GMP潔淨車間使用要求及流程
1潔淨區溫度（temperature)和濕度的要求
原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定，一般可以參考的值為：溫度控製在17至25攝氏度(℃)，相對濕度控製在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應保證可以及時的觀測數值的變化，一般記錄間隔不應超過三小時。若天氣、設備等條件有較大的變化時，應及時調整記錄的周期和網站內容。
2潔淨區紫外燈使用的要求
（1）當天工作結束或暫時停止生產(Produce)時，操作人員在離開時應開啟紫外燈，持續照射三十分鍾。
（2）紫外燈應根據照射時的使用情況，酌情進行更換，並建立相應的記錄。
3塵埃粒子和沉降菌（fungus)的監測（Food Monitor)
（1）塵埃粒子應由有資質的人員進行監測（Food Monitor)，並建立相應記錄。食品廠淨化車間.淨化廠房牆、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板製造，其特點為美觀、剛性強。圓弧牆角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材製造，地麵可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
（2）沉降菌（fungus)由生產(Produce)單位負責監測（Food Monitor)並建立相應記錄。
4潔淨區人員出入的要求
由於潔淨區有潔淨度的要求，人員的數量和出入的頻次會對其產生影響，因此若無特殊情況，應保證潔淨區的人員數量和頻次較低，若有特殊情況，如外來人員的參觀、審計等，需經過生產(Produce)負責人的審批，並安排相應人員帶領，按規定程序(procedure)更衣後才可以進入潔淨區。工作人員在進出潔淨區時，應及時關閉各門，開啟和關閉門時應盡量輕，不能甩動門使其關閉。潔淨區內的更衣室和緩衝走廊內不應閑談和長時間的逗留。
4.1工作人員出入潔淨區的主要流程
門廳→緩衝間→轉身櫥（換鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→緩衝走廊→接粉間→緩衝走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉身櫥（換鞋）→緩衝間→門廳說明：一更衣室和二更衣室分別設有更衣櫥，其中一更的更衣櫥內用來放置本身穿著的外衣和相應的物品;二更的更衣櫥內用來放置崗位服，且不得有其他物品的出現。
4.2進入潔淨區程序(procedure)
（1）換鞋。
更換工作鞋時應遵循以下順序和原則：①工作人員進入門廳前，在風幕下站立2-3分鍾，充分衝去衣物表麵的積塵，而後進入門廳，填寫相關記錄。②工作人員坐在轉身櫥上，身體傾斜，將轉身櫥的內鞋櫃打開，並將其中的工作鞋至於轉身櫥內側的地麵上，關閉內鞋櫥。③脫去自穿的鞋子，並將其放入轉身櫥的外鞋櫥並關閉外鞋櫥，轉身穿上工作鞋。④換鞋的過程中，工作鞋不能接觸轉身櫥的外麵，自穿的鞋也不可以接觸轉身櫥的內麵，不得赤腳接觸任何地麵。
（2）更換工作服。
更換工作服時應遵循以下順序和原則：①換鞋結束後，輕推門進入一更衣室，並及時關門。無塵車間淨化設備可使用油霧分離器，油霧淨化器，油霧處理器，油霧收集器，油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作台、初效/中/高效過濾器、除菌過濾器、水蒸發空調機、水溫空調等。②脫下自穿的外套，放入更衣櫥內，而後關閉更衣櫥門。③進入二更衣室並隨手關門。④進入二更衣室後，首先應帶上工作帽，保證頭發全部被工作帽包裹，然後穿潔淨服，並且上衣應該束於下衣內。穿戴完畢後進行巡查，無誤後進入緩衝走廊，而後進入操作間。
4.3退出潔淨區程序(procedure)
（1）從操作崗位進入二更衣室後，先脫去帽子，再脫去上衣，最後脫去下衣，並將所有衣物放入更衣櫥內。
（2）從二更衣室進入一更衣室，打開更衣櫥門，穿戴好自己的衣服。（3）人員坐在轉身櫥上，將轉身櫥的內門打開，將工作鞋放入內櫥並關閉櫥門，從轉身櫥外側拿出自己的鞋子，穿好後關閉外櫥門。
4.4外來人員的規定
（1）外來人員進入潔淨區之前，必須有生產負責人批準，並由相關人員帶領進入，做好記錄。
（2）外來人員需穿著參觀服，而不得穿著崗位工作服。
（3）外來人員的更衣過程要遵循正常的程序(procedure)。
（4）外來人員參觀結束後，車間人員要對相應區域進行排查，確保未對潔淨區產生破壞。
5潔淨區物料的出入
（1）包材進入潔淨區的程序(procedure)：包材→包材間→傳遞（transmission)窗→接粉間。
（2）成品出潔淨區的程序(procedure)：成品→接粉間→成品暫存間→氣閘（zhá)室→緩衝走廊→成品待檢間。食用菌淨化車間快速實現空間環境淨化,是傳統空氣淨化投資的20%，又能達到百級淨化標準，不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑，即可以買一台設備，適於標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。
