30萬級潔淨區空氣潔淨度級別參數

30萬(wan) 級潔淨區空氣潔淨度級別參數

30萬(wan) 級潔淨區塵粒最大允許數/立方米			微生物最大允許數
≥0.5μm	≥5μm		浮遊菌/立方米		沉降菌/皿
10，500，000	60，000		1000		15
☆每個(ge) 房間對外的壓力滿足GMP對潔淨廠房的要求（≥10Pa）。 一儀(yi) 器儀(yi) 表清單如下表：
編號	名   稱	型號	規格	有無合格證		備 注
1	溫濕度計	WS508B	0--60℃
2	粒子計數器	CLJ-01D	2.83L/min			注：能測溫濕度
3	風速儀(yi)	AVM-01	0.3-45m/s
4	壓差顯示儀(yi)	JHC--3	0--124Pa
確認設備供應商，施工安裝單位符合GMP的施工、安裝要求。 結論:設備供應商,施工安裝單位符合GMP潔淨廠房的施工安裝要求。   二 安裝確認： 1安裝確認所需文件資料如下表：   資料名稱 存放處 組合式空調組使用說明書(shu) 檔案室 風管檢漏、清洗等記錄 檔案室 長春恒大彩鋼板有限公司空調淨化驗收記錄 檔案室   結論：資料已歸檔。   2   空氣處理設備（空調器和加濕機）的安裝確認。 3確認空氣處理係統的設備主要材質符合GMP要求。