實驗動物房工程-spf動物房-潔淨動物房工程設計方案

實驗用動物房選址要求

潔淨動物房應建在環境清潔安靜，地勢高燥，排水、通風良好，水、電供應有保障的地方。盡量遠離工廠、繁華居民區、屠宰廠、畜禽場，以及有疫源威脅和公害汙染的地區。生產(chan) 和科研單位的動物房宜單獨建築在一個(ge) 小區內(nei) ，與(yu) 其他部門隔離。

SPF級動物房

布局：潔淨動物房一般由飼養(yang) 室、健康觀察室、隔離檢疫室、各種實驗室（外科手術、實驗處理解剖、術後管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營養(yang) 分析和特殊飼料的調製室等），以及貯藏室、清潔準備室、洗滌消毒室、工作人員用房（包括辦公室、淋浴室、更衣室等）、走廊(清潔區和汙染區)、廢棄物處理設施、機房和變電所等組成。其平麵布置，應使人、動物和物品的流動路線合理，作業(ye) 方便。

嚴(yan) 格區分清潔區域和汙染區域，以保證人和動物的健康，確保實驗的準確性（人、動物和物品的流動路線見圖）。飼養(yang) 室的平麵尺寸根據飼養(yang) 量、飼養(yang) 方式，籠具架規格、排列方式、室內(nei) 環境、飼養(yang) 管理及操作方式等綜合研究確定。為(wei) 了避免溫、濕度在垂直方向出現梯度,籠架高度不宜超過1.8米,頂棚高應在2.2～3米範圍內(nei) 。走廊寬度要便於(yu) 操作和搬運物料及器材,以不小於(yu) 1.3米為(wei) 宜。清潔準備室的大小,須根據作業(ye) 內(nei) 容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。

建築：實驗動物房不應受到外環境汙染，應有較高的潔淨度，並且為(wei) 密閉、室內(nei) 牆壁、頂棚、地麵應光滑易清潔，不留死角，盡量少開洞。因此，傳(chuan) 統做法是在實驗室的建設中，其牆麵、頂棚均采用防火彩鋼板，地麵為(wei) 環氧樹脂自流平3mm厚，接口密封後采用鋁合圓角處理。

氣壓：潔淨動物房( span>要求無菌、無汙染性及其對工作人員及外環境基本不產(chan) 生危害，它在氣壓、氣流設計安排上應為(wei) 有高到低即：清潔走廊（50Pa）→工作室（35Pa）→汙染走廊（20Pa）→前處理室（10Pa），通過集中排風管道，經適當中和處理排向大氣。此外由於(yu) 實驗動物在其觀察飼養(yang) 及實驗階段對其生活環境條件具有較高的要求，在潔淨度、溫度、濕度、風速、照度等方麵要求較高，因此在其設計和建造中也是應該考慮的重要因素之一。

消毒：物料進出實驗室要消毒處理，潔淨動物房一般選擇過牆傳(chuan) 遞式高壓滅菌消毒鍋。

實驗動物房一般要求

清潔準備室的大小,須根據作業(ye) 內(nei) 容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以牆壁隔開，牆壁絕不允許出現裂縫。

地麵要平而不滑，不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環境要求嚴(yan) 格的房間，還要考慮選擇發塵低的材料。牆地交角應圓滑無棱角。內(nei) 牆壁應平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。牆與(yu) 牆、牆與(yu) 頂棚或梁的夾角應圓滑無棱角。頂棚一般不承受壓力，使用塗有防水材料的薄水泥板，能經受水衝(chong) 和消毒水腐蝕。

飼養(yang) 室通常不設外窗，飼養(yang) 室之間也不設內(nei) 窗，以避免幹擾。飼養(yang) 室的門，宜采用鋁合金密封門，開啟方向須注意室內(nei) 外壓差。屏障與(yu) 非屏障之間的門，應設置非滿足一定條件不能開啟的裝置。

木結構一般隻作為(wei) 簡易的臨(lin) 時建築；混合結構多為(wei) 單層建築。鋼筋混凝土框架結構的整體(ti) 性好,變形小,宜在多層建築中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內(nei) 鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。

