GMP生產車間衛生要求

GMP生產(chan) 車間衛生要求

（1）門窗，玻璃，牆壁和天花板應清潔，無灰塵，地麵應平整，無水或雜物。實驗室淨化無菌試驗室-潔淨實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括：建築布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體(ti) 供應、電氣設計、集中控製、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方麵內(nei) 容。建築結構和設施整潔，設備和管道整齊排列，沒有運行，運行，滴漏現象，定期清理和維護記錄;

（2）生產(chan) 用工具、容器、設備按規定放置，按規程清潔；

（3）原輔料、中間產(chan) 品、成品分類定點碼放，有防塵措施，有明顯的狀態標記；

（4）樓道、走廊、電梯間不能存放物品，保持通暢、清潔；

（5）生產(chan) 場所無非生產(chan) 用品，不在生產(chan) 場所內(nei) 吸煙、吃東(dong) 西、睡覺、會(hui) 客，不晾曬工裝。

無塵車間也叫潔淨廠房、潔淨室(Clean Room）、無塵室，是指將一定空間範圍內(nei) 之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除，並將室內(nei) 之溫度、潔淨度、室內(nei) 壓力、氣流速度與(yu) 氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內(nei) ，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nei) 均能俱有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能之特性。