
要使新建的廠房符合GMP要求,廠房建築過程中的質量控製甚為(wei) 重要。淨化工程控製產(chan) 品 (如矽芯片等) 所接觸大氣的潔淨度及溫濕度,使產(chan) 品能在一個(ge) 良好的環境空間中生產(chan) 、製造。此環境空間的設計施工過程即可稱為(wei) 淨化工程。土建中廠房結構要求由土木建築技術人員去管理和控製,筆者在這裏將介紹和車間GMP要求有關(guan) 的問題。
牆麵要求平整光滑,不留塵土易於(yu) 清洗,所以牆麵一般用高品質的防水塗料進行塗刷。潔淨級別高的廠房牆麵可貼彩鋼板材料,內(nei) 牆麵之間和天花板的交界處應做成園角。
隔斷材料,一般采用鋁(Al)合金(熔點660℃)材料和聚苯乙烯彩鋼板材料。淨化標準對於(yu) 大部分潔淨空間,為(wei) 了防止外界汙染侵入,需要保持內(nei) 部的壓力(靜壓)高於(yu) 外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持依靠新風量,這個(ge) 新風量要能補償(chang) 在這一壓力差下從(cong) 縫隙漏泄掉的風量。所以壓力差的物理意義(yi) 就是漏泄(或滲透)風量通過潔淨室的各種縫隙時的阻力。
潔淨規範用風速可以正確地表示出單向流,因為(wei) 風速越高室內(nei) 就越潔淨。而每小時換氣次數與(yu) 房間的體(ti) 積有關(guan) ,如吊頂的高低,因此不適合用來表示單向流。單向流室內(nei) 的送風量是紊流室的很多倍(10到100倍)。特別是有潔淨級別的廠房均采用彩鋼板材料。這種材料的優(you) 點是重量輕,光亮平整,易清洗,施工簡便,易於(yu) 生產(chan) 工藝變更時工房改造。
對地麵材料要求強度高,應耐磨損(零部件失效的一種基本類型),光滑平整,易清洗,一般采用環氧樹脂地麵。潔淨級別高的廠房地麵不設地漏。
窗戶一般采用鋼窗和鋁(Al)合金窗戶,窗戶和牆麵交接處應做成斜角,潔淨級別高的窗子應做成固定窗,窗玻璃和牆麵應做成同一平麵,防止窗沿積塵,且易於(yu) 清洗。