 包括手術台的工作區包籠在主流區內(nei) , 中間標準是包括手術台外圍0 .6 m 的區域, 最高標準可包括手術台側(ce) 邊外0 .9 m 的區域。(在《標準》條文中實際數字略小, 因此計算結果更可保證實現。)

在這裏應考慮弱射流氣流邊界的混摻和削弱現象(參見文獻[7]圖14-3), 邊界可有10.7°角的縮小(包括10.7°角在內(nei) 的區域仍屬主流區)。根據無影燈類別, 室內(nei) 淨高為(wei) 2 .9 ～ 3 m , 手術台高0 .8 m , 人體(ti) 切口高度0 .3 m , 工作麵高1 .1m, 則每邊縮小距離為(wei) [(2 .9 ～ 3)m -1.1 m] tan10 .7°=0 .34 ～ 0 .36 m 。

④ 發菌量發菌量不是按人員密度計算的, 要直接算。室內(nei) 表麵發菌量還沒有直接數據, 可參考表麵發塵量, 即設8 m2 地麵所代表的表麵的發菌量, 相當於(yu) 1 個(ge) 人靜止時的發菌量。人靜止發菌量最大可取300 個(ge) /(人·min), 測定人員按2 名考慮,則總發菌量為(wei) (+2)×300 個(ge) /min 。

⑤ 係數

按送風麵滿布比, 依次取0.4 , 1.3 , 0.26 ,0.2 ;β 按送風麵滿布比, 依次取0.7 , 0.65, 0.8 ,0.85 ;Vb/V按送風麵滿布比, 依次取0.45 , 0.65 ,0.32, 0.24 。

計算結果列於(yu) 表1。

　　如果送風口滿布比很大, β 達到0.95 , 標準兩(liang) 側(ce) 滿布回風口, =0 .05 , 則a =0.095 , 可算出Ψa/ Ψb ≈0.048, 則Ψb =1 .98 , 可知周邊區濃度約是主流區的20 倍, 如果主流區屬於(yu) 100 級範疇, 則周邊區在1000 級範圍之內(nei) 。

5　結論

由於(yu) 手術區是層流手術室中發塵集中的地點, 按主流區理論, 若將這一區域置於(yu) 主流區內(nei) , 則對提高主流區和全室的潔淨度大有好處, 計算結果表明,將工業(ye) 潔淨室均勻布置送風口(1000級換氣次數標準), 改為(wei) 集中布置送風口, 則可在手術區達到100 級的效果(不僅(jin) 潔淨度高, 而且氣流流型好), 而周邊區則為(wei) 1000 級。依此類推關(guan) 鍵區域均可提高一級[8] 。要說明的是, 為(wei) 了縮短手術的時間, 采用了自淨換氣次數概念[9] , 上述層流手術室的1000 , 10000 , 100000 級換氣次數比常規的略高,而對於(yu) 非層流手術室房間則比常規的要小。