實驗動物房設備主要包括：

①空調和空氣淨化設備。動物房-實驗動物房-動物房淨化工程-動物房設計施工動物房的空調和空氣淨化係統設計宜采用集中式，機房一般布置於(yu) 建築的底層和頂層。動物房內(nei) 的溫、濕度的控製通過空調機組實現。普通動物房對空氣隻作一般的除塵過濾， 但屏障係統和隔離係統對空氣淨化(h)要求極為(wei) 嚴(yan) 格。空調係統須長年運行，否則將帶來災難性後果，因此，必須設有備用的空調機組。

②給水和排水設備。用水不能低於(yu) 自來水規定的清潔標準。屏障區內(nei) 的用水，應全部進行消毒過濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進行消毒。隔離係統內(nei) 的動物飲用水，應設置獨立的飲用水裝置。動物室的廢棄水，要有統一的汙水係統，經處理後排除。

③照明設備。完全靠燈光照明的動物室，采用明13小時、暗11小時或明暗各12小時的照明製度，過亮的光照，對動物有害。因此，宜安裝若幹個(ge) 低瓦數光源。在非操作時間保持低照度，在操作觀察時可打開補充照明。

SPF級實驗動物房的建設及其管理

探討SW(specific pathogen free無特定病原體(ti) )級實驗動物房在健康相關(guan) 產(chan) 品檢測實驗室中的建設和管理辦法。方法依照《中華人民共和國實驗動物管理條例》和《廣東(dong) 省實驗動物管理辦法》的要求，對SPF級動物房進行設計和建設，並製定了一係列的管理措施。結果通過科學的設計建設和嚴(yan) 格的管理，該SPF級動物房的環境條件均符合國家有關(guan) 標準，經廣東(dong) 省實驗動物驗收合格，該動物房取得了《實驗動物使用許可證》。結論隻有通過科學的設計建設和嚴(yan) 格的管理，才能保證SPF級動物房的正常運行。

廣東(dong) 省疾病預防控製中心／廣東(dong) 省衛生檢驗中心於(yu) 2002年2月獲中國實驗室國家認可委員會(hui) (CNAL)認可，內(nei) 設經衛生部認可的保健食品功能檢驗實驗室及毒理學實驗室、化妝品衛生安全檢測實驗室、化學品毒性鑒定機構和衛生殺蟲劑毒理學試驗實驗室，主要從(cong) 事功能食品、普通食品、化學品和消毒殺蟲產(chan) 品的毒理學和功能學檢測，同時承擔著突發公共衛生事件(如食物中毒等)的檢測任務。

目前，我國相關(guan) 法規、規範要求進行的毒理學安全性評價(jia) 工作和功能學評價(jia) 在許多方麵主要通過動物實驗，因此，動物的質量直接關(guan) 係到實驗數據的精確性，而動物質量的好壞又和動物的來源及實驗飼養(yang) 動物的設施與(yu) 管理有著直接的聯係。根據《中華人民共和國實驗動物管理條例》和《廣東(dong) 省實驗動物管理辦法》，2001年，廣東(dong) 省疾病預防控製中心新建了SPF級動物房，2002年經廣東(dong) 省實驗動物監測所驗收合格，取得了《實驗動物使用許可證》，正式投入使用。目前，SPF級動物房主要助進行功能食品、普通食品、化學品和消毒殺蟲產(chan) 品的毒理學和功能學檢測。SPF級動物房的建立和使用，進一步提高了實驗數據的準確性和穩定性，動物房-實驗動物房-動物房淨化工程-動物房設計施工減少了實驗誤差，同時也帶來了可觀的經濟效益。現將SPF級動物房的情況介紹如下。

1 概況

1．1 建築特點

新建的SPF級動物房是在原有的普通實驗室的基礎上改建而成，改建後的動物房，建築麵積600 m2，室內(nei) 淨高2．2 m，牆壁和天花板采用彩鋼夾心板，地麵采用環氧樹脂。采用雙走廊(潔淨走廊和次潔淨走廊)設計，屏障係統內(nei) 共有大鼠實驗室8間，小鼠實驗室4間，功能實驗室2間，檢疫室、觀察室和消毒物品儲(chu) 存室各1問(見圖1)。此外，屏障係統外配有監控室、洗消間、解剖室、洗滌室。

1．2 空調通風係統

采用全新風空調通風係統。空氣經過初效、中效和高效三級過濾，空調設備位於(yu) 初效和中效過濾之間，由兩(liang) 套單元式機組組成，每套機組有兩(liang) 台壓縮機。進風口位於(yu) 天花板中央，每問室設四個(ge) 長方形排風口，離地O．3 m。兩(liang) 套空調機組相互獨立，當一台機組檢修時，另一台機組可頂替使用，從(cong) 而保證整個(ge) 係統的正常運行。

