對成都淨化工程性能驗證的流程

成都淨化工程的性能確認主要內(nei) 容是懸浮粒子與(yu) 活微生物測定，活微生物測定是確定空氣中浮遊的生物微粒濃度和生物微粒沉降密度，測定有浮遊菌和沉降菌兩(liang) 種測定方法。浮遊菌宜采用基於(yu) 撞擊機理的采樣器進行測定，有狹縫式和離心式兩(liang) 種形式，利用真空或內(nei) 部風扇使空氣中的活微生物粒子撞擊並沉積在培養(yang) 基上，然後進行培養(yang) 計數。

成都淨化工程的采樣應按浮遊菌測試方法的有關(guan) 規定進行，驗證時浮遊菌的采樣點及數目與(yu) 懸浮粒子測定相同，即在同懸浮粒子相同的測定點采樣。目前海南淨化工程監測的采樣點數由生產(chan) 工藝的關(guan) 鍵操作點確定，10000級最少測1點，100000級最少測點數無規定。沉降菌是用暴露法收集降落在培養(yang) 皿中的活生物性粒子，經培養(yang) 、繁殖後計數得到，采樣時培養(yang) 皿暴露30min，然後再30-50℃條件下經48H後計數，培養(yang) 皿應布置在有代表性的地點和氣流擾動極小的地點。

成都淨化工程雖有空調淨化係統使活微生物控製在規定範圍內(nei) ，但實際生產(chan) 時，由於(yu) 機器的運行、人員的進出、物料的流動，細菌的浸入和粉塵的產(chan) 生是不可避免的，因此海南淨化工程每天必須有足夠時間用於(yu) 清潔和消毒。海南淨化工程常見的表麵消毒方法有紫外線燈照射、臭氧接觸、氣體(ti) 熏蒸、消毒液噴灑等，其過程是房間清潔之後進行消毒，消毒結束後再次清潔。臭氧是無汙染消毒劑，具有強烈的殺菌消毒作用，一般通過高頻臭氧發生器獲得，消毒時將發生器置於(yu) 總送風或總回風管道，利用空氣作為(wei) 載體(ti) ，使臭氧擴散到每個(ge) 淨化車間，對空氣滅菌消毒時間為(wei) 1H,淨化車間全麵消毒需2-2.5H。

對100級及1000級潔淨室每日應以消毒清潔劑擦拭門窗、地麵、牆麵、室內(nei) 用具及設備外壁，每周應擦拭室內(nei) 一切表麵，包括牆麵機頂棚；更換品種時，必須將頂棚、牆麵、地板用消毒劑擦拭幹淨，接觸藥物的容器、器件洗滌幹淨後滅菌，工具、台板用無菌衝(chong) 洗後，再用消毒劑擦洗。成都淨化工程常用消毒效果驗證主要有指示劑試驗和表麵汙染試驗等方法。成都淨化工程表麵汙染試驗主要有真空吸引法、培養(yang) 皿接觸法及棉球擦抹法，其中棉球擦抹法最為(wei) 常用，將濕潤的滅菌脂棉或紗布擦拭待測表麵，經過浸出液的培養(yang) ，可觀察有無細菌生長。