藥廠GMP淨化車問的建築裝飾施工及管理

與(yu) 普通的工業(ye) 與(yu) 民用建築不同，醫藥工業(ye) 潔淨廠房在建築和裝飾上均存在一些具體(ti) 區別和特殊要求。其不但要滿足相關(guan) 一般性規範要求，還要滿足 《潔淨室施工及驗收規範》和 《藥品生產(chan) 質量管理規範》中關(guan) 於(yu) 建築方麵的特殊技術及規範要求。結合工程實踐，通過在施工技術管理中采取多種手段和措施，確保了廠房達到 《藥品生產(chan) 質量管理規範》 (G M P ) 的相關(guan) 要求。最大限度地避免了汙染與(yu) 交叉汙染，同時也便於(yu) 清潔和維護。

對於(yu) 醫藥企業(ye) 來講 ，廠房最終需要達到 《藥品生產(chan) 質量管理規範》要求 ，取得藥品生產(chan) 許可認證 (G M P ) ，方可進行藥品生產(chan) 。

1) 建築裝飾上 ：潔淨 區的內(nei) 表 麵 (牆壁 、地麵 、天棚 ) 應當光滑 、無裂縫 、接 口嚴(yan) 密 、無顆粒物脫落 、避免積塵 ，便於(yu) 有效清潔。

2 ) 建築設計上 ：醫藥T 業(ye) 潔淨 廠房主體(ti) 結構 的耐久性 ，應與(yu) 室內(nei) 裝備和裝修水平相適應 ，並應具有防火 、控製溫度變形和不均勻沉陷性能。

3 ) 施工控製上 ：水泥類地麵基底表麵應平整 、堅硬 、幹燥 、密實，不得有起砂 、起皺 、麻麵 、裂縫等缺陷。

1  樓地坪做法及質量控製措施醫藥淨化廠房地坪飾麵主要有PV C麵層或環氧麵層 ，無論哪種飾麵 ，一旦地坪基層開裂 ，將不僅(jin) 影響到建築的裝飾效果 ，更潛在地威脅生產(chan) 車間的淨化效果。1．1 地坪抗裂控 製醫藥廠房地坪土方 回填密實度未達到設計要求或混凝土地坪抗裂設計強度不夠及結構 的不均勻沉降均可能導致地坪開裂 的發生 。控製地坪開裂主要從(cong) 以下幾個(ge) 方麵人手。

1．1．1 土方回填密實度控製

在實際工程應用中 ，設計 圖紙及相關(guan) 規 範均 已明確回填土的壓實係數及分層夯實厚度等具體(ti) 要求 (常規壓實係數不小於(yu) 0．94 ，分層厚度300 m m ) 。針對醫藥廠房主要采用跨度較大的柱 網體(ti) 係，地圈梁多 ，工藝及給 、排水等各類管道多的特點 ，除嚴(yan) 格按施工技術及批準的施工組織進行二次補償(chang) 注膠以增加兩(liang) 者的連接 。

設計方案要求進行分層回填 、分層夯實外 ，在地坪下的地圈梁 四周及地坪預埋管道區域應采用小型打夯機或人工夯實 。另外 ，在土方壓實係數的檢測過程 中，施工監理應全程現場見證取樣 ，必須滿足設計及規範要求。

其次 ，在土方回填前 ，需預埋的各類管道尤其是工藝管道 ，應在施工前經各方確認及施工完畢 ，以盡量避免土方二次開挖 。有條件 的企業(ye) 可考慮設置檢修地下夾層 、底板采用結構地坪，從(cong) 而在方便管道檢修的同時 ，也能最大程度地減弱因回填土密實度不夠而產(chan) 生的不利影響。

1．1．2 地坪混凝土配筋及設備基礎設置

醫藥廠房跨 度一般較大 ，淨化空調設備 、工藝設備等較多，所以應重點考慮地坪配筋 ，以滿足地坪抗裂的需要 。在配筋設計上 ，可參照 《潔淨室建築結構 》圖集選用內(nei) 配 西8 m m @ 150 m m 雙向鋼筋。荷載較重的房間可采取加大配筋直徑等措施進行局部加強。

對於(yu) 較重的設備 ，不僅(jin) 要考慮設備本身自重 ，還要考慮其在運行過程中的振動對地坪荷載 的影響，所 以大型及較重的設備應獨立進行混凝土基礎設計 ，並與(yu) 地坪鋼筋斷開 ，確保設備滿足承載力 的條件下 ，在運行振動中不影響周邊地坪。

1．1．3 大麵積混凝 土澆築及 養(yang) 護 、伸縮縫設 置對於(yu) 大麵積混凝土地坪 ，設計上需要考慮混凝土後澆帶及混凝土伸縮縫的設置要求 。施工單位應編製專(zhuan) 項澆築技術方案 ，技術方案編製的重點是：混凝土澆築過程中的振搗，澆築完成後的養(yang) 護，伸縮縫的及時切割等。

1．1．4 設備 、管道對樓板 的影響及 開裂 處理醫藥廠房中冷凍機房的冷凍水管鋼結構支架應進行二次深化設計並經原設計認可 ，在安裝過程中嚴(yan) 禁將支架固定在樓板上 ，防止樓板被拉裂 。對樓板二次開洞 、尺寸大於(yu) 1m的，在洞口周邊應采取加強措施 (如設置工字鋼梁與(yu) 周邊混凝土梁連接 ) ，確保洞 口周邊樓板的承載能力。