1．3 設計參數【溫度：18～29oC；相對濕度：50％ ～80％；換氣次數：10～20次／h；氣流速度：≤O．18 m／s；靜壓差>20 Pa；空氣潔淨度：相當於(yu) 一萬(wan) 級；落下菌數<2．45個(ge) ／I11；氨濃度<14 meCm3；噪聲<60 dB；工作照度：150～300 lx。

1．4 純淨水係統

屏障係統內(nei) 的用水由一套反滲透純淨水係統供應。自來水經過四級過濾、臭氧和紫外線消毒後送入各個(ge) 房間。

1．5 消毒滅菌設備

為(wei) 了保證進入SPF級動物房的物品都經過徹底的消毒，安裝了江蘇連雲(yun) 港市千櫻醫療設備有限公司生產(chan) 的脈動真空蒸汽滅菌器。

1．6 監控係統

屏障係統內(nei) 每間室均安裝了可作270~旋轉的攝像機，工作人員可在監控室進行24 h的監控、錄像，減少對動物的滋擾。

1．7 通訊係統

屏障係統內(nei) 安裝了多台電話，方便聯係工作。

1．8 照明、紫外燈係統

潔淨走廊、次潔淨走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關(guan) 控製日光燈和紫外線燈。每天早上7：30開啟日光燈，19：30自動關(guan) 閉日光燈… ；潔淨走廊、次潔淨走廊和沒有飼養(yang) 動物的房間在每天12：30和20：00自動開啟紫外線燈1 h。

1．9 動物飼養(yang) 籠具

飼養(yang) 大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(Pc)作為(wei) 原材料，具有耐高溫、高壓，耐酸堿，透明度高的特點。

1．10 飼料配製

飼養(yang) 大小鼠的配合飼料嚴(yan) 格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料》(GB14924．3-2001)進行配製生產(chan) 【 ，定期(6個(ge) 月)對飼料的有效營養(yang) 成分和衛生學指標進行監測，保證配合飼料符合飼養(yang) 要求。

2 SPF級動物房的運作與(yu) 管理

2．1 嚴(yan) 格科學的管理是保證實驗質量的重要環節

在我中心實驗動物房開始運作時，我們(men) 一直堅持嚴(yan) 格控製其環境質量，動物房-實驗動物房-動物房淨化工程-動物房設計施工從(cong) 動物房的平麵、淨化設施等的設計到設施建設，全程均在廣東(dong) 省實驗動物學會(hui) 的專(zhuan) 家指導下完成。每年堅持在實驗動物環境設施合格證到期時，主動申請廣東(dong) 省實驗動物監測所的專(zhuan) 家進行檢測和指導，查明其中的問題與(yu) 可能存在的隱患。同時，每年對屏障係統的內(nei) 外環境進行自檢，保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時，我們(men) 還製定了一係列的管理措施，從(cong) 各方麵保證動物房在符合質量體(ti) 係要求的狀況下有效運行。

2．2 製定SPF級動物房的管理製度和操作的作業(ye) 指導書(shu)

為(wei) 了保證SPF級動物房的正常運行，我們(men) 製定了一整套科學可行的管理製度和相應的作業(ye) 指導書(shu) ，以規範日常的每一項工作，從(cong) 而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運作。

2．3 加強人員培訓，提高職業(ye) 素質

因工作關(guan) 係需要進入SPF級動物房的實驗人員和工作人員，必須通過廣東(dong) 省實驗動物學會(hui) 舉(ju) 辦的“實驗動物技術培訓班”的學習(xi) ，在取得《廣東(dong) 省實驗動物從(cong) 業(ye) 人員資格證書(shu) 》後才能上崗。在日常的工作中，經常組織職工學習(xi) 規章製度和業(ye) 務知識，加強職工思想品德教育，提高對實驗動物學科的認識。

2．4 嚴(yan) 格執行工作人員體(ti) 檢製度

實驗動物工作人員每年體(ti) 檢一次。患有傳(chuan) 染性疾病特別是人畜共患病的，患病期間不得繼續從(cong) 事實驗動物飼養(yang) 、研究工作。

