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GMP淨化車間空調風係統設計的新要求

華銳淨化 / 2022-10-19 13:03:07 / 閱讀次
2010版GMP采用歐洲聯盟(European Union)的淨化級別劃分規定,按實際生產(Produce)狀況分別設定了A、B、C、D這4個級別,GMP淨化車間的淨化空調設計時可按相關規定的具體要求進行選定。食用菌淨化車間快速實現空間環境淨化,是傳統空氣淨化投資的20%,又能達到百級淨化標準,不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑,即可以買一台設備,適於標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。食品廠淨化車間送回風管道用熱渡鋅板製成,貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。高效送風口用不鏽鋼框架,美觀清潔,衝孔網板用烤漆鋁板,不生鏽不粘塵,宜清潔。食品廠淨化車間.淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造,其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製造,地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。C/D區域的空調係統使用最頻繁(frequency)的C級和D級區域均采用全空氣風道式空調係統。1、GMP淨化車間空調空氣處理流程空氣處理具體流程為:室外新風→粗效過濾→回風混合→表冷→風機(Draught Fan)加壓→加熱→中效過濾→高效過濾→送入室內。淨化空調係統的空氣需要經過粗效、中效、高效三級過濾,其中空氣的粗、中效過濾和等焓加濕處理均由組合空調箱負擔,而空氣的高效過濾則由潔淨區房間的高效過濾送風口完成。送入GMP淨化車間的空氣從房間內的回風口經回風管回至組合式空調箱的回風段。對不宜回風的房間,如有熱濕氣體、粉塵(形態:固體微粒)等散發的房間,應設置淨化排風係統。淨化空調係統的回風和排風風量(定義:單位時間內空氣的流通量)應與送風量(定義:單位時間內空氣的流通量)匹配,以保證不同潔淨級別的相鄰房間之間壓差≥10Pa,而對於有壓差梯度要求的相同潔淨級別的相鄰房間之間則要求其壓差≥5Pa。GMP淨化車間內氣流組織形式主要采用頂送側下回(排)的方式。淨化空調係統的空氣處理機組均采用雙層金屬保溫壁板組裝式空調機組,內外壁板均采用彩鋼板。2、GMP淨化車間換氣次數要求C級:夏季室內溫度(temperature)控製(control)在20~24℃,夏季室內相對濕度控製在45%~60%;冬季室內溫度控製在18~22℃;冬季室內相對濕度控製在45%~60%;換氣次數≥25次/h。D級:夏季室內溫度控製在22~26℃,夏季室內相對濕度控製在45%~65%;冬季室內溫度控製在18~22℃;冬季室內相對濕度控製在45%~65%;換氣次數≥15次/h。3、風管風管製作材料采用鍍鋅(zinc)(galvanization)薄鋼板,風管保溫材料(應用於工業和建築)采用閉孔橡塑海棉,燃燒性能為難燃B級。特定操作區域或特定工段的具體方案1、GMP淨化車間洗衣區域空氣處理過程對於洗衣區域,由於洗衣機設備的局部(part)排風,因此其排風風量(定義:單位時間內空氣的流通量)是一直在變化的。從控製風量(定義:單位時間內空氣的流通量)平衡及房間壓差的角度(angle)考慮(consider),此房間的排風應通過另一路排風支管進行排風,並設定風量(定義:單位時間內空氣的流通量)閥。2、洗瓶、膠塞、鋁(Al)蓋清洗區域空氣處理過程洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗區域空氣處理過程方案設計,應考慮到洗瓶、膠塞、鋁蓋清洗等工藝設備排風量(定義:單位時間內空氣的流通量)較大。因此,當設備停止運行時,此房間應采用回風的方式,並在回風管上設置變風量(定義:單位時間內空氣的流通量)閥,從而解決了此房間的風量(定義:單位時間內空氣的流通量)平衡問題,並且比較節能。B+A區域的空調係統B+A區域屬於GMP淨化車間係統的核心(core)區域,對於此類區域,由於A級區域麵積比較大,且FFU運行過程中發熱比較明顯,因此從合理性角度考慮GMP淨化車間可采用的處理方式,並且要滿足以下特點:(1)不會造成整個係統的阻力失衡;(2)解決空調箱開啟而FFU沒有開啟時產生倒灌的問題;(3)解決因FFU發熱而導致負荷增大的問題;(4)應避免A級層流擾亂B級環境的風險。

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