對於(yu) 已開裂的地坪 ，要查明原因。如為(wei) 結構原因(表現形式基本為(wei) 貫通縫 ，如不均勻沉降、承載荷載過大等 ) ，必須進行結構加強處理 ；如為(wei) 建築原 因 (如地坪混凝土硬化收縮裂縫 ) ，則需要對裂縫進行修補後方可進行下道工序的施工。

1．2 混凝土地坪表麵平整度控製

根據 《建築地麵工程施工質量驗收規範 》GB 50209—2010規定 ，混凝土地麵的平整度允許偏差為(wei) 5 m m ，對於(yu) 醫藥淨化車 間大麵積混凝土地坪來說已經是很高的要求了。但對於(yu) 淨化車間地坪 ，尤其是PV C地坪 ，5 m m 的偏差還是略顯欠缺。目前 ，PVC地坪常規做法為(wei) 2 —3 m m 自流平找平基層~]112 m m PV C麵層。在混凝土地坪滿足正負允許偏差的條件下 ，混凝土地坪也會(hui) 出現高低不平的現象 。要進一步控製好混凝土地坪表麵的平整度 ，還有2個(ge) 方麵的措施 ：

1) 在混凝土地坪澆築前 ，通過設置更多的標高控製點來實現標高的準確性 ；

2 ) 在PV C 麵層 、 自流平基層整體(ti) 施工前進行局部找平 ，這樣可有效避免PVC地坪空鼓現象的發生。

2  牆體(ti) 及門窗做法控製

2．1 圍護結構牆 體(ti) 及 門窗施工質量控製

1 ) 由於(yu) 砌體(ti) 的施工存在大量人工操作過程 ，所以 ，砌體(ti) 結構的質量也在很 大程度上取決(jue) 於(yu) 人的因素。施工過程對砌體(ti) 結構質量 的影 響直接表現在砌體(ti) 的強度上 。根據《潔淨室施工及驗收規範 》GB 50591- - 2010要求 ，淨化車間砌體(ti) 工程施工質量應達到 《砌體(ti) 結構工程施工質量驗收規範 》GB 50203- - 201 1中的A級要求。砌體(ti) 施工質量控製等級分為(wei) A 、B 、c三種等級 ，A級為(wei) 最高級別。所以，在施工管理過程中需要嚴(yan) 格按 《潔淨室施工及驗收規範 》要求 ，對現場管理體(ti) 係 、砂漿配合比 、砂漿攪拌方式及施工人員等級等方麵進行詳細控製 ，確保砌築強度 ，盡量減少牆體(ti) 開裂及滲水等問題的發生。

2 ) 牆體(ti) 及窗滲水點在淨化彩板安裝前修複到位 。對於(yu) 外牆，除控製牆體(ti) 施工質量外，外牆內(nei) 側(ce) 應進行粉刷到頂 ，減少滲水概率 。另外 ，外門窗應嚴(yan) 格按規範要求安裝，如發現滲水 ，應在淨化板安裝前處理完畢。必須保證淨化板基層 的幹燥 ，避免因潮濕出現牆體(ti) 發黴而影響淨化環境。

3 )淨化車間檢修夾層宜進行 自然通風設置 ，可設置防雨百葉 (內(nei) 置鋼絲(si) 防蟲 網 ) 輔助夾層通風幹燥。對於(yu) 設備房 (如空調機房 、冷凍機房等 ) ，在沒有 防火要求的前提下 ，應首選設置鋼質門 (底層 ) 並設置通風防雨百葉 ，便於(yu) 檢修及散熱。

2．2 淨化彩板 內(nei) 隔牆 壁板、 吊頂的選擇彩鋼夾芯板具有較高的機械強度並兼具表麵光滑 、美觀 、隔聲 、絕熱、保溫、防靜 電、抗菌 、不產(chan) 生灰塵顆粒和具有一定 的防火性能等特點 。許多彩板生產(chan) 廠家都標榜自己的產(chan) 品能較好地滿 足 《醫藥工業(ye) 潔淨廠房設計規範 》的相關(guan) 要求 。但 目前市場上的彩鋼夾芯板種類繁多，製作工藝 、內(nei) 部構造及夾芯層材質均有多種組合 。通過 比較並參照相關(guan) 要求 ，建議優(you) 選彩鋼玻鎂岩棉複合板和彩鋼玻鎂紙蜂窩複合板 (均為(wei) 手工板 ) 。主要原因如下 ：

1 ) 裝飾性及強度好。彩鋼夾芯板從(cong) 製作工藝上可分為(wei) 手工板和機製板。機製板為(wei) 彩鋼板與(yu) 單一填芯材料膠合壓製成型 ，四周及鋼板 內(nei) 表麵無加強層。手工板采用手工製作 ，內(nei) 部加龍骨骨架支撐 ，四周鋼板封閉 ，彩鋼板內(nei) 表麵可加設玻鎂板進行抗壓強度加強，強度比普通機製板大4～5倍。另外 ，生產(chan) 廠家根據施工圖二次設計 ，加工出來 的產(chan) 品不用再進行切割 ，現場直接拚裝就行 ，裝飾效果更好 。

2 ) 滿足防火要求。 設計規範要求醫藥工業(ye) 潔淨廠房