2．5 嚴(yan) 格規定人員、物品、動物的流向

嚴(yan) 格遵循單向流動的原則。人員流向：外環境一第一更衣一淋浴一第二更衣一風淋__一潔淨走廊一實驗室一次潔淨走廊一緩衝(chong) 間一外環境動物流向：購買(mai) SPF級動物一檢疫／觀察室一實驗室一次潔淨走廊一緩衝(chong) 間一解剖室物品流向：洗消間一高壓滅菌設備／渡槽／傳(chuan) 遞窗一消毒物品儲(chu) 存室一實驗室一次潔淨走廊一緩衝(chong) 間一外環境

2．6 合理選擇消毒方法

根據進入SPF級動物房的各種物品的不同特性，選擇不同的消毒方法。飼養(yang) 籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒；動物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法；工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0．5％滅菌淨溶液)消毒；對於(yu) 不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳(chuan) 遞窗紫外線消毒。

2．7 保持設備的正常運行，積極開展各項指標的檢測工作

經常對空調通風係統進行保養(yang) ，每1—2周更換排風口過濾膜，每兩(liang) 個(ge) 月更換一次初效和中效過濾袋，每年更換一次高效過濾膜；每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營養(yang) 成分，每半年檢測一次純淨水的微生物指標：每天對溫濕度、壓差等進行監測。

2．8 認真做好屏障環境內(nei) 外的清潔消毒工作

保持屏障環境內(nei) 的潔淨度是SPF級動物房正常運行的關(guan) 鍵。每天的實驗和飼養(yang) 工作完成後，對室內(nei) 環境進行清潔，每周3次用滅菌淨消毒水對整個(ge) 屏障係統的內(nei) 環境和飼養(yang) 籠架進行消毒。

2．9 做好日常各項登記工作

設立《人員進出登記本》、《物品進出登記本》、《動物實驗登記本》、《實驗室環境指標登記本》，認真做好每一天的記

錄；建立實驗動物數據庫，動物房-實驗動物房-動物房淨化工程-動物房設計施工對每批購買(mai) 的動物的來源、品種、數量、體(ti) 重、合格證號和檢疫情況進行詳細記錄，並可隨時在

電腦中查閱。

2．10 妥善處理動物屍體(ti)

動物實驗結束後，將動物處死，暫時存放在一2o℃的冰箱內(nei) ，統一送衛生處理廠作焚燒處理。

3 運行中存在的問題及建議

3．1 環境條件的保持

廣東(dong) 省氣候溫暖潮濕，采用全新空調通風係統對於(yu) 溫濕度的控製有一定的困難，如在進風口處增加一套預冷除濕設備將有效提高整個(ge) 係統的性能。

3．2 飼料的營養(yang) 成分

不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進行消毒，都不可避免地會(hui) 使部分營養(yang) 成分減少，特別是各種維生素。因此，必須經常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素，從(cong) 而確保實驗動物的營養(yang) 和健康。

3．3 人員與(yu) 操作的問題

實驗人員和其他工作人員進入動物房前，更衣淋浴工作較難進行控製；淋浴間的濕度較大，容易導致細菌的生長繁殖；工作人員是否嚴(yan) 格按照規範穿著專(zhuan) 用的工作服等等，這些因素都會(hui) 對環境造成一定的影響。因此，應經常對職工進行職業(ye) 道德教育，加大管理力度。

3．4 能源節約問題

屏障係統24 h全天候運作，過濾器、紫外燈、特製的飼養(yang) 籠具需經常進行更換，水電費的巨額支出等，使得維護保養(yang) 的費用很大。如何節約能源，有效降低運行成本是維持SPF級動物房長久運作的一個(ge) 不可回避的問題。隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施，動物實驗的要求不斷提高，實驗動物的管理將逐步加強，實驗動物屏障設施的使用也越來越廣泛，因此，在SPF級動物房的設計與(yu) 建設時，應織專(zhuan) 家進行論證，盡可能減少現有問題的重複出現，同時應將節約能源的問題擺在重要的位置。

某實驗動物房工程設計說明

一、工程概況

本工程為(wei) XXGLP實驗動物房工程。擬建設施的現有建築是共二層，二樓為(wei) 擬建設施的建築空間。建築麵積均為(wei) 600m2，樓層高度為(wei) 4.8m上人屋麵，為(wei) 可