誇大潔淨室空氣淨化技術效果的兩個誤區

大量的事實表明，在製藥工業(ye) 的清潔植物中對微生物汙染的控製和對清潔植物的結構中的微生物汙染的控製存在許多誤解，該控製被誤導，不僅(jin) 浪費了大量的資源，而且還沒有有效地控製微生物汙染。實驗室淨化無菌試驗室-潔淨實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建築布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體(ti) 供應、電氣設計、集中控製、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方麵內(nei) 容。

空氣淨化技術是製藥業(ye) 潔淨廠的一項重要技術，因為(wei) 製藥行業(ye) 的潔淨廠不同於(yu) 一般的以顆粒為(wei) 汙染控製對象的工業(ye) 潔淨工廠，與(yu) 以生物顆粒為(wei) 汙染控製對象的醫院、生物安全實驗室等生物潔淨室不同，是一個(ge) 針對顆粒和微生物進行控製的專(zhuan) 用工業(ye) 潔淨車間。

因此，需要正確認識空氣淨化措施在製藥行業(ye) 清潔廠房建設中的作用。為(wei) 在製藥行業(ye) 潔淨廠房中采取空氣淨化措施，應把握以下基本思路：

GMP是藥品生產(chan) 和質量管理的基本標準。對藥品生產(chan) 潔淨室（區）空氣淨化係統、空氣潔淨度等級、壓差、溫度、濕度等設置有明確的規定，必須進行。

2，防止汙染和藥物生產(chan) 的交叉汙染是GMP的要求，也是保證藥品質量的關(guan) 鍵。製藥行業(ye) 潔淨室的空氣淨化係統應采取相應措施，避免因設計和施工不當造成的潛在汙染危害和藥品生產(chan) 風險。

3.藥品種類繁多，工藝複雜，有些有特殊要求。必須建立空氣淨化係統以滿足其生產(chan) 特性並嚴(yan) 格區分。

4.製藥企業(ye) 潔淨廠空氣淨化係統僅(jin) 是控製汙染的輔助手段，純空氣淨化不能有效控製微生物汙染。為(wei) 了保證藥品的質量或滿足不孕症的要求，必須采取全麵、清潔的技術和嚴(yan) 格的無菌控製措施。

下麵列舉(ju) 幾個(ge) 醫藥工業(ye) 潔淨技術的幾個(ge) 誤區。

1、盲目追求過濾器的高抗菌效率。

天津大學建立的細菌過濾效率試驗台對各級各類過濾材料和過濾器進行了大量的實驗研究。結果表明，各濾料濾池的殺菌效果分別為(wei) 31.5%~81.6%、50%≤、93.8%和94.7%≤100%。因此，從(cong) 理論上分析，采用亞(ya) 高效過濾器可以滿足空氣消毒的要求，因而不需要盲目追求過濾器的高效率。

當然，潔淨室空氣中的細菌並非完全來自新鮮空氣。空調裝置的溫度和濕度是細菌存活和繁殖的有利條件。由單元，風道和過濾器組成的淨化空調係統可以積聚細菌，並可能穿過過濾器並進入潔淨室。在這方麵，采取有效措施抑製空調係統的細菌生長，而不限製其生長，然後提高末端過濾器的過濾效率以去除細菌是非常有效的，這是非常被動的。