確保實驗室空氣的潔淨度是生物學、生物醫學實驗最重要的環境條件之一,采用空氣層流淨化技術是保證實驗室空氣潔淨度的有效方法。正確使用生物潔淨實驗室,做好維護保養(yang) 以及各項管理工作,既是充分發揮潔淨技術的作用、確保潔淨實驗室內(nei) 的環境質量、延長潔淨設施使用壽命的工作,也是GLP的管理範疇。20世紀90年代以來,應用空氣層流淨化技術的生物潔淨實驗室在我國逐漸普及應用,但有關(guan) 的規範化管理尚需研究和提高。

原理生物潔淨實驗室不同於(yu) 傳(chuan) 統的一般無菌室。無菌室是一個(ge) 相對密閉的實驗室,其室內(nei) 空氣是靜止的,沒有動態的空氣淨化係統、換氣係統和溫濕度調控係統,雖然能在實驗之前對實驗室環境進行消毒滅菌,解決(jue) 實驗初始階段的空氣無菌度,但無法保證整個(ge) 實驗過程實驗環境空氣的潔淨度和其他條件因素。
生物潔淨實驗室是應用空氣潔淨技術,由處理空氣的空調淨化設備、輸送空氣的管路係統和符合實驗要求的潔淨環境三大部分構成。首先,由送風口向室內(nei) 送入潔淨空氣,室內(nei) 的塵菌被潔淨空氣稀釋後強迫其由回風口進入係統的回風管路,在空調設備的混合階段和從(cong) 室外引入的經過過濾處理的新風混合,再經過空調處理後又送入室內(nei) 。室內(nei) 空氣如此反複循環,就可以在相當一個(ge) 時期內(nei) 把汙染控製在一個(ge) 穩定的水平上。
作為(wei) 空氣潔淨技術主體(ti) 的生物潔淨實驗室具有以下三大特點。(1)生物潔淨室是空氣的潔淨度達到一定級別的可供人活動的空間,其功能是能控製微生物和各種微粒的汙染。這表明潔淨實驗室的潔淨不是一般的幹淨,而是達到了一定的空氣潔淨度級別;同時潔淨室還必須具有控製微生物及微粒汙染、抵抗外界幹擾的能力,體(ti) 現在有一個(ge) 合理的滿足實用的自淨時間。(2)潔淨室是一個(ge) 多功能的綜合整體(ti) ,涉及多個(ge) 專(zhuan) 業(ye) ,如:建築、空調、淨化、純水、純氣等。(3)生物潔淨實驗室的技術要求涉及多個(ge) 參數:空氣潔淨度、細菌濃度、空氣的風量和風壓、噪聲、照度等。(4)為(wei) 確保潔淨室內(nei) 的環境質量,從(cong) 設計、施工、運行、維護以及各項管理的每個(ge) 要素都起著重要的作用。也就是說潔淨實驗室本身也是通過從(cong) 設計到管理的全過程來實現其淨化質量的