潔淨手術室可以像車間一樣控製

GB 50333-2013《醫院潔淨手術部建築技術規範》於(yu) 2014年6月1日正式實施，在其製訂和修訂的過程中,專(zhuan) 家組形成了很多新的理念，其中之一就是把潔淨手術室當成生產(chan) 環境進行控製。

其實說白了，潔淨手術室本身就是一個(ge) 生產(chan) 產(chan) 品的車間或者受控環境，隻不過，這個(ge) 車間或環境是用來修複人體(ti) 機器的，其輸出的產(chan) 品就是修複好病灶的人體(ti) 。

現代產(chan) 品質量控製理念曾出現過三個(ge) 概念——過程控製、全麵控製和關(guan) 鍵點控製。

那麽(me) ，潔淨手術室如何與(yu) 那些高精密車間一樣,遵循現代產(chan) 品質量控製理念？這首先要從(cong) 空氣潔淨技術談起。

一項放之四海而皆準的技術

據了解，全世界各國關(guan) 於(yu) 潔淨手術室的標準有十幾種，不要說每個(ge) 國家，即使是美國不同州的標準都不一樣。唯有一點是相同的，就是采用空氣潔淨技術。

空氣潔淨技術是何方神聖？

簡言之,空氣潔淨技術是通過阻隔式過濾、氣流組織和壓力梯度建立潔淨空氣環境的技術，與(yu) 空調自然結合,就是潔淨空調（或淨化空調）。對於(yu) 手術全過程(還包括連台手術間隔)實行外源性感染之一的空氣環境的控製,是空氣潔淨技術的最大優(you) 勢。

空氣潔淨技術是高效的，阻隔式過濾器在其壽命周期和全過程中效率是隻增不減的，對處理顆粒物是無選擇的(如果是細菌則不分菌種,如是塵粒則不分導電性),不產(chan) 生有害物質和氣體(ti) 、氣味,不產(chan) 生電磁幹擾,不留下微生物殘骸,是不刺激其變異的綠色製(控製)汙(汙染)手段,可對不同粒徑的顆粒(包括細菌)進行過濾。

現如今，通風和空調(包括製冷和供暖)係統已成為(wei) 公共建築的基本配備。但空調也會(hui) 成為(wei) 汙染源。在空調機組內(nei) 和風口上加過濾器是空調和淨化控製汙染的必然需要,是通風、空調和淨化的自然結合。

潔淨手術室淨化空調係統的設置有什麽(me) 講究？

首先，我們(men) 要明確潔淨手術部的用房分級，GB 50333-2013《醫院潔淨手術部建築技術規範》是這樣規定的：

潔淨手術部用房分級及參考手術

潔淨輔助用房分級及參考手術

潔淨手術部內(nei) 設置的輔助用房

潔淨手術室淨化空調係統應符合以下要求：

Ⅰ級～Ⅲ級潔淨手術室淨化空調係統宜能夠在低於(yu) 室溫狀況下運行

潔淨手術室及與(yu) 其配套的相鄰輔房應與(yu) 其他潔淨輔助用房分開設置淨化空調係統；Ⅰ、Ⅱ級潔淨手術室與(yu) 負壓手術室應每間采用獨立淨化空調係統，Ⅲ、Ⅳ級潔淨手術室可2間～3 間合用一個(ge) 係統。淨化空調係統應有便於(yu) 調節控製風量並能保持穩定的措施。

淨化空調係統可以為(wei) 集中式或回風自循環處理方式。 Ⅳ級潔淨手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔淨輔助用房，可采用帶高中效及其以上過濾效率過濾器的淨化風機盤管機組或立櫃式空調器

潔淨手術室排風空調係統的設置有什麽(me) 講究？

手術室排風係統和輔助用房排風係統應分開設置。各手術室的排風管可單獨設置，也可並聯，並應和新風係統聯鎖。

正壓手術室排風管上的高中效過濾器宜設在出口處，當設在室內(nei) 入口處時，應在出口處設止回閥。

排風管出口不得設在樓板上的設備層內(nei) ，應直接通向室外。

每間正壓手術室的排風量不宜低於(yu) 250立方米/小時（特別提示：在 GB50333-2002中，這個(ge) 數值標準為(wei) 200立方米/小時） ，需要排除氣味的手術室（如剖腹產(chan) 手術室）排風量不應低於(yu) 送風量的50%。其他負壓房間排風量由設計確定。

氣流組織：Ⅰ級～Ⅲ級潔淨手術室內(nei) 集中布置於(yu) 手術台上方的非誘導型送風裝置，應使包括手術台的一定區域即手術區處於(yu) 潔淨氣流形成的主流區內(nei) ；Ⅳ級手術室可在頂棚上分散布置送風口。 

潔淨手術室送風係統參數

全麵控製不等於(yu) 全麵淨化

由於(yu) 通過係統送風可以在過程進行中調控其參數,因此用淨化空調係統實現過程控製最具優(you) 勢。

生產(chan) 有主體(ti) 環境,還應有周邊的受控環境。受控環境是1999年ISO:14644對潔淨環境提出的概念，而手術部的概念與(yu) 它是完全對應的。實際工作中就發生過敷料存放時受汙染、衛生潔具混用受汙染，氣流反向、壓力逆轉造成病人和護士站被汙染、感染的情況，最終將影響手術風險程度。

淨化空調係統是最便於(yu) 調控潔淨區內(nei) 氣流流向、壓力梯度和潔淨度的差別化控製手段,因此也是實行全麵控製的有效手段。

但全麵控製不等於(yu) 全麵淨化、全麵“層流 ”、全部高級別。為(wei) 了更有效、更節能，首先應著眼於(yu) 關(guan) 鍵點控製。

關(guan) 鍵點就是風險最大的操作點,如手術中暴露的手術部位,尤其是大型異體(ti) 植入、器官移植等手術及需要全身麻醉或大麵積局部麻醉的大型手術的切口,以及生命機能維持設備的切口,等等。

應該對這些關(guan) 鍵點的風險進行評估,確定其應處於(yu) 怎樣級別的潔淨環境中。根據空氣淨化的主流區和擴大主流區理論,這一潔淨區又不需要擴大到全室,這就是我國標準實行分區定級，在手術區集中布置送風口後，周邊區不用再布置送風口仍然可以達到設計級別、而集中布置送風口的手術區卻可達到高一級的原因。

雖然我們(men) 國家潔淨手術部的基礎建設起步較晚，但是潔淨手術部規範標準中有些規定反而較其他國家先進，比如上麵提到的“分區定級”。

關(guan) 鍵點的控製區域的大小應滿足加強局部控製的需要,不是越大越好。以集中送風麵積來說,我國的規定介於(yu) 歐美之間,是經過對手術室布置論證的,現在又規定當超過一定麵積後,可按增加室內(nei) 麵積的比例,同比增大送風麵積，十幾年的實踐中並無因送風麵積不同出現手術器械汙染的實例。