要想拿到一張分量頗重的GMP(生產(chan) 質量管理規範)證書(shu) 對所有製藥企業(ye) 來說都不是件容易的事。在過去一年中，因為(wei) 工藝、生產(chan) 流程等原因而被吊銷GMP證書(shu) 的新聞層出不窮，哪怕是巨頭藥企也常常因為(wei) 各類飛行檢查而遭遇被吊銷GMP證書(shu) 的厄運。那我們(men) ，如何保證gmp潔淨車間的潔淨度呢？
事實上，合格的藥品製造比我們(men) 想象的要複雜得多。在這其中，衡量一個(ge) gmp潔淨車間是否符合基本要求，潔淨和環保程度是其中最重要的考量因素之一。
首先由專(zhuan) 業(ye) 的技術人員實地勘察，科學設計能達到相應參數標準的方案，而後由訓練有素的施工隊伍把方案落到實處，專(zhuan) 業(ye) 的淨化設備和先進的檢驗檢測設備，保證藥廠車間淨化達標。
藥廠車間淨化安裝高效送風品淨化設備，它可以過濾進入的空氣將汙染物排出，也就是將空氣以足夠的速率和流量導入工作間，移除藥廠車間淨化不要的塵粒。高效送風品設備可以保證氣流均勻流出，保持室內(nei) 潔淨度。
根據藥廠車間淨化的規範要求，藥廠車間淨化在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，藥廠車間淨化在進行裝修時，門窗安裝與(yu) 建築，淨化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙都要進行密封處理。
gmp潔淨車間的空氣質量也有賴於(yu) 運營管理，需要製定嚴(yan) 格的車間管理規定。保持藥廠車間衛生，每天清掃，定期衝(chong) 洗地麵;工作人員進入藥廠加工車間必須穿工作服;閑雜人員不得進入車間;中試車間設備必須有專(zhuan) 人負責，嚴(yan) 格按照操作規程操作設備;定期保養(yang) 和檢修設備，保證設備正常運轉;車間不得存放易燃、易爆、強腐蝕性、劇毒原料，注意防火，經常檢查消防